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Établir une cohorte descriptive de patients pris en charge pour une opération du rachis (KEOPS)

16 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cette étude vise à :

  1. décrivent le suivi des patients traités pour des troubles rachidiens.
  2. créer une base de données complète fiable et facilement exploitable rapidement pour produire une bibliothèque de publications croisées entre la chirurgie orthopédique et les services de neurochirurgie. Cette base de données comprendra des données cliniques, fonctionnelles, radiographiques, éducatives, sociales et professionnelles.
  3. obtenir une cohorte de patients dans la gamme complète des pathologies rachidiennes.
  4. standardiser la collecte de données dans cette cohorte avec des projets nationaux similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

193

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France, 30000
        • CHU Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients présentant une pathologie rachidienne symptomatique nécessitant un traitement chirurgical ou orthopédique

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit recevoir un consentement libre et éclairé et signer le consentement
  • Le patient doit être affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • Le patient est disponible pour un suivi de 24 mois
  • Le patient a au moins 18 ans
  • Le patient a une pathologie rachidienne symptomatique nécessitant un traitement chirurgical ou orthopédique

Critère d'exclusion:

  • Le patient est sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle
  • Le patient refuse de signer le consentement
  • Il n'est pas possible de donner des informations informées au patient
  • Le patient ne lit pas couramment le français.
  • le patient n'est pas disponible pour un suivi IP de 24 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie mesurée par le score Oswestry Disability Index
Délai: 24 mois après l'intervention chirurgicale
24 mois après l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie mesurée par le score Oswestry Disability Index
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 12 mois, 36 mois, 48 ​​mois après l'intervention chirurgicale
6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 12 mois, 36 mois, 48 ​​mois après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Première publication (Estimé)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL/2011/PK-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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