Eficácia da suplementação de Sacha Inchi na inflamação pós-prandial (ESISOPI)

População do estudo:

A amostra será retirada da população de funcionários administrativos e professores da Universidade San Buenaventura de Cartagena. Serão convidados a participar homens adultos com idade entre 27 e 59 anos com e sem obesidade abdominal.

Tamanho da amostra:

Para calcular o tamanho da amostra, foi utilizada uma fórmula estatística que permite a comparação de duas médias pareadas (medidas repetidas) em 2 grupos. Como pode haver um grau substancial de correlação entre a magnitude da medição da linha de base e a subsequente, é necessário corrigir a fórmula do coeficiente de correlação, que foi estimado, como o desvio padrão (DP), a partir de experiências anteriores.

O número mínimo de sujeitos (n) para cada grupo de estudo foi definido de acordo com a estimativa para estudos semelhantes em delineamento e variáveis ​​de estudo, considerando como principal variável de estudo os níveis de triglicerídeos. Considerando os seguintes valores: Za = 1,64; Z = 1,28; Mde - Mdc = diferença mínima esperada = 48; Desvio padrão do endpoint primário = 78,6 e um coeficiente de correlação de 0,6. Com esses valores o n em ambos os grupos foi de 18 sujeitos. Serão incluídos 21 participantes com obesidade abdominal e 21 sem obesidade abdominal proporcionando 20% de perdas.

Método:

1. Captação: A seleção inicial de potenciais participantes do estudo será feita a partir da revisão das listas de administradores e professores da Universidade de San Buenaventura em Cartagena. Desta lista serão selecionados aleatoriamente usando números aleatórios do programa Excel um total de 100 participantes. As pessoas que atenderem aos critérios de inclusão serão informadas sobre o estudo e convidadas a participar por meio da leitura e assinatura do consentimento informado. Eles vão realizar um levantamento e medidas antropométricas foram tomadas (peso, altura, circunferência da cintura).
2. Intervenção: Os participantes serão citados em dois momentos, com intervalo de uma semana, no período da manhã e após jejum de 12 horas, para desjejum e realização de coleta de sangue. Antes da intervenção será sorteada a ordem em que receberão o café da manhã (AB ou BA). Em cada ocasião foram coletadas três amostras de sangue por participante (jejum, 1 e 4 horas pós-prandial).
3. Acompanhamento: Durante a semana entre as duas intervenções, os participantes seguem as recomendações para manter sua dieta habitual.
4. Amostragem: As amostras serão colhidas por um auxiliar de laboratório clínico em tubos de EDTA e tubos secos. No laboratório, plasma e soro serão separados por centrifugação. As amostras serão armazenadas a -20°C até a quantificação das variáveis ​​de interesse.
5. Quantificação de variáveis ​​bioquímicas: os lipopolissacarídeos (LPS) serão quantificados no plasma pelo teste de lisado de amebócitos Limulus. As concentrações de glicose, colesterol total e triglicerídeos serão quantificadas por ensaios enzimáticos espectrofotométricos. A insulina será dosada por imunoensaio.