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Stabilire una coorte descrittiva di pazienti curati per l'operazione sulla colonna vertebrale (KEOPS)

4 agosto 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Questo studio si propone di:

  1. descrivere il monitoraggio dei pazienti trattati per disturbi spinali.
  2. creare un database completo di dati affidabili e facilmente sfruttabili in tempi rapidi per produrre una libreria di pubblicazioni incrociate tra chirurgia ortopedica e servizi neurochirurgici. Questo database includerà dati clinici, funzionali, radiografici, educativi, sociali e professionali.
  3. ottenere una coorte di pazienti nella gamma completa delle patologie spinali.
  4. standardizzare la raccolta dei dati in questa coorte con progetti nazionali simili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: CHU Nimes

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con patologia spinale sintomatica che richiedono trattamento chirurgico o ortopedico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve ricevere il consenso libero e informato e deve firmare il consenso
  • Il paziente deve essere affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il paziente è disponibile per un follow-up di 24 mesi
  • Il paziente ha almeno 18 anni
  • Il paziente ha una patologia spinale sintomatica che richiede un trattamento chirurgico o ortopedico

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, tutela o curatela
  • Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
  • Non è possibile dare informazioni informate al paziente
  • Il paziente non legge correntemente il francese.
  • il paziente non è disponibile per un follow-ip di 24 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita misurata dal punteggio dell'Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
24 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita misurata dal punteggio dell'Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 12 mesi, 36 mesi, 48 mesi dopo l'intervento chirurgico
6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 12 mesi, 36 mesi, 48 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2011/PK-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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