De correlatie tussen AQP-4 Ab en de visuele functie van patiënten met demyeliniserende ON bij aanvang
26 augustus 2016 bijgewerkt door: Xiujuan Zhao
Om de optische coherentietomografie (OCT), gezichtsveld (VF), Visual evoked potential (VEP) kenmerken tussen neuromyelitis optica-gerelateerde optische neuritis (NMOSD-ON) en multiple sclerose-gerelateerde ON (MS-ON) te evalueren in een Chinees cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden onderverdeeld in een AQP4-seropositieve groep en een AQP4-seronegatieve groep, volgens de resultaten van de AQP4-Ab-test.
Alle patiënten met een volledige medische geschiedenis ondergingen routinematige neurologische onderzoeken, hersen-MRI's en oftalmologische onderzoeken, waaronder de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), intraoculaire druk, spleetlamp- en fundusonderzoek, VF en VEP, laboratoriumtests, inclusief bloedroutine, HIV HBV HCV Syfilis, mitochondriale DNA-sequencing en een profiel van auto-antilichamen, waaronder antinucleaire antilichamen (ANA), extraheerbare nucleaire antigeen-antilichamen (SSA/SSB), reumafactor (RF), anticardiolipine-antilichamen (ACA) en antithyroglobuline-antilichamen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Werving
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Contact:
- hui Yang, PHD
- Telefoonnummer: +8613710584767
-
Contact:
- 中国
- Telefoonnummer: +8613710584767
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
250
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met optische neuritis
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van significante refractiefouten (3D van sferische equivalente refractie of 2D van astigmatisme), intraoculaire druk van 21 mmHg of hoger, systemische aandoeningen die het visuele systeem kunnen aantasten, en een voorgeschiedenis van oogtrauma of bijkomende oogziekten, waaronder een voorgeschiedenis van vertroebeling van de media, oculaire pathologieën die het hoornvlies, de lens, netvliesaandoening, glaucoom of lasertherapie aantasten. Alle patiënten in de onderzoeksgroepen hadden een ON-episode meer dan zes maanden vóór het tijdstip van opname in de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NMOSD-AAN
NMOSD-ON omvatte patiënten die voldeden aan de vastgestelde diagnostische criteria voor NMO of NMOSD gepubliceerd door Wingerchuk et al, met AQP4 seropositief volgens de resultaten van de AQP4-Ab-test.
|
Patiënten werden onderverdeeld in een AQP4-seropositieve groep en een AQP4-seronegatieve groep, volgens bloedtest van de AQP4-Ab.
|
|
MS-ON
Patiënten uit de MS-ON-groep omvatten typische acute demyeliniserende ON met hersenlaesies die voldeden aan de herziene McDonald-criteria of klinisch isolaatsyndroom (CIS), met AQP4-seronegatief volgens de resultaten van de AQP4-Ab-test.
|
Patiënten werden onderverdeeld in een AQP4-seropositieve groep en een AQP4-seronegatieve groep, volgens bloedtest van de AQP4-Ab.
|
|
Gezonde controles
Op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles.
|
Patiënten werden onderverdeeld in een AQP4-seropositieve groep en een AQP4-seronegatieve groep, volgens bloedtest van de AQP4-Ab.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies
Tijdsspanne: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gezichtsveld
Tijdsspanne: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
|
visueel opgeroepen potentieel
Tijdsspanne: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hui Yang, World Health Organization
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014meky049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .