Effectiviteit van Sacha Inchi-suppletie op postprandiale ontsteking (ESISOPI)

Studiepopulatie:

De steekproef zal worden genomen uit de populatie van administratief personeel en professoren van de San Buenaventura Universiteit van Cartagena. Ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan volwassen mannen tussen 27 en 59 jaar met en zonder abdominale obesitas.

Steekproefgrootte:

Om de steekproefomvang te berekenen, werd een statistische formule gebruikt die de vergelijking van twee gepaarde gemiddelden (herhaalde metingen) in 2 groepen mogelijk maakt. Aangezien er een substantiële mate van correlatie kan zijn tussen de grootte van de nulmeting en de daaropvolgende, is het noodzakelijk om de formule voor de correlatiecoëfficiënt te corrigeren, die werd geschat, zoals de standaarddeviatie (SD), uit eerdere ervaringen.

Het minimale aantal proefpersonen (n) voor elke studiegroep werd gedefinieerd volgens de schatting voor vergelijkbare studies in opzet en studievariabelen, rekening houdend met de niveaus van triglyceriden als hoofdstudievariabele. Uitgaande van de volgende waarden: Za = 1,64; Z = 1,28; Mde - Mdc = verwacht minimaal verschil = 48; Standaarddeviatie van het primaire eindpunt = 78,6 en een correlatiecoëfficiënt van 0,6. Met deze waarden was de n in beide groepen 18 proefpersonen. 21 deelnemers met abdominale obesitas en 21 zonder abdominale obesitas zullen worden opgenomen, wat 20% van de verliezen oplevert.

Methode:

1. Stroomgebied: De eerste selectie van potentiële deelnemers aan het onderzoek zal worden gemaakt op basis van de herziening van de lijsten van beheerders en professoren aan de Universiteit van San Buenaventura in Cartagena. Uit deze lijst worden willekeurig aan de hand van Excel-nummers een totaal van 100 deelnemers geselecteerd. Mensen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden op de hoogte gebracht van het onderzoek en uitgenodigd om deel te nemen door geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen. Ze zullen een onderzoek uitvoeren en er zijn antropometrische metingen gedaan (gewicht, lengte, middelomtrek).
2. Interventie: Deelnemers worden tweemaal geciteerd, met een tussenpoos van een week, 's ochtends en na 12 uur vasten, voor het ontbijt en bloedafname. Voor de tussenkomst wordt de volgorde bepaald waarin ze ontbijt krijgen (AB of BA). Per deelnemer werden telkens drie bloedmonsters genomen (nuchter, 1 en 4 uur postprandiaal).
3. Follow-up: Tijdens de week tussen de twee interventies volgen de deelnemers de aanbevelingen om hun gebruikelijke dieet te behouden.
4. Bemonstering: De monsters worden genomen door een klinisch laboratoriumassistent in EDTA-buizen en droge buizen. In het laboratorium worden plasma en serum gescheiden door centrifugeren. De monsters worden bewaard bij -20 ° C tot kwantificering van de variabelen van belang.
5. Kwantificering van biochemische variabelen: lipopolysaccharide (LPS) zal in plasma worden gekwantificeerd door de Limulus amebocyten lysaat test. De concentraties van glucose, totaal cholesterol en triglyceriden zullen worden gekwantificeerd door middel van spectrofotometrische enzymtesten. Insuline wordt gemeten met een immunoassay.