Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincműtéttel ellátott betegek leíró csoportjának létrehozása (KEOPS)

2026. június 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ennek a tanulmánynak a célja:

írja le a gerincbántalmak miatt kezelt betegek monitorozását.
megbízható és gyorsan hasznosítható átfogó adatbázis létrehozása az ortopédiai sebészet és az idegsebészeti szolgáltatások közötti keresztmetszetű publikációk könyvtárának létrehozásához. Ez az adatbázis klinikai, funkcionális, radiológiai, oktatási, szociális és szakmai adatokat fog tartalmazni.
betegek csoportját szerezni a gerincpatológiák átfogó skálájában.
szabványosítsa az adatgyűjtést ebben a kohorszban hasonló nemzeti projektekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

193

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Nîmes, Franciaország, 30000
    - CHU Nîmes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

tüneti gerincpatológiában szenvedő betegek, akik műtéti vagy ortopédiai kezelést igényelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adni, és a beleegyezést alá kell írnia
A betegnek egészségügyi biztosítási tervvel kell rendelkeznie, vagy annak kedvezményezettjének kell lennie
A beteg 24 hónapos követésre áll rendelkezésre
A beteg legalább 18 éves
A betegnek tüneti gerincpatológiája van, amely műtéti vagy ortopédiai kezelést igényel

Kizárási kritériumok:

A beteg bírói védelem, gyámság vagy gondnokság alatt áll
A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
Nem lehet tájékozott tájékoztatást adni a betegnek
A páciens nem olvas folyékonyan franciául.
a beteg 24 hónapos nyomon követési vizsgálatra nem elérhető

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Az Oswestry fogyatékossági index pontszámával mért életminőség Időkeret: 24 hónappal a műtét után	24 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Az Oswestry fogyatékossági index pontszámával mért életminőség Időkeret: 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 12 hónap, 36 hónap, 48 hónap a műtét után	6 hét, 12 hét, 6 hónap, 12 hónap, 36 hónap, 48 hónap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak