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建立一个描述性的脊柱手术患者队列 (KEOPS)

2026年6月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

本研究旨在:

  1. 描述对接受脊柱疾病治疗的患者的监测。
  2. 快速创建可靠且易于利用的综合数据库,以生成骨科手术和神经外科服务之间的交叉出版物库。 该数据库将包括临床、功能、放射学、教育、社会和专业数据。
  3. 获得脊柱病理综合范围内的一组患者。
  4. 使用类似的国家项目标准化该队列中的数据收集。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

193

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nîmes、法国、30000
        • CHU Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

有症状的脊柱病变需要手术或骨科治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 患者必须获得自由和知情同意并签署同意书
  • 患者必须是健康保险计划的附属机构或受益人
  • 患者可以进行 24 个月的随访
  • 患者至少年满 18 岁
  • 患者有症状性脊柱病变,需要手术或骨科治疗

排除标准:

  • 患者受到司法保护、监护或监管
  • 患者拒绝签署同意书
  • 无法向患者提供知情信息
  • 患者不能流利地阅读法语。
  • 患者无法进行 24 个月的腹腔镜随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 Oswestry 残疾指数评分衡量的生活质量
大体时间:手术干预后 24 个月
手术干预后 24 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 Oswestry 残疾指数评分衡量的生活质量
大体时间:手术干预后6周、12周、6个月、12个月、36个月、48个月
手术干预后6周、12周、6个月、12个月、36个月、48个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年8月21日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月29日

首次发布 (估计的)

2016年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月16日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LOCAL/2011/PK-01

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