Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření popisné kohorty pacientů ošetřovaných po operaci páteře (KEOPS)

4. srpna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tato studie si klade za cíl:

  1. popisují sledování pacientů léčených pro poruchy páteře.
  2. vytvořit komplexní databázi spolehlivých a rychle využitelných k vytvoření knihovny křížových publikací mezi ortopedickou chirurgií a neurochirurgickými službami. Tato databáze bude obsahovat klinická, funkční, radiografická, vzdělávací, sociální a profesionální data.
  3. získat kohortu pacientů v komplexním rozsahu páteřních patologií.
  4. standardizovat sběr dat v této kohortě s podobnými národními projekty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: CHU Nimes

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se symptomatickou patologií páteře vyžadující chirurgickou nebo ortopedickou léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dostat svobodný a informovaný souhlas a souhlas podepsat
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
  • Pacient je k dispozici pro sledování 24 měsíců
  • Pacientovi je minimálně 18 let
  • Pacient má symptomatickou patologii páteře vyžadující chirurgickou nebo ortopedickou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kurátorstvím
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Pacientovi není možné poskytnout informované informace
  • Pacient nečte plynně francouzsky.
  • pacient není k dispozici pro 24měsíční sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života měřená skóre Oswestry Disability Index
Časové okno: 24 měsíců po chirurgickém zákroku
24 měsíců po chirurgickém zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života měřená skóre Oswestry Disability Index
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců po chirurgickém zákroku
6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců po chirurgickém zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2011/PK-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit