补充印加果对餐后炎症的疗效 (ESISOPI)

研究人群：

样本将从卡塔赫纳圣布埃纳文图拉大学的行政人员和教授中抽取。 他们将被邀请参加年龄在 27 至 59 岁之间的有或没有腹部肥胖的成年男性。

样本量：

为了计算样本量，使用了统计公式，该公式允许比较 2 组中的两个配对平均值（重复测量）。 由于基线测量的幅度与后续测量之间可能存在很大程度的相关性，因此有必要更正相关系数的公式，它是根据以前的经验估计的，如标准偏差 (SD)。

每个研究组的最小受试者数 (n) 是根据设计和研究变量中类似研究的估计值定义的，将甘油三酯水平作为主要研究变量。 考虑以下值：Za = 1,64； Z = 1,28; Mde - Mdc = 预期最小差值 = 48；主要终点的标准差 = 78.6，相关系数为 0.6。 使用这些值，两组中的 n 都是 18 名受试者。 21 名腹部肥胖的参与者和 21 名没有腹部肥胖的参与者将被包括在内，提供 20% 的损失。

方法：

1. 范围：研究的潜在参与者的初步选择将根据卡塔赫纳圣布埃纳文图拉大学的管理人员和教授名单进行审查。 将从这份名单中随机抽取使用随机数的 Excel 程序共计 100 名参与者。 符合纳入标准的人将被告知该研究，并通过阅读和签署知情同意书被邀请参与。 他们将进行调查并进行人体测量（体重、身高、腰围）。
2. 干预：参与者将在两次间隔一周的早晨和禁食 12 小时后被邀请吃早餐并进行血液采样。 在干预之前，将抽取他们获得早餐的顺序（AB 或 BA）。 每次每个参与者采集三个血样（空腹、餐后 1 小时和 4 小时）。
3. 跟进：在两次干预之间的一周内，参与者按照建议保持他们的日常饮食。
4. 采样：样品将由临床实验室助理在 EDTA 管和干燥管中采集。 在实验室，血浆和血清将通过离心分离。 样品将储存在-20°C，直到对感兴趣的变量进行量化。
5. 生化变量的量化：脂多糖（LPS）将通过鲎变形细胞裂解物试验在血浆中量化。 葡萄糖、总胆固醇和甘油三酯的浓度将通过分光光度酶测定来量化。 胰岛素将通过免疫测定法测量。