Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablere en beskrivende gruppe pasienter som ble tatt hånd om for operasjon på ryggraden (KEOPS)

16. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Denne studien har som mål å:

beskrive overvåking av pasienter behandlet for ryggradslidelser.
lage en omfattende database med pålitelige og lett utnyttbare raskt for å produsere et bibliotek med krysspublikasjoner mellom ortopedisk kirurgi og nevrokirurgiske tjenester. Denne databasen vil inkludere kliniske, funksjonelle, radiografiske, pedagogiske, sosiale og faglige data.
få en gruppe pasienter i det omfattende spekteret av ryggmargspatologier.
standardisere datainnsamlingen i denne kohorten med lignende nasjonale prosjekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

193

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Nîmes, Frankrike, 30000
    - CHU Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med symptomatisk spinal patologi som trenger kirurgisk eller ortopedisk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten skal gis fritt og informert samtykke og signert samtykket
Pasienten må være tilknyttet eller begunstiget av en helseforsikringsplan
Pasienten er tilgjengelig for 24 måneders oppfølging
Pasienten er minst 18 år gammel
Pasienten har en symptomatisk spinal patologi som krever kirurgisk eller ortopedisk behandling

Ekskluderingskriterier:

Pasienten er under rettslig beskyttelse, vergemål eller kuratorskap
Pasienten nekter å signere samtykket
Det er ikke mulig å gi informert informasjon til pasienten
Pasienten leser ikke flytende fransk.
pasienten er ikke tilgjengelig for en 24-måneders oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Livskvalitet målt ved Oswestry Disability Index-score Tidsramme: 24 måneder etter kirurgisk inngrep	24 måneder etter kirurgisk inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Livskvalitet målt ved Oswestry Disability Index-score Tidsramme: 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 12 måneder, 36 måneder, 48 måneder etter kirurgisk inngrep	6 uker, 12 uker, 6 måneder, 12 måneder, 36 måneder, 48 måneder etter kirurgisk inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene