Establecimiento de una cohorte descriptiva de pacientes atendidos para operaciones de columna (KEOPS)
16 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Este estudio tiene como objetivo:
- describir el seguimiento de los pacientes tratados por trastornos de la columna.
- crear una base de datos completa de forma fiable y fácil de explotar rápidamente para producir una biblioteca de publicaciones cruzadas entre los servicios de cirugía ortopédica y neurocirugía. Esta base de datos incluirá datos clínicos, funcionales, radiográficos, educativos, sociales y profesionales.
- obtener una cohorte de pacientes en la amplia gama de patologías de la columna.
- estandarizar la recopilación de datos en esta cohorte con proyectos nacionales similares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
193
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30000
- Chu Nimes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con patología espinal sintomática que requieren tratamiento quirúrgico u ortopédico
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe recibir el consentimiento libre e informado y firmar el consentimiento.
- El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
- El paciente está disponible para un seguimiento de 24 meses.
- El paciente tiene al menos 18 años.
- El paciente tiene una patología espinal sintomática que requiere tratamiento quirúrgico u ortopédico.
Criterio de exclusión:
- El paciente se encuentra bajo tutela judicial, tutela o curaduría
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- No es posible dar información informada al paciente.
- El paciente no lee francés con fluidez.
- el paciente no está disponible para un seguimiento de 24 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida medida por la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 24 meses después de la intervención quirúrgica
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24 meses después de la intervención quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida medida por la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses, 36 meses, 48 meses después de la intervención quirúrgica
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6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses, 36 meses, 48 meses después de la intervención quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2011/PK-01
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