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Erstellung einer beschreibenden Kohorte von Patienten, die wegen einer Operation an der Wirbelsäule betreut werden (KEOPS)

4. August 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Diese Studie zielt darauf ab:

  1. beschreiben die Überwachung von Patienten, die wegen Wirbelsäulenerkrankungen behandelt werden.
  2. Erstellen Sie eine umfassende Datenbank mit zuverlässigen und schnell nutzbaren Informationen, um eine Bibliothek mit übergreifenden Veröffentlichungen zwischen orthopädischer Chirurgie und neurochirurgischen Dienstleistungen zu erstellen. Diese Datenbank umfasst klinische, funktionelle, radiologische, pädagogische, soziale und berufliche Daten.
  3. Gewinnen Sie eine Kohorte von Patienten mit dem umfassenden Spektrum an Wirbelsäulenerkrankungen.
  4. Standardisierung der Datenerfassung in dieser Kohorte mit ähnlichen nationalen Projekten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: CHU Nimes

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit symptomatischer Wirbelsäulenerkrankung, die eine chirurgische oder orthopädische Behandlung erfordern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dem Patienten muss eine freiwillige und informierte Einwilligung erteilt und die Einwilligung unterzeichnet werden
  • Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein
  • Der Patient steht für eine 24-monatige Nachuntersuchung zur Verfügung
  • Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
  • Der Patient hat eine symptomatische Wirbelsäulenerkrankung, die eine chirurgische oder orthopädische Behandlung erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
  • Eine fundierte Aufklärung des Patienten ist nicht möglich
  • Der Patient liest nicht fließend Französisch.
  • Der Patient steht für eine 24-monatige Nachuntersuchung nicht zur Verfügung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität gemessen anhand des Oswestry Disability Index Score
Zeitfenster: 24 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
24 Monate nach dem chirurgischen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität gemessen anhand des Oswestry Disability Index Score
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate, 36 Monate, 48 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate, 36 Monate, 48 Monate nach dem chirurgischen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2011/PK-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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