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Die Korrelation zwischen AQP-4 Ab und der visuellen Funktion von Patienten mit demyelinisierender ON zu Beginn

26. August 2016 aktualisiert von: Xiujuan Zhao
Zur Bewertung der optischen Kohärenztomographie (OCT), des Gesichtsfeldes (VF), des visuell evozierten Potenzials (VEP) zwischen Neuromyelitis optica-bedingter optischer Neuritis (NMOSD-ON) und multipler Sklerose-bedingter ON (MS-ON) in a Chinesische Kohorte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden gemäß den Ergebnissen des AQP4-Ab-Tests in eine AQP4-seropositive Gruppe und eine AQP4-seronegative Gruppe unterteilt. Alle Patienten mit vollständiger Krankengeschichte wurden routinemäßigen neurologischen Untersuchungen, Gehirn-MRTs und ophthalmologischen Untersuchungen unterzogen, einschließlich bestkorrigierter Sehschärfe (BCVA), Augeninnendruck, Spaltlampen- und Fundusuntersuchung, VF und VEP, Labortests, einschließlich Blutroutine, HIV HBV HCV Syphilis, mitochondriale DNA-Sequenzierung und ein Profil von Autoantikörpern, einschließlich antinukleärer Antikörper (ANA), extrahierbare nukleäre Antigen-Antikörper (SSA/SSB), Rheumafaktor (RF), Anticardiolipin-Antikörper (ACA) und Antithyreoglobulin-Antikörper.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:
          • hui Yang, PHD
          • Telefonnummer: +8613710584767
        • Kontakt:
          • 中国
          • Telefonnummer: +8613710584767

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

250

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Optikusneuritis

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein von signifikanten Brechungsfehlern (3D der sphärischen äquivalenten Refraktion oder 2D des Astigmatismus), Augeninnendruck von 21 mmHg oder höher, systemische Zustände, die das visuelle System beeinträchtigen könnten, und eine Vorgeschichte von Augentrauma oder begleitenden Augenerkrankungen, einschließlich einer Vorgeschichte von Medientrübung, Augenerkrankungen, die die Hornhaut, Linse, Netzhauterkrankung, Glaukom oder Lasertherapie betreffen. Alle Patienten in den Studiengruppen hatten mehr als sechs Monate vor dem Studieneinschlusszeitpunkt eine ON-Episode.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NMOSD-EIN
NMOSD-ON umfasste Patienten, die die von Wingerchuk et al. veröffentlichten etablierten diagnostischen Kriterien für NMO oder NMOSD erfüllten und gemäß den Ergebnissen des AQP4-Ab-Tests AQP4-seropositiv waren.
Biologisch: Bluttest auf Anti-AQP4-Antikörper
Die Patienten wurden gemäß dem Bluttest des AQP4-Ab in eine AQP4-seropositive Gruppe und eine AQP4-seronegative Gruppe unterteilt.
MS-EIN
Zu den Patienten der MS-ON-Gruppe gehörten typische akute demyelinisierende ON mit Hirnläsionen, die die überarbeiteten McDonald-Kriterien oder das klinische Isolat-Syndrom (CIS) erfüllten, mit AQP4-seronegativen Ergebnissen gemäß den Ergebnissen des AQP4-Ab-Tests.
Biologisch: Bluttest auf Anti-AQP4-Antikörper
Die Patienten wurden gemäß dem Bluttest des AQP4-Ab in eine AQP4-seropositive Gruppe und eine AQP4-seronegative Gruppe unterteilt.
Gesunde Kontrollen
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen.
Biologisch: Bluttest auf Anti-AQP4-Antikörper
Die Patienten wurden gemäß dem Bluttest des AQP4-Ab in eine AQP4-seropositive Gruppe und eine AQP4-seronegative Gruppe unterteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dicke der Nervenfaserschicht der Netzhaut
Zeitfenster: 2013.11-2016.12
2013.11-2016.12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sichtfeld
Zeitfenster: 2013.11-2016.12
2013.11-2016.12
visuell evoziertes Potenzial
Zeitfenster: 2013.11-2016.12
2013.11-2016.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiujuan Zhao

Ermittler

  • Studienleiter: Hui Yang, World Health Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014meky049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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