AQP-4 Ab:n ja niiden potilaiden visuaalisen toiminnan välinen korrelaatio, joilla demyelinisaatio on päällä
perjantai 26. elokuuta 2016 päivittänyt: Xiujuan Zhao
Optisen koherenssitomografian (OCT), näkökentän (VF), visuaalisen herätetyn potentiaalin (VEP) ominaisuuksien arvioimiseksi neuromyeliitin optiseen neuriitin (NMOSD-ON) ja multippeliskleroosiin liittyvän ON (MS-ON) välillä kiinalainen kohortti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin AQP4-seropositiiviseen ryhmään ja AQP4-seronegatiiviseen ryhmään AQP4-Ab-testin tulosten mukaan.
Kaikille potilaille, joilla on täydellinen sairaushistoria, tehtiin rutiininomaiset neurologiset tutkimukset, aivojen MRI-tutkimukset ja oftalmologiset tutkimukset, mukaan lukien paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), silmänpaine, rakolamppu ja silmänpohjan tutkimus, VF ja VEP, laboratoriotestit, mukaan lukien verirutiini, HIV HBV HCV Syfilis, mitokondrioiden DNA-sekvensointi ja autovasta-aineiden profiili, mukaan lukien antinukleaarinen vasta-aine (ANA), uutettavissa olevat ydinantigeenivasta-aineet (SSA/SSB), reumatekijä (RF), kardiolipiinivasta-aineet (ACA) ja antityroglobuliinivasta-aine.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Ottaa yhteyttä:
- hui Yang, PHD
- Puhelinnumero: +8613710584767
-
Ottaa yhteyttä:
- 中国
- Puhelinnumero: +8613710584767
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
250
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näköhermotulehduspotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä taittovirheitä (3D palloekvivalenttina tai 2D astigmatismia), silmänpaine 21 mmHg tai korkeampi, systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa näköjärjestelmään, ja aiemmat silmävammat tai samanaikaiset silmäsairaudet, mukaan lukien anamneesi median samentuminen, sarveiskalvoon vaikuttavat silmäsairaudet, linssi, verkkokalvon sairaus, glaukooma tai laserhoito. Kaikilla tutkimusryhmien potilailla oli ON-jakso yli kuusi kuukautta ennen tutkimukseen osallistumisajankohtaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NMOSD-ON
NMOSD-ON sisälsi potilaat, jotka täyttivät Wingerchukin et al. julkaisemat vahvistetut diagnostiset kriteerit NMO:lle tai NMOSD:lle, joilla oli AQP4-seropositiivinen AQP4-Ab-testin tulosten mukaan.
|
Potilaat jaettiin AQP4-seropositiiviseen ryhmään ja AQP4-seronegatiiviseen ryhmään AQP4-Ab:n verikokeen mukaan.
|
|
MS-ON
MS-ON-ryhmän potilaiden joukossa oli tyypillistä akuuttia demyelinisoivaa ON-oireyhtymää, jossa oli aivovaurioita, jotka täyttivät tarkistetut McDonald-kriteerit tai kliinisen isolaattioireyhtymän (CIS), ja AQP4 oli seronegatiivinen AQP4-Ab-testin tulosten mukaan.
|
Potilaat jaettiin AQP4-seropositiiviseen ryhmään ja AQP4-seronegatiiviseen ryhmään AQP4-Ab:n verikokeen mukaan.
|
|
Terveet kontrollit
Ikä- ja sukupuolikohtaiset terveet kontrollit.
|
Potilaat jaettiin AQP4-seropositiiviseen ryhmään ja AQP4-seronegatiiviseen ryhmään AQP4-Ab:n verikokeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus
Aikaikkuna: 2013.11.-2016.12
|
2013.11.-2016.12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
näkökenttä
Aikaikkuna: 2013.11.-2016.12
|
2013.11.-2016.12
|
|
visuaalinen herätetty potentiaali
Aikaikkuna: 2013.11.-2016.12
|
2013.11.-2016.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hui Yang, World Health Organization
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014meky049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .