La corrélation entre les anticorps anti-AQP-4 et la fonction visuelle des patients atteints d'ON démyélinisante au début
26 août 2016 mis à jour par: Xiujuan Zhao
Évaluer les caractéristiques de la tomographie par cohérence optique (OCT), du champ visuel (VF) et du potentiel évoqué visuel (VEP) entre la névrite optique liée à la neuromyélite optique (NMOSD-ON) et la sclérose en plaques liée à la ON (MS-ON) dans un cohorte chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été subdivisés en un groupe séropositif AQP4 et un groupe séronégatif AQP4, selon les résultats du test AQP4-Ab.
Tous les patients ayant des antécédents médicaux complets ont subi des examens neurologiques de routine, des IRM cérébrales et des examens ophtalmologiques, y compris la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), la pression intraoculaire, la lampe à fente et l'examen du fond d'œil, la VF et la VEP, les tests de laboratoire, y compris la routine sanguine, le VIH VHB VHC Syphilis, séquençage de l'ADN mitochondrial et profil d'auto-anticorps, y compris les anticorps antinucléaires (ANA), les anticorps anti-antigènes nucléaires extractibles (SSA/SSB), le facteur rhumatoïde (FR), les anticorps anti-cardiolipides (ACA) et les anticorps anti-thyroglobuline.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contact:
- hui Yang, PHD
- Numéro de téléphone: +8613710584767
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Contact:
- 中国
- Numéro de téléphone: +8613710584767
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
250
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de névrite optique
Critère d'exclusion:
- La présence d'erreurs de réfraction importantes (3D de réfraction sphérique équivalente ou 2D d'astigmatisme), une pression intraoculaire de 21 mmHg ou plus, des conditions systémiques qui pourraient affecter le système visuel et des antécédents de traumatisme oculaire ou de maladies oculaires concomitantes, y compris des antécédents de opacification de la média, pathologies oculaires affectant la cornée, le cristallin, les maladies rétiniennes, le glaucome ou la thérapie au laser. Tous les patients des groupes d'étude ont eu un épisode d'ON plus de six mois avant le moment de l'inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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NMOSD-ON
NMOSD-ON comprenait des patients qui répondaient aux critères de diagnostic établis pour NMO ou NMOSD publiés par Wingerchuk et al, avec AQP4 séropositif selon les résultats du test AQP4-Ab.
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Les patients ont été subdivisés en un groupe séropositif AQP4 et un groupe séronégatif AQP4, selon le test sanguin de l'AQP4-Ab.
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MS-ON
Les patients du groupe MS-ON comprenaient une ON démyélinisante aiguë typique avec des lésions cérébrales répondant aux critères révisés de McDonald ou au syndrome d'isolat clinique (CIS), avec AQP4 séronégatif selon les résultats du test AQP4-Ab.
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Les patients ont été subdivisés en un groupe séropositif AQP4 et un groupe séronégatif AQP4, selon le test sanguin de l'AQP4-Ab.
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Contrôles sains
Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
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Les patients ont été subdivisés en un groupe séropositif AQP4 et un groupe séronégatif AQP4, selon le test sanguin de l'AQP4-Ab.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
Délai: 2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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champ visuel
Délai: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
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potentiel évoqué visuel
Délai: 2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hui Yang, World Health Organization
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Première publication (Estimation)
1 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014meky049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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