Effektiviteten av Sacha Inchi-tilskudd på postprandial betennelse (ESISOPI)

Studiepopulasjon:

Prøven vil bli tatt fra populasjonen av administrativt ansatte og professorer ved San Buenaventura University of Cartagena. De vil bli invitert til å delta voksne menn i alderen 27 til 59 år med og uten abdominal fedme.

Eksempelstørrelse:

For å beregne utvalgsstørrelsen ble det brukt en statistisk formel som tillater sammenligning av to parede gjennomsnitt (gjentatte mål) i 2 grupper. Siden det kan være en betydelig grad av korrelasjon mellom størrelsen på grunnlinjemålingen og den påfølgende, er det nødvendig å korrigere formelen for korrelasjonskoeffisienten, at den ble estimert, som standardavviket (SD), fra tidligere erfaringer.

Minimumsantallet av forsøkspersoner (n) for hver studiegruppe ble definert i henhold til estimatet for lignende studier i design- og studievariabler, tatt i betraktning som hovedstudievariabel nivåene av triglyserider. Tatt i betraktning følgende verdier: Za = 1,64; Z = 1,28; Mde - Mdc = forventet minimumsforskjell = 48; Standardavvik for det primære endepunktet = 78,6 og en korrelasjonskoeffisient på 0,6. Med disse verdiene var n i begge grupper 18 forsøkspersoner. 21 deltakere med abdominal fedme og 21 uten abdominal fedme vil bli inkludert som gir 20 % av tapene.

Metode:

1. Opptak: Det første utvalget av potensielle deltakere i studien vil bli gjort fra gjennomgangen av listene over administratorer og professorer ved University of San Buenaventura i Cartagena. Fra denne listen vil bli valgt tilfeldig ved hjelp av tilfeldige antall Excel-program totalt 100 deltakere. Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert om studien og invitert til å delta ved å lese og signere informert samtykke. De vil gjennomføre en undersøkelse og antropometriske mål ble tatt (vekt, høyde, midjeomkrets).
2. Intervensjon: Deltakerne vil bli sitert ved to anledninger, med en ukes mellomrom, om morgenen og etter faste i 12 timer, til frokost og ta blodprøver. Før intervensjonen vil rekkefølgen de vil motta frokost (AB eller BA) trekkes i. Ved hver anledning ble det tatt tre blodprøver per deltaker (fastende, 1 og 4 timer postprandial).
3. Oppfølging: I løpet av uken mellom de to intervensjonene følger deltakerne anbefalingene for å opprettholde sitt vanlige kosthold.
4. Prøvetaking: Prøvene vil bli tatt av en klinisk laboratorieassistent i EDTA-rør og tørre rør. På laboratoriet vil plasma og serum bli separert ved sentrifugering. Prøvene vil bli lagret ved -20 ° C inntil kvantifisering av variablene av interesse.
5. Kvantifisering av biokjemiske variabler: lipopolysakkarid (LPS) vil bli kvantifisert i plasma ved Limulus amebocytt lysattest. Konsentrasjonene av glukose, totalkolesterol og triglyserider vil kvantifiseres ved spektrofotometriske enzymanalyser. Insulin vil bli målt ved immunoassay.