Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprätta en beskrivande kohort av patienter som vårdas för operation på ryggraden (KEOPS)

4 augusti 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Denna studie syftar till att:

  1. beskriva övervakningen av patienter som behandlas för ryggradssjukdomar.
  2. skapa en omfattande databas med tillförlitliga och lätta att snabbt utnyttja för att producera ett bibliotek av korspublikationer mellan ortopedisk kirurgi och neurokirurgiska tjänster. Denna databas kommer att innehålla kliniska, funktionella, radiografiska, utbildningsmässiga, sociala och professionella data.
  3. skaffa en kohort av patienter i det omfattande utbudet av ryggradspatologier.
  4. standardisera datainsamlingen i denna kohort med liknande nationella projekt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: CHU Nimes

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med symptomatisk ryggradspatologi som kräver kirurgisk eller ortopedisk behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ges fritt och informerat samtycke och undertecknat samtycket
  • Patienten måste vara ansluten till eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
  • Patienten är tillgänglig för 24 månaders uppföljning
  • Patienten är minst 18 år gammal
  • Patienten har en symptomatisk ryggradspatologi som kräver kirurgisk eller ortopedisk behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienten står under rättsskydd, förmynderskap eller kurator
  • Patienten vägrar att skriva under samtycket
  • Det är inte möjligt att ge informerad information till patienten
  • Patienten läser inte franska flytande.
  • patienten är inte tillgänglig för en 24-månaders uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet mätt med Oswestry Disability Index-poäng
Tidsram: 24 månader efter kirurgiskt ingrepp
24 månader efter kirurgiskt ingrepp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet mätt med Oswestry Disability Index-poäng
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 12 månader, 36 månader, 48 månader efter kirurgiskt ingrepp
6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 12 månader, 36 månader, 48 månader efter kirurgiskt ingrepp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

1 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2011/PK-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera