- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02886260
Ustalenie kohorty opisowej pacjentów objętych opieką operacyjną kręgosłupa (KEOPS)
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
To badanie ma na celu:
- opisują monitorowanie pacjentów leczonych z powodu schorzeń kręgosłupa.
- stworzyć obszerną bazę danych wiarygodnych i łatwych do wykorzystania, aby szybko stworzyć bibliotekę krzyżowych publikacji między chirurgią ortopedyczną a usługami neurochirurgicznymi. Baza ta będzie zawierała dane kliniczne, funkcjonalne, radiograficzne, edukacyjne, społeczne i zawodowe.
- uzyskać kohortę pacjentów w szerokim zakresie patologii kręgosłupa.
- ujednolicić gromadzenie danych w tej kohorcie za pomocą podobnych projektów krajowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
193
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30000
- CHU Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z objawową patologią kręgosłupa wymagających leczenia chirurgicznego lub ortopedycznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi otrzymać dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać zgodę
- Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent jest dostępny na 24-miesięczną obserwację
- Pacjent ma co najmniej 18 lat
- Pacjent ma objawową patologię kręgosłupa wymagającą leczenia chirurgicznego lub ortopedycznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent odmawia podpisania zgody
- Nie jest możliwe udzielenie świadomej informacji pacjentowi
- Pacjent nie czyta płynnie po francusku.
- pacjent nie jest dostępny na 24-miesięczną obserwację ip
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia mierzona za pomocą Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji chirurgicznej
|
24 miesiące po interwencji chirurgicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia mierzona za pomocą Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 36 miesięcy, 48 miesięcy po interwencji chirurgicznej
|
6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 36 miesięcy, 48 miesięcy po interwencji chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2011/PK-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .