Korelace mezi AQP-4 Ab a vizuální funkcí pacientů se zapnutou demyelinizací na začátku
26. srpna 2016 aktualizováno: Xiujuan Zhao
K vyhodnocení charakteristik optické koherentní tomografie (OCT), zorného pole (VF), vizuálního evokovaného potenciálu (VEP) mezi optickou neuritidou související s neuromyelitis optica (NMOSD-ON) a ON související s roztroušenou sklerózou (MS-ON) v Čínská kohorta.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti byli rozděleni do séropozitivní skupiny AQP4 a séronegativní skupiny AQP4 podle výsledků testu AQP4-Ab.
Všichni pacienti s kompletní anamnézou podstoupili rutinní neurologická vyšetření, MRI mozku a oftalmologická vyšetření, včetně nejlepší korigované zrakové ostrosti (BCVA), nitroočního tlaku, vyšetření štěrbinové lampy a fundu, VF a VEP, laboratorní vyšetření, včetně vyšetření krve, HIV HBV HCV Syfilis, mitochondriální sekvenování DNA a profil autoprotilátek, včetně antinukleární protilátky (ANA), extrahovatelných protilátek proti jadernému antigenu (SSA/SSB), revmatoidního faktoru (RF), antikardiolipinových protilátek (ACA) a antityreoglobulinové protilátky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Nábor
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- hui Yang, PHD
- Telefonní číslo: +8613710584767
-
Kontakt:
- 中国
- Telefonní číslo: +8613710584767
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
250
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zánětem zrakového nervu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost významných refrakčních vad (3D refrakce sférického ekvivalentu nebo 2D astigmatismu), nitrooční tlak 21 mmHg nebo vyšší, systémové stavy, které by mohly ovlivnit zrakový systém, a anamnéza očního traumatu nebo souběžných očních onemocnění, včetně anamnézy zakalení média, oční patologie postihující rohovku, čočku, onemocnění sítnice, glaukom nebo laserová terapie. Všichni pacienti ve studijních skupinách měli epizodu ON více než šest měsíců před časovým bodem zařazení do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NMOSD-ON
NMOSD-ON zahrnoval pacienty, kteří splnili stanovená diagnostická kritéria pro NMO nebo NMOSD publikovaná Wingerchukem et al, se séropozitivním AQP4 podle výsledků testu AQP4-Ab.
|
Pacienti byli rozděleni do séropozitivní skupiny AQP4 a séronegativní skupiny AQP4 podle krevního testu AQP4-Ab.
|
|
MS-ON
Pacienti ve skupině MS-ON zahrnovali typické akutní demyelinizační ON s mozkovými lézemi splňujícími revidovaná McDonaldova kritéria nebo syndromem klinického izolátu (CIS), se séronegativním AQP4 podle výsledků testu AQP4-Ab.
|
Pacienti byli rozděleni do séropozitivní skupiny AQP4 a séronegativní skupiny AQP4 podle krevního testu AQP4-Ab.
|
|
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví.
|
Pacienti byli rozděleni do séropozitivní skupiny AQP4 a séronegativní skupiny AQP4 podle krevního testu AQP4-Ab.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zorné pole
Časové okno: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
|
vizuální evokovaný potenciál
Časové okno: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hui Yang, World Health Organization
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014meky049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .