Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationen mellem AQP-4 Ab og den visuelle funktion hos patienter med demyeliniserende ON ved debut

26. august 2016 opdateret af: Xiujuan Zhao
For at evaluere optisk kohærenstomografi (OCT), synsfelt (VF), Visual evoked potential (VEP) karakteristika mellem neuromyelitis optica-relateret optisk neuritis (NMOSD-ON) og multipel sklerose-relateret ON (MS-ON) i en kinesisk kohorte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev underopdelt i en AQP4-seropositiv gruppe og en AQP4-seronegativ gruppe ifølge resultaterne af AQP4-Ab-testen. Alle patienter med fuldstændig sygehistorie gennemgik rutinemæssige neurologiske undersøgelser, hjerne-MRI'er og oftalmologiske undersøgelser, herunder bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), intraokulært tryk, spaltelampe og fundusundersøgelse, VF og VEP, laboratorieundersøgelser, inklusive blodrutine, HIV HBV HCV Syfilis, mitokondriel DNA-sekventering og en profil af autoantistoffer, herunder antinuklear antistof (ANA), ekstraherbare nukleare antigen antistoffer (SSA/SSB), rheumatoid faktor (RF), anticardiolipin antistoffer (ACA) og antithyroglobulin antistof.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:
          • hui Yang, PHD
          • Telefonnummer: +8613710584767
        • Kontakt:
          • 中国
          • Telefonnummer: +8613710584767

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

250

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Synsnervebetændelse patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​signifikante brydningsfejl (3D af sfærisk ækvivalent brydning eller 2D af astigmatisme), intraokulært tryk på 21 mmHg eller højere, systemiske tilstande, der kunne påvirke det visuelle system, og en historie med øjentraume eller samtidige øjensygdomme, herunder en historie med medieopacificering, okulære patologier, der påvirker hornhinden, linsen, nethindesygdom, glaukom eller laserterapi. Alle patienter i undersøgelsesgrupperne havde en episode med ON mere end seks måneder før tidspunktet for undersøgelsens inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NMOSD-ON
NMOSD-ON inkluderede patienter, der opfyldte de etablerede diagnostiske kriterier for NMO eller NMOSD offentliggjort af Wingerchuk et al., med AQP4 seropositive ifølge resultaterne af AQP4-Ab testen.
Biologisk: blodprøve af anti-AQP4 antistof
Patienterne blev underopdelt i en AQP4-seropositiv gruppe og en AQP4-seronegativ gruppe ifølge blodprøven af ​​AQP4-Ab.
MS-ON
MS-ON gruppepatienter inkluderede typisk akut demyeliniserende ON med hjernelæsioner, der opfyldte de reviderede McDonald-kriterier eller klinisk isolatsyndrom (CIS), med AQP4 seronegativ i henhold til resultaterne af AQP4-Ab-testen.
Biologisk: blodprøve af anti-AQP4 antistof
Patienterne blev underopdelt i en AQP4-seropositiv gruppe og en AQP4-seronegativ gruppe ifølge blodprøven af ​​AQP4-Ab.
Sund kontrol
Alders- og kønsmatchede sunde kontroller.
Biologisk: blodprøve af anti-AQP4 antistof
Patienterne blev underopdelt i en AQP4-seropositiv gruppe og en AQP4-seronegativ gruppe ifølge blodprøven af ​​AQP4-Ab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lagtykkelsen af ​​retinal nervefiber
Tidsramme: 2013.11-2016.12
2013.11-2016.12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
synsfelt
Tidsramme: 2013.11-2016.12
2013.11-2016.12
visuelt fremkaldt potentiale
Tidsramme: 2013.11-2016.12
2013.11-2016.12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiujuan Zhao

Efterforskere

  • Studieleder: Hui Yang, World Health Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014meky049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk neuritis

Kliniske forsøg med blodprøve af anti-AQP4 antistof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner