La correlación entre AQP-4 Ab y la función visual de pacientes con ON desmielinizante al inicio
26 de agosto de 2016 actualizado por: Xiujuan Zhao
Evaluar las características de la tomografía de coherencia óptica (OCT), el campo visual (VF), el potencial evocado visual (VEP) entre la neuritis óptica relacionada con la neuromielitis óptica (NMOSD-ON) y la ON relacionada con la esclerosis múltiple (MS-ON) en un cohorte china.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se subdividieron en un grupo seropositivo AQP4 y un grupo seronegativo AQP4, según los resultados de la prueba AQP4-Ab.
Todos los pacientes con antecedentes médicos completos se sometieron a exámenes neurológicos de rutina, resonancias magnéticas cerebrales y exámenes oftalmológicos, incluida la mejor agudeza visual corregida (MAVC), presión intraocular, examen con lámpara de hendidura y fondo de ojo, VF y VEP, pruebas de laboratorio, incluida la sangre de rutina, VIH, VHB, VHC Sífilis, secuenciación del ADN mitocondrial y un perfil de autoanticuerpos, incluidos los anticuerpos antinucleares (ANA), los anticuerpos antigénicos nucleares extraíbles (SSA/SSB), el factor reumatoideo (RF), los anticuerpos anticardiolipina (ACA) y los anticuerpos antitiroglobulina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contacto:
- hui Yang, PHD
- Número de teléfono: +8613710584767
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Contacto:
- 中国
- Número de teléfono: +8613710584767
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
250
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neuritis óptica
Criterio de exclusión:
- La presencia de errores de refracción significativos (3D de refracción esférica equivalente o 2D de astigmatismo), presión intraocular de 21 mmHg o superior, condiciones sistémicas que podrían afectar el sistema visual y antecedentes de trauma ocular o enfermedades oculares concomitantes, incluidos antecedentes de opacificación de los medios, patologías oculares que afectan a la córnea, cristalino, enfermedad de la retina, glaucoma o terapia con láser. Todos los pacientes de los grupos de estudio tuvieron un episodio de ON más de seis meses antes del momento de inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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NMOSD-ENCENDIDO
NMOSD-ON incluyó pacientes que cumplían los criterios diagnósticos establecidos para NMO o NMOSD publicados por Wingerchuk et al, con AQP4 seropositivos según los resultados de la prueba AQP4-Ab.
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Los pacientes se subdividieron en un grupo seropositivo AQP4 y un grupo seronegativo AQP4, según el análisis de sangre del AQP4-Ab.
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MS-ENCENDIDO
Los pacientes del grupo ON-EM incluían ON desmielinizante aguda típica con lesiones cerebrales que cumplían los criterios revisados de McDonald o síndrome clínico aislado (CIS), con AQP4 seronegativo según los resultados de la prueba AQP4-Ab.
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Los pacientes se subdividieron en un grupo seropositivo AQP4 y un grupo seronegativo AQP4, según el análisis de sangre del AQP4-Ab.
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Controles saludables
Controles sanos emparejados por edad y género.
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Los pacientes se subdividieron en un grupo seropositivo AQP4 y un grupo seronegativo AQP4, según el análisis de sangre del AQP4-Ab.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina
Periodo de tiempo: 2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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campo visual
Periodo de tiempo: 2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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potencial evocado visual
Periodo de tiempo: 2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hui Yang, World Health Organization
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014meky049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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