Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en beskrivende kohorte af patienter behandlet til operation på rygsøjlen (KEOPS)

4. august 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Denne undersøgelse har til formål at:

  1. beskrive monitorering af patienter behandlet for rygmarvslidelser.
  2. skabe en omfattende database med pålidelige og let udnyttelige hurtigt til at producere et bibliotek af krydspublikationer mellem ortopædkirurgi og neurokirurgiske tjenester. Denne database vil omfatte kliniske, funktionelle, radiografiske, uddannelsesmæssige, sociale og professionelle data.
  3. opnå en kohorte af patienter i det omfattende udvalg af spinale patologier.
  4. standardisere dataindsamlingen i denne kohorte med lignende nationale projekter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: CHU Nimes

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med symptomatisk spinal patologi, der kræver kirurgisk eller ortopædisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have frit og informeret samtykke og underskrevet samtykket
  • Patienten skal være tilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patienten er til rådighed for en 24-måneders opfølgning
  • Patienten er mindst 18 år gammel
  • Patienten har en symptomatisk spinal patologi, der kræver kirurgisk eller ortopædisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er ikke muligt at give informeret information til patienten
  • Patienten læser ikke flydende fransk.
  • patienten er ikke tilgængelig for en 24-måneders opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet målt ved Oswestry Disability Index score
Tidsramme: 24 måneder efter kirurgisk indgreb
24 måneder efter kirurgisk indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet målt ved Oswestry Disability Index score
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 12 måneder, 36 måneder, 48 måneder efter kirurgisk indgreb
6 uger, 12 uger, 6 måneder, 12 måneder, 36 måneder, 48 måneder efter kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (Skøn)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2011/PK-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner