Корреляция между AQP-4 Ab и зрительной функцией пациентов с демиелинизирующим ON в начале
26 августа 2016 г. обновлено: Xiujuan Zhao
Оценить характеристики оптической когерентной томографии (ОКТ), поля зрения (VF), зрительно-вызванного потенциала (VEP) между оптическим невритом, связанным с нейромиелитом (NMOSD-ON), и ОН, связанным с рассеянным склерозом (MS-ON) в Китайская когорта.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были разделены на серопозитивную группу AQP4 и серонегативную группу AQP4 в соответствии с результатами теста AQP4-Ab.
Все пациенты с полным анамнезом проходили рутинные неврологические осмотры, МРТ головного мозга и офтальмологические обследования, включая максимально корригированную остроту зрения (BCVA), внутриглазное давление, исследование глазного дна и щелевой лампы, ФЖ и ЗВП, лабораторные анализы, в том числе общий анализ крови, ВИЧ HBV HCV Сифилис, секвенирование митохондриальной ДНК и профиль аутоантител, включая антинуклеарные антитела (ANA), экстрагируемые антитела к ядерному антигену (SSA/SSB), ревматоидный фактор (RF), антикардиолипиновые антитела (ACA) и антитиреоглобулиновые антитела.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Контакт:
- hui Yang, PHD
- Номер телефона: +8613710584767
-
Контакт:
- 中国
- Номер телефона: +8613710584767
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
250
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с невритом зрительного нерва
Критерий исключения:
- Наличие значительных аномалий рефракции (3D сферической эквивалентной рефракции или 2D астигматизма), внутриглазное давление 21 мм рт. ст. или выше, системные состояния, которые могут повлиять на зрительную систему, а также травма глаза или сопутствующие глазные заболевания в анамнезе, в том числе в анамнезе помутнение сред, глазные патологии, поражающие роговицу, хрусталик, заболевания сетчатки, глаукому или лазерную терапию. Все пациенты в исследуемых группах имели эпизод ON более чем за шесть месяцев до момента включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НМОСД-ОН
NMOSD-ON включал пациентов, которые соответствовали установленным диагностическим критериям NMO или NMOSD, опубликованным Wingerchuk et al, с серопозитивным AQP4 по результатам теста AQP4-Ab.
|
Пациенты были подразделены на серопозитивную группу AQP4 и серонегативную группу AQP4 в соответствии с анализом крови на AQP4-Ab.
|
|
МС-ОН
Пациенты группы MS-ON включали типичный острый демиелинизирующий ON с поражением головного мозга, отвечающим пересмотренным критериям McDonald или синдрому клинического изолирования (CIS), с серонегативным AQP4 по результатам теста AQP4-Ab.
|
Пациенты были подразделены на серопозитивную группу AQP4 и серонегативную группу AQP4 в соответствии с анализом крови на AQP4-Ab.
|
|
Здоровые элементы управления
Здоровые контроли, соответствующие возрасту и полу.
|
Пациенты были подразделены на серопозитивную группу AQP4 и серонегативную группу AQP4 в соответствии с анализом крови на AQP4-Ab.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
толщина слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
поле зрения
Временное ограничение: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
|
зрительный вызванный потенциал
Временное ограничение: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hui Yang, World Health Organization
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014meky049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .