Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van een beschrijvend cohort van patiënten die worden verzorgd voor een operatie aan de wervelkolom (KEOPS)

16 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Deze studie heeft tot doel:

beschrijf de monitoring van patiënten die worden behandeld voor spinale aandoeningen.
creëer een uitgebreide database van betrouwbare en gemakkelijk te exploiteren snel om een bibliotheek van kruispublicaties tussen orthopedische chirurgie en neurochirurgische diensten te produceren. Deze database zal klinische, functionele, radiografische, educatieve, sociale en professionele gegevens bevatten.
een cohort van patiënten te verkrijgen in het uitgebreide scala van spinale pathologieën.
de gegevensverzameling in dit cohort standaardiseren met vergelijkbare nationale projecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

193

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Nîmes, Frankrijk, 30000
    - CHU Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met symptomatische spinale pathologie die een chirurgische of orthopedische behandeling nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënt moet vrije en geïnformeerde toestemming krijgen en de toestemming moet worden ondertekend
De patiënt moet aangesloten zijn bij of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
De patiënt is beschikbaar voor een follow-up van 24 maanden
De patiënt is minimaal 18 jaar oud
De patiënt heeft een symptomatische spinale pathologie die chirurgische of orthopedische behandeling vereist

Uitsluitingscriteria:

De patiënt staat onder rechtsbescherming, curatele of curatele
De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
Het is niet mogelijk om geïnformeerde informatie aan de patiënt te geven
De patiënt leest het Frans niet vloeiend.
de patiënt is niet beschikbaar voor een follow-up van 24 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Kwaliteit van leven gemeten door de Oswestry Disability Index-score Tijdsspanne: 24 maanden na chirurgische ingreep	24 maanden na chirurgische ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Kwaliteit van leven gemeten door de Oswestry Disability Index-score Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken, 6 maanden, 12 maanden, 36 maanden, 48 maanden na chirurgische ingreep	6 weken, 12 weken, 6 maanden, 12 maanden, 36 maanden, 48 maanden na chirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria