AQP-4 Ab と発症時に脱髄 ON の患者の視覚機能との相関
2016年8月26日 更新者：Xiujuan Zhao
視神経脊髄炎関連視神経炎（NMOSD-ON）と多発性硬化症関連ON（MS-ON）の間の光コヒーレンストモグラフィー（OCT）、視野（VF）、視覚誘発電位（VEP）特性を評価する中国のコホート。
調査の概要
詳細な説明
患者は、AQP4-Ab テストの結果に従って、AQP4 血清陽性群と AQP4 血清陰性群に細分されました。
完全な病歴を持つすべての患者は、通常の神経学的検査、脳MRI、および最高矯正視力（BCVA）、眼圧、細隙灯および眼底検査、VFおよびVEP、血液検査を含む臨床検査、HIV HBV HCVを含む眼科検査を受けました。梅毒、ミトコンドリア DNA シーケンス、および自己抗体のプロファイル (抗核抗体 (ANA)、抽出可能な核抗原抗体 (SSA/SSB)、リウマチ因子 (RF)、抗カルジオリピン抗体 (ACA)、および抗サイログロブリン抗体を含む)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Zhongshan Ophthalmic Center
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コンタクト：
- hui Yang, PHD
- 電話番号：+8613710584767
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コンタクト：
- 中国
- 電話番号：+8613710584767
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
250
説明
包含基準:
- 視神経炎患者
除外基準:
- 重大な屈折異常 (球面等価屈折の 3D または乱視の 2D) の存在、21 mmHg 以上の眼圧、視覚系に影響を与える可能性のある全身状態、眼の外傷または付随する眼疾患の病歴 (以下を含む)中膜混濁、角膜、水晶体、網膜疾患、緑内障、またはレーザー治療に影響を与える眼の病理。 研究グループのすべての患者は、研究対象時点の 6 か月以上前に ON のエピソードを持っていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NMOSD-ON
NMOSD-ON には、AQP4-Ab テストの結果によると AQP4 血清陽性で、Wingerchuk らによって公開された NMO または NMOSD の確立された診断基準を満たす患者が含まれていました。
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患者は、AQP4-Ab の血液検査に従って、AQP4 血清陽性群と AQP4 血清陰性群に細分されました。
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MS-ON
MS-ON グループの患者には、AQP4-Ab テストの結果によると AQP4 血清陰性で、改訂されたマクドナルド基準または臨床分離症候群 (CIS) を満たす脳病変を伴う典型的な急性脱髄 ON が含まれていました。
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患者は、AQP4-Ab の血液検査に従って、AQP4 血清陽性群と AQP4 血清陰性群に細分されました。
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健康管理
年齢と性別が一致した健康なコントロール。
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患者は、AQP4-Ab の血液検査に従って、AQP4 血清陽性群と AQP4 血清陰性群に細分されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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網膜神経線維層の厚さ
時間枠：2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視野
時間枠：2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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視覚誘発電位
時間枠：2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hui Yang、World Health Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月26日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。