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La correlazione tra AQP-4 Ab e la funzione visiva dei pazienti con demielinizzante ON all'esordio

26 agosto 2016 aggiornato da: Xiujuan Zhao
Valutare le caratteristiche della tomografia a coerenza ottica (OCT), del campo visivo (FV), del potenziale evocato visivo (VEP) tra la neurite ottica correlata alla neuromielite ottica (NMOSD-ON) e la ON correlata alla sclerosi multipla (MS-ON) in un coorte cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati suddivisi in un gruppo AQP4 sieropositivo e un gruppo AQP4 sieronegativo, in base ai risultati del test AQP4-Ab. Tutti i pazienti con anamnesi completa sono stati sottoposti a esami neurologici di routine, risonanza magnetica cerebrale ed esami oftalmologici, tra cui migliore acuità visiva corretta (BCVA), pressione intraoculare, lampada a fessura e esame del fondo oculare, VF e VEP, test di laboratorio, inclusa routine del sangue, HIV HBV HCV Sifilide, sequenziamento del DNA mitocondriale e un profilo di autoanticorpi, inclusi anticorpi antinucleari (ANA), anticorpi antigeni nucleari estraibili (SSA/SSB), fattore reumatoide (RF), anticorpi anticardiolipina (ACA) e anticorpi antitireoglobulina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Contatto:
          • hui Yang, PHD
          • Numero di telefono: +8613710584767
        • Contatto:
          • 中国
          • Numero di telefono: +8613710584767

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

250

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con neurite ottica

Criteri di esclusione:

  • La presenza di errori di rifrazione significativi (3D di rifrazione sferica equivalente o 2D di astigmatismo), pressione intraoculare di 21 mmHg o superiore, condizioni sistemiche che potrebbero influenzare il sistema visivo e una storia di trauma oculare o patologie oculari concomitanti, inclusa una storia di opacizzazione dei media, patologie oculari che colpiscono la cornea, il cristallino, malattie della retina, glaucoma o terapia laser. Tutti i pazienti nei gruppi di studio hanno avuto un episodio di ON più di sei mesi prima del momento dell'inclusione nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NMOSD-ON
NMOSD-ON includeva pazienti che soddisfacevano i criteri diagnostici stabiliti per NMO o NMOSD pubblicati da Wingerchuk et al, con AQP4 sieropositivo secondo i risultati del test AQP4-Ab.
Biologico: analisi del sangue dell'anticorpo anti-AQP4
I pazienti sono stati suddivisi in un gruppo AQP4 sieropositivo e un gruppo AQP4 sieronegativo, in base all'analisi del sangue dell'AQP4-Ab.
MS-ON
I pazienti del gruppo MS-ON includevano la tipica ON demielinizzante acuta con lesioni cerebrali che soddisfacevano i criteri McDonald rivisti o sindrome da isolamento clinico (CIS), con AQP4 sieronegativo secondo i risultati del test AQP4-Ab.
Biologico: analisi del sangue dell'anticorpo anti-AQP4
I pazienti sono stati suddivisi in un gruppo AQP4 sieropositivo e un gruppo AQP4 sieronegativo, in base all'analisi del sangue dell'AQP4-Ab.
Controlli sani
Controlli sani abbinati per età e sesso.
Biologico: analisi del sangue dell'anticorpo anti-AQP4
I pazienti sono stati suddivisi in un gruppo AQP4 sieropositivo e un gruppo AQP4 sieronegativo, in base all'analisi del sangue dell'AQP4-Ab.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: 2013.11-2016.12
2013.11-2016.12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
campo visivo
Lasso di tempo: 2013.11-2016.12
2013.11-2016.12
potenziali evocati visivi
Lasso di tempo: 2013.11-2016.12
2013.11-2016.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiujuan Zhao

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hui Yang, World Health Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014meky049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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