このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

脊椎手術を受けた患者の記述的コホートの確立 (KEOPS)

2026年6月16日更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

この研究の目的は次のとおりです。

脊椎疾患の治療を受けた患者のモニタリングについて説明しています。
信頼性が高く、すぐに活用できる包括的なデータベースを作成し、整形外科と脳神経外科サービス間の相互出版物のライブラリを作成します。このデータベースには、臨床データ、機能データ、放射線写真データ、教育データ、社会データ、専門データが含まれます。
包括的な脊椎病変の患者コホートを取得します。
このコホートにおけるデータ収集を同様の国家プロジェクトと標準化する。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

193

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Nîmes、フランス、30000
    - CHU Nîmes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外科的または整形外科的治療を必要とする症候性の脊椎病変を有する患者

説明

包含基準:

患者は自由かつ十分な情報に基づいた同意を得て、同意書に署名する必要があります
患者は健康保険プランに加入しているか、健康保険プランの受取人である必要があります。
患者は24か月の追跡調査を受けることができます
患者は18歳以上である
患者は外科的または整形外科的治療を必要とする症候性の脊椎病変を患っている

除外基準:

患者は司法的保護、後見、または保佐の下にある
患者が同意書への署名を拒否した
患者さんに適切な情報を提供することができない
患者はフランス語を流暢に読むことができません。
患者は24ヶ月間の追跡IPを受けられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
オスウェストリー障害指数スコアによって測定される生活の質時間枠：外科的介入から24か月後	外科的介入から24か月後

二次結果の測定

結果測定	時間枠
オスウェストリー障害指数スコアによって測定される生活の質時間枠：外科的介入後 6 週間、12 週間、6 か月、12 か月、36 か月、48 か月	外科的介入後 6 週間、12 週間、6 か月、12 か月、36 か月、48 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年8月21日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物