Stabilire una coorte descrittiva di pazienti curati per l'operazione sulla colonna vertebrale (KEOPS)
16 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Questo studio si propone di:
- descrivere il monitoraggio dei pazienti trattati per disturbi spinali.
- creare un database completo di dati affidabili e facilmente sfruttabili in tempi rapidi per produrre una libreria di pubblicazioni incrociate tra chirurgia ortopedica e servizi neurochirurgici. Questo database includerà dati clinici, funzionali, radiografici, educativi, sociali e professionali.
- ottenere una coorte di pazienti nella gamma completa delle patologie spinali.
- standardizzare la raccolta dei dati in questa coorte con progetti nazionali simili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
193
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30000
- CHU Nîmes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con patologia spinale sintomatica che richiedono trattamento chirurgico o ortopedico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve ricevere il consenso libero e informato e deve firmare il consenso
- Il paziente deve essere affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il paziente è disponibile per un follow-up di 24 mesi
- Il paziente ha almeno 18 anni
- Il paziente ha una patologia spinale sintomatica che richiede un trattamento chirurgico o ortopedico
Criteri di esclusione:
- Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, tutela o curatela
- Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
- Non è possibile dare informazioni informate al paziente
- Il paziente non legge correntemente il francese.
- il paziente non è disponibile per un follow-ip di 24 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita misurata dal punteggio dell'Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita misurata dal punteggio dell'Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 12 mesi, 36 mesi, 48 mesi dopo l'intervento chirurgico
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6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 12 mesi, 36 mesi, 48 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
1 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2011/PK-01
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