Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AQP-4 Ab és a kezdetkor bekapcsolt demyelinisatiós betegek vizuális funkciója közötti összefüggés

2016. augusztus 26. frissítette: Xiujuan Zhao
Az optikai koherencia tomográfia (OCT), a látómező (VF), a vizuális kiváltott potenciál (VEP) jellemzői a neuromyelitis opticával összefüggő látóideggyulladás (NMOSD-ON) és a sclerosis multiplex ON (MS-ON) között. Kínai kohorsz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket egy AQP4 szeropozitív és egy AQP4 szeronegatív csoportra osztották az AQP4-Ab teszt eredményei alapján. Minden teljes kórtörténettel rendelkező beteg rutin neurológiai vizsgálaton, agyi MRI-n és szemészeti vizsgálaton esett át, beleértve a legjobb korrigált látásélességet (BCVA), intraokuláris nyomást, réslámpás és szemfenéki vizsgálatot, VF-et és VEP-t, laboratóriumi vizsgálatokat, beleértve a vérrutint, HIV HBV HCV-t. Szifilisz, mitokondriális DNS-szekvenálás és az autoantitestek profilja, beleértve az antinukleáris antitestet (ANA), a kivonható nukleáris antigén antitesteket (SSA/SSB), a rheumatoid faktort (RF), az antikardiolipin antitesteket (ACA) és az antithyroglobulin antitesteket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • hui Yang, PHD
          • Telefonszám: +8613710584767
        • Kapcsolatba lépni:
          • 中国
          • Telefonszám: +8613710584767

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

250

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látóideggyulladásos betegek

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős fénytörési hibák jelenléte (a szférikus ekvivalens fénytörés három dimenziója vagy az asztigmatizmus 2 dimenziója), 21 Hgmm vagy annál magasabb intraokuláris nyomás, olyan szisztémás állapotok, amelyek hatással lehetnek a látórendszerre, valamint a kórelőzményben szereplő szem trauma vagy kísérő szembetegség, beleértve a a média homályosodása, a szaruhártya, a lencse, a retina betegségei, a zöldhályog vagy a lézerterápia okozta szembetegségek. A vizsgálati csoportokban minden betegnél ON epizód volt több mint hat hónappal a vizsgálatba való felvétel időpontja előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NMOSD-BE
Az NMOSD-ON olyan betegeket tartalmazott, akik megfeleltek a Wingerchuk és munkatársai által közzétett NMO vagy NMOSD megállapított diagnosztikai kritériumainak, és az AQP4-Ab teszt eredményei szerint AQP4 szeropozitív volt.
Biológiai: anti-AQP4 antitest vérvizsgálata
A betegeket egy AQP4 szeropozitív és egy AQP4 szeronegatív csoportra osztották az AQP4-Ab vérvizsgálata alapján.
MS-ON
Az MS-ON csoportba tartozó betegek tipikus akut demyelinisatiós ON-t tartalmaztak agyi elváltozásokkal, amelyek megfeleltek a felülvizsgált McDonald-kritériumoknak vagy a klinikai izolátum szindrómának (CIS), az AQP4 szeronegatív volt az AQP4-Ab teszt eredményei szerint.
Biológiai: anti-AQP4 antitest vérvizsgálata
A betegeket egy AQP4 szeropozitív és egy AQP4 szeronegatív csoportra osztották az AQP4-Ab vérvizsgálata alapján.
Egészséges ellenőrzések
Életkornak és nemnek megfelelő egészséges kontrollok.
Biológiai: anti-AQP4 antitest vérvizsgálata
A betegeket egy AQP4 szeropozitív és egy AQP4 szeronegatív csoportra osztották az AQP4-Ab vérvizsgálata alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
retina idegrostréteg vastagsága
Időkeret: 2013.11-2016.12
2013.11-2016.12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
látótér
Időkeret: 2013.11-2016.12
2013.11-2016.12
vizuális kiváltott potenciál
Időkeret: 2013.11-2016.12
2013.11-2016.12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiujuan Zhao

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hui Yang, World Health Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014meky049

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Optikai ideggyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel