발병 시 탈수초 ON 환자의 AQP-4 Ab와 시각 기능의 상관관계
2016년 8월 26일 업데이트: Xiujuan Zhao
시신경 척수염 관련 시신경염(NMOSD-ON)과 다발성 경화증 관련 시신경염(MS-ON) 간의 광간섭단층촬영(OCT), 시야(VF), 시각유발전위(VEP) 특성을 평가하기 위해 중국군.
연구 개요
상세 설명
환자들은 AQP4-Ab 검사 결과에 따라 AQP4 혈청양성군과 AQP4 혈청음성군으로 세분되었다.
완전한 병력이 있는 모든 환자는 일상적인 신경학적 검사, 뇌 MRI, 안과 검사(BCVA), 안압, 세극등 및 안저 검사, VF 및 VEP, 혈액 검사, HIV HBV HCV를 포함한 실험실 검사를 받았습니다. 매독, 미토콘드리아 DNA 시퀀싱, 항핵 항체(ANA), 추출 가능한 핵 항원 항체(SSA/SSB), 류마티스 인자(RF), 항카디오리핀 항체(ACA) 및 항티로글로불린 항체를 포함한 자가항체 프로파일.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center
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연락하다:
- hui Yang, PHD
- 전화번호: +8613710584767
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연락하다:
- 中国
- 전화번호: +8613710584767
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
250
설명
포함 기준:
- 시신경염 환자
제외 기준:
- 상당한 굴절 이상(구면 등가 굴절의 3D 또는 난시 2D), 안압 21mmHg 이상, 시각 시스템에 영향을 줄 수 있는 전신 상태, 안구 외상 또는 수반되는 안구 질환의 병력(이력 포함) 매질 혼탁, 각막, 수정체, 망막 질환, 녹내장 또는 레이저 요법에 영향을 미치는 안구 병리. 연구 그룹의 모든 환자는 연구 포함 시점보다 6개월 이상 전에 ON 에피소드를 가졌습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NMOSD-ON
NMOSD-ON에는 Wingerchuk 등이 발표한 NMO 또는 NMOSD에 대한 확립된 진단 기준을 충족하고 AQP4-Ab 테스트 결과에 따라 AQP4 혈청 양성인 환자가 포함되었습니다.
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환자들은 AQP4-Ab의 혈액검사에 따라 AQP4 혈청양성군과 AQP4 혈청음성군으로 세분되었다.
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MS-ON
MS-ON 그룹 환자는 AQP4-Ab 테스트 결과에 따라 AQP4 혈청음성인 개정된 맥도날드 기준 또는 임상적 분리 증후군(CIS)을 충족하는 뇌 병변이 있는 전형적인 급성 탈수초 ON을 포함했습니다.
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환자들은 AQP4-Ab의 혈액검사에 따라 AQP4 혈청양성군과 AQP4 혈청음성군으로 세분되었다.
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건강한 통제
연령 및 성별에 맞는 건강한 대조군.
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환자들은 AQP4-Ab의 혈액검사에 따라 AQP4 혈청양성군과 AQP4 혈청음성군으로 세분되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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망막 신경 섬유층 두께
기간: 2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시야
기간: 2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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시각적 유발 잠재력
기간: 2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hui Yang, World Health Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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