Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en beskrivende kohorte af patienter behandlet til operation på rygsøjlen (KEOPS)

16. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Denne undersøgelse har til formål at:

beskrive monitorering af patienter behandlet for rygmarvslidelser.
skabe en omfattende database med pålidelige og let udnyttelige hurtigt til at producere et bibliotek af krydspublikationer mellem ortopædkirurgi og neurokirurgiske tjenester. Denne database vil omfatte kliniske, funktionelle, radiografiske, uddannelsesmæssige, sociale og professionelle data.
opnå en kohorte af patienter i det omfattende udvalg af spinale patologier.
standardisere dataindsamlingen i denne kohorte med lignende nationale projekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

193

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Nîmes, Frankrig, 30000
    - CHU Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med symptomatisk spinal patologi, der kræver kirurgisk eller ortopædisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten skal have frit og informeret samtykke og underskrevet samtykket
Patienten skal være tilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsplan
Patienten er til rådighed for en 24-måneders opfølgning
Patienten er mindst 18 år gammel
Patienten har en symptomatisk spinal patologi, der kræver kirurgisk eller ortopædisk behandling

Ekskluderingskriterier:

Patienten er under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab
Patienten nægter at underskrive samtykket
Det er ikke muligt at give informeret information til patienten
Patienten læser ikke flydende fransk.
patienten er ikke tilgængelig for en 24-måneders opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Livskvalitet målt ved Oswestry Disability Index score Tidsramme: 24 måneder efter kirurgisk indgreb	24 måneder efter kirurgisk indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Livskvalitet målt ved Oswestry Disability Index score Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 12 måneder, 36 måneder, 48 måneder efter kirurgisk indgreb	6 uger, 12 uger, 6 måneder, 12 måneder, 36 måneder, 48 måneder efter kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier