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Estabelecendo uma coorte descritiva de pacientes atendidos para operação na coluna vertebral (KEOPS)

16 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Este estudo tem como objetivo:

descrevem o acompanhamento de pacientes tratados para distúrbios da coluna vertebral.
criar um banco de dados abrangente de confiança e prontamente explorável rapidamente para produzir uma biblioteca de publicações cruzadas entre cirurgia ortopédica e serviços neurocirúrgicos. Esta base de dados incluirá dados clínicos, funcionais, radiográficos, educacionais, sociais e profissionais.
obter uma coorte de pacientes na gama abrangente de patologias da coluna vertebral.
padronizar a coleta de dados nesta coorte com projetos nacionais semelhantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

193

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Nîmes, França, 30000
    - Chu Nimes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com patologia sintomática da coluna vertebral que requerem tratamento cirúrgico ou ortopédico

Descrição

Critério de inclusão:

O paciente deve receber consentimento livre e esclarecido e assinar o consentimento
O paciente deve ser filiado ou beneficiário de um plano de saúde
O paciente está disponível para acompanhamento de 24 meses
O paciente tem pelo menos 18 anos
O paciente tem uma patologia sintomática da coluna vertebral que requer tratamento cirúrgico ou ortopédico

Critério de exclusão:

O paciente está sob proteção judicial, tutela ou curatela
O paciente se recusa a assinar o consentimento
Não é possível dar informações informadas ao paciente
O paciente não lê francês fluentemente.
o paciente não está disponível para um acompanhamento ip de 24 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Qualidade de vida medida pela pontuação do Oswestry Disability Index Prazo: 24 meses após intervenção cirúrgica	24 meses após intervenção cirúrgica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Qualidade de vida medida pela pontuação do Oswestry Disability Index Prazo: 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses, 36 meses, 48 meses após intervenção cirúrgica	6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses, 36 meses, 48 meses após intervenção cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ