Korrelationen mellan AQP-4 Ab och den visuella funktionen hos patienter med demyeliniserande PÅ vid debut
26 augusti 2016 uppdaterad av: Xiujuan Zhao
För att utvärdera optisk koherenstomografi (OCT), synfält (VF), Visual evoked potential (VEP) egenskaper mellan neuromyelit optikrelaterad optisk neurit (NMOSD-ON) och multipel sklerosrelaterad ON (MS-ON) i en kinesisk kohort.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna delades in i en AQP4-seropositiv grupp och en AQP4-seronegativ grupp, enligt resultaten av AQP4-Ab-testet.
Alla patienter med fullständig medicinsk historia genomgick rutinmässiga neurologiska undersökningar, hjärn-MRI och oftalmologiska undersökningar, inklusive bästa korrigerade synskärpa (BCVA), intraokulärt tryck, spaltlampa och ögonbottenundersökning, VF och VEP, laboratorietester, inklusive blodrutin, HIV HBV HCV Syfilis, mitokondriell DNA-sekvensering och en profil av autoantikroppar, inklusive antinukleära antikroppar (ANA), extraherbara nukleära antigenantikroppar (SSA/SSB), reumatoid faktor (RF), antikardiolipinantikroppar (ACA) och antityroglobulinantikroppar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekrytering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- hui Yang, PHD
- Telefonnummer: +8613710584767
-
Kontakt:
- 中国
- Telefonnummer: +8613710584767
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
250
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Synsneuritpatienter
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av signifikanta brytningsfel (3D av sfärisk ekvivalent brytning eller 2D av astigmatism), intraokulärt tryck på 21 mmHg eller högre, systemiska tillstånd som kan påverka synsystemet och en historia av okulärt trauma eller åtföljande ögonsjukdomar, inklusive en historia av mediaopacifiering, okulära patologier som påverkar hornhinnan, lins, retinal sjukdom, glaukom eller laserterapi. Alla patienter i studiegrupperna hade en episod av ON mer än sex månader före studiens inklusionstidpunkt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NMOSD-ON
NMOSD-ON inkluderade patienter som uppfyllde de etablerade diagnostiska kriterierna för NMO eller NMOSD publicerade av Wingerchuk et al, med AQP4 seropositiv enligt resultaten av AQP4-Ab-testet.
|
Patienterna delades in i en AQP4-seropositiv grupp och en AQP4-seronegativ grupp, enligt blodprov av AQP4-Ab.
|
|
MS-ON
Patienter i MS-ON-gruppen inkluderade typiska akut demyeliniserande ON med hjärnskador som uppfyllde de reviderade McDonald-kriterierna eller kliniskt isolatsyndrom (CIS), med AQP4 seronegativ enligt resultaten av AQP4-Ab-testet.
|
Patienterna delades in i en AQP4-seropositiv grupp och en AQP4-seronegativ grupp, enligt blodprov av AQP4-Ab.
|
|
Friska kontroller
Ålders- och könsmatchade friska kontroller.
|
Patienterna delades in i en AQP4-seropositiv grupp och en AQP4-seronegativ grupp, enligt blodprov av AQP4-Ab.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tjocklek på näthinnans nervfiberskikt
Tidsram: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
synfält
Tidsram: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
|
visuellt framkallad potential
Tidsram: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hui Yang, World Health Organization
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
1 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014meky049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .