Korelacja między AQP-4 Ab a funkcją wzrokową pacjentów z demielinizacją ON na początku
26 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Xiujuan Zhao
Aby ocenić charakterystykę optycznej koherentnej tomografii (OCT), pola widzenia (VF), wzrokowego potencjału wywołanego (VEP) między zapaleniem nerwu wzrokowego związanym z zapaleniem nerwu wzrokowego (NMOSD-ON) a ON związanym ze stwardnieniem rozsianym (MS-ON) w Chińska kohorta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów podzielono na grupę seropozytywną pod względem AQP4 i grupę seronegatywną pod względem AQP4, zgodnie z wynikami testu AQP4-Ab.
Wszyscy pacjenci z pełnym wywiadem lekarskim przeszli rutynowe badania neurologiczne, MRI mózgu i badania okulistyczne, w tym najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), ciśnienie wewnątrzgałkowe, badanie w lampie szczelinowej i dna oka, VF i VEP, badania laboratoryjne, w tym rutynowe badania krwi, HIV HBV HCV Kiła, sekwencjonowanie mitochondrialnego DNA i profil autoprzeciwciał, w tym przeciwciała przeciwjądrowe (ANA), ekstrahowalne przeciwciała przeciwko antygenowi jądrowemu (SSA/SSB), czynnik reumatoidalny (RF), przeciwciała antykardiolipinowe (ACA) i przeciwciała antytyreoglobulinowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jian Zhang
- Numer telefonu: 020-87334687
- E-mail: zoccrc@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- hui Yang, PHD
- Numer telefonu: +8613710584767
-
Kontakt:
- 中国
- Numer telefonu: +8613710584767
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
250
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zapaleniem nerwu wzrokowego
Kryteria wyłączenia:
- Obecność znacznych wad refrakcji (3D sferycznego ekwiwalentu refrakcji lub 2D astygmatyzmu), ciśnienie wewnątrzgałkowe 21 mmHg lub wyższe, choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na układ wzrokowy oraz uraz oka lub współistniejące choroby oczu w wywiadzie, w tym wywiad zmętnienie mediów, patologie oka wpływające na rogówkę, soczewkę, choroby siatkówki, jaskrę lub terapię laserową. Wszyscy pacjenci w badanych grupach mieli epizod ON na więcej niż sześć miesięcy przed punktem czasowym włączenia do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NMOSD-ON
NMOSD-ON obejmował pacjentów, którzy spełnili ustalone kryteria diagnostyczne dla NMO lub NMOSD opublikowane przez Wingerchuk i wsp., z AQP4 seropozytywnym zgodnie z wynikami testu AQP4-Ab.
|
Pacjentów podzielono na grupę seropozytywną AQP4 i grupę seronegatywną AQP4, zgodnie z badaniem krwi AQP4-Ab.
|
|
MS-ON
Pacjenci z grupy MS-ON to typowa ostra demielinizacyjna ON ze zmianami w mózgu spełniającymi zrewidowane kryteria McDonalda lub zespół izolatu klinicznego (CIS), z AQP4 seronegatywny zgodnie z wynikami testu AQP4-Ab.
|
Pacjentów podzielono na grupę seropozytywną AQP4 i grupę seronegatywną AQP4, zgodnie z badaniem krwi AQP4-Ab.
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole dopasowane do wieku i płci.
|
Pacjentów podzielono na grupę seropozytywną AQP4 i grupę seronegatywną AQP4, zgodnie z badaniem krwi AQP4-Ab.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pole widzenia
Ramy czasowe: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
|
wzrokowy potencjał wywołany
Ramy czasowe: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hui Yang, World Health Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014meky049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .