Korrelasjonen mellom AQP-4 Ab og den visuelle funksjonen til pasienter med demyeliniserende PÅ ved debut
26. august 2016 oppdatert av: Xiujuan Zhao
For å evaluere optisk koherenstomografi (OCT), synsfelt (VF), Visual evoked potential (VEP) karakteristika mellom neuromyelitt optica-relatert optisk neuritt (NMOSD-ON) og multippel sklerose-relatert ON (MS-ON) i en kinesisk kohort.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble delt inn i en AQP4-seropositiv gruppe og en AQP4-seronegativ gruppe, i henhold til resultatene av AQP4-Ab-testen.
Alle pasienter med fullstendig sykehistorie gjennomgikk rutinemessige nevrologiske undersøkelser, hjerne-MR og oftalmologiske undersøkelser, inkludert best korrigert synsskarphet (BCVA), intraokulært trykk, spaltelampe og fundusundersøkelse, VF og VEP, laboratorietesting, inkludert blodrutine, HIV HBV HCV Syfilis, mitokondriell DNA-sekvensering og en profil av autoantistoffer, inkludert antinukleært antistoff (ANA), ekstraherbare nukleære antigenantistoffer (SSA/SSB), revmatoid faktor (RF), antikardiolipinantistoffer (ACA) og antityroglobulinantistoff.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Ta kontakt med:
- hui Yang, PHD
- Telefonnummer: +8613710584767
-
Ta kontakt med:
- 中国
- Telefonnummer: +8613710584767
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
250
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Optikusnevritt pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av betydelige brytningsfeil (3D av sfærisk ekvivalent brytning eller 2D av astigmatisme), intraokulært trykk på 21 mmHg eller høyere, systemiske tilstander som kan påvirke det visuelle systemet, og en historie med okulær traume eller samtidige øyesykdommer, inkludert en historie med mediaopacifisering, okulære patologier som påvirker hornhinnen, linsen, netthinnesykdom, glaukom eller laserterapi. Alle pasientene i studiegruppene hadde en episode med ON mer enn seks måneder før studiens inklusjonstidspunkt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NMOSD-PÅ
NMOSD-ON inkluderte pasienter som oppfylte de etablerte diagnostiske kriteriene for NMO eller NMOSD publisert av Wingerchuk et al, med AQP4 seropositiv i henhold til resultatene av AQP4-Ab-testen.
|
Pasientene ble delt inn i en AQP4-seropositiv gruppe og en AQP4-seronegativ gruppe, i henhold til blodprøver av AQP4-Ab.
|
|
MS-ON
MS-ON gruppepasienter inkluderte typisk akutt demyeliniserende ON med hjernelesjoner som oppfyller de reviderte McDonald-kriteriene eller klinisk isolatsyndrom (CIS), med AQP4 seronegativ i henhold til resultatene av AQP4-Ab-testen.
|
Pasientene ble delt inn i en AQP4-seropositiv gruppe og en AQP4-seronegativ gruppe, i henhold til blodprøver av AQP4-Ab.
|
|
Sunne kontroller
Alders- og kjønnstilpassede sunne kontroller.
|
Pasientene ble delt inn i en AQP4-seropositiv gruppe og en AQP4-seronegativ gruppe, i henhold til blodprøver av AQP4-Ab.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lagtykkelsen på retinal nervefiber
Tidsramme: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
synsfelt
Tidsramme: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
|
visuelt fremkalt potensial
Tidsramme: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hui Yang, World Health Organization
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014meky049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .