Создание описательной когорты пациентов, перенесших операцию на позвоночнике (KEOPS)
16 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Это исследование направлено на:
- описать мониторинг пациентов, лечившихся от заболеваний позвоночника.
- создать всеобъемлющую базу данных, надежную и легко используемую, чтобы быстро создать библиотеку перекрестных публикаций между ортопедической хирургией и нейрохирургическими службами. Эта база данных будет включать клинические, функциональные, рентгенографические, образовательные, социальные и профессиональные данные.
- получить когорту пациентов с широким спектром патологий позвоночника.
- стандартизировать сбор данных в этой когорте с аналогичными национальными проектами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
193
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30000
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с симптоматической патологией позвоночника, нуждающиеся в хирургическом или ортопедическом лечении
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен получить свободное и информированное согласие и подписать согласие
- Пациент должен быть аффилированным лицом или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Пациент доступен для наблюдения в течение 24 месяцев.
- Возраст пациента не менее 18 лет.
- У пациента имеется симптоматическая патология позвоночника, требующая хирургического или ортопедического лечения.
Критерий исключения:
- Больной находится под судебной защитой, опекой или попечительством
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Невозможно предоставить информированную информацию пациенту
- Больной плохо читает по-французски.
- пациент недоступен для последующего наблюдения в течение 24 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, измеряемое индексом инвалидности Освестри
Временное ограничение: 24 месяца после хирургического вмешательства
|
24 месяца после хирургического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, измеряемое индексом инвалидности Освестри
Временное ограничение: 6 нед, 12 нед, 6 мес, 12 мес, 36 мес, 48 мес после оперативного вмешательства
|
6 нед, 12 нед, 6 мес, 12 мес, 36 мес, 48 мес после оперативного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2011/PK-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .