Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření popisné kohorty pacientů ošetřovaných po operaci páteře (KEOPS)

16. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tato studie si klade za cíl:

popisují sledování pacientů léčených pro poruchy páteře.
vytvořit komplexní databázi spolehlivých a rychle využitelných k vytvoření knihovny křížových publikací mezi ortopedickou chirurgií a neurochirurgickými službami. Tato databáze bude obsahovat klinická, funkční, radiografická, vzdělávací, sociální a profesionální data.
získat kohortu pacientů v komplexním rozsahu páteřních patologií.
standardizovat sběr dat v této kohortě s podobnými národními projekty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

193

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Nîmes, Francie, 30000
    - CHU Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se symptomatickou patologií páteře vyžadující chirurgickou nebo ortopedickou léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient musí dostat svobodný a informovaný souhlas a souhlas podepsat
Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
Pacient je k dispozici pro sledování 24 měsíců
Pacientovi je minimálně 18 let
Pacient má symptomatickou patologii páteře vyžadující chirurgickou nebo ortopedickou léčbu

Kritéria vyloučení:

Pacient je pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kurátorstvím
Pacient odmítá podepsat souhlas
Pacientovi není možné poskytnout informované informace
Pacient nečte plynně francouzsky.
pacient není k dispozici pro 24měsíční sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Kvalita života měřená skóre Oswestry Disability Index Časové okno: 24 měsíců po chirurgickém zákroku	24 měsíců po chirurgickém zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Kvalita života měřená skóre Oswestry Disability Index Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců po chirurgickém zákroku	6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců po chirurgickém zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality