AQP-4 Ab与脱髓鞘ON患者发病初期视功能的相关性
2016年8月26日 更新者：Xiujuan Zhao
评估视神经脊髓炎相关视神经炎（NMOSD-ON）和多发性硬化症相关视神经炎（MS-ON）的光学相干断层扫描（OCT）、视野（VF）、视觉诱发电位（VEP）特征中国队列。
研究概览
详细说明
根据 AQP4-Ab 测试的结果，患者被细分为 AQP4 血清阳性组和 AQP4 血清阴性组。
所有病史完整的患者均接受常规神经系统检查、脑MRI和眼科检查，包括最佳矫正视力（BCVA）、眼压、裂隙灯和眼底检查、VF和VEP、实验室检查，包括血常规、HIV HBV HCV梅毒、线粒体 DNA 测序和自身抗体概况，包括抗核抗体 (ANA)、可提取核抗原抗体 (SSA/SSB)、类风湿因子 (RF)、抗心磷脂抗体 (ACA) 和抗甲状腺球蛋白抗体。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 招聘中
- Zhongshan Ophthalmic Center
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接触：
- hui Yang, PHD
- 电话号码：+8613710584767
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接触：
- 中国
- 电话号码：+8613710584767
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
250
描述
纳入标准：
- 视神经炎患者
排除标准：
- 存在明显的屈光不正（3D 球面等效屈光或 2D 散光）、21 mmHg 或更高的眼压、可能影响视觉系统的全身状况以及眼外伤或伴随眼部疾病的病史，包括以下病史介质混浊、影响角膜、晶状体、视网膜疾病、青光眼或激光治疗的眼部病变。 研究组中的所有患者在研究纳入时间点前六个月以上均有过 ON 发作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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NMOSD-ON
NMOSD-ON 包括符合 Wingerchuk 等人发布的 NMO 或 NMOSD 既定诊断标准的患者，根据 AQP4-Ab 测试结果，AQP4 血清阳性。
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根据 AQP4-Ab 的血液检测，患者被细分为 AQP4 血清阳性组和 AQP4 血清阴性组。
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MS-ON
MS-ON 组患者包括典型的急性脱髓鞘性 ON，其脑部病变符合修订后的 McDonald 标准或临床分离综合征 (CIS)，根据 AQP4-Ab 检测结果，AQP4 血清反应呈阴性。
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根据 AQP4-Ab 的血液检测，患者被细分为 AQP4 血清阳性组和 AQP4 血清阴性组。
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健康控制
年龄和性别匹配的健康对照。
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根据 AQP4-Ab 的血液检测，患者被细分为 AQP4 血清阳性组和 AQP4 血清阴性组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视网膜神经纤维层厚度
大体时间：2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视野
大体时间：2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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视觉诱发电位
大体时间：2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Hui Yang、World Health Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月26日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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