A correlação entre AQP-4 Ab e a função visual de pacientes com ON desmielinizante no início
26 de agosto de 2016 atualizado por: Xiujuan Zhao
Avaliar as características da tomografia de coerência óptica (OCT), do campo visual (VF), do potencial visual evocado (VEP) entre a neurite óptica relacionada à neuromielite óptica (NMOSD-ON) e a NO relacionada à esclerose múltipla (MS-ON) em um coorte chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram subdivididos em um grupo soropositivo para AQP4 e um grupo soronegativo para AQP4, de acordo com os resultados do teste AQP4-Ab.
Todos os pacientes com históricos médicos completos foram submetidos a exames neurológicos de rotina, ressonância magnética cerebral e exames oftalmológicos, incluindo melhor acuidade visual corrigida (BCVA), pressão intraocular, lâmpada de fenda e exame de fundo de olho, VF e VEP, testes laboratoriais, incluindo sangue de rotina, HIV HBV HCV Sífilis, sequenciamento de DNA mitocondrial e um perfil de autoanticorpos, incluindo anticorpo antinuclear (ANA), anticorpos de antígeno nuclear extraíveis (SSA/SSB), fator reumatoide (FR), anticorpos anticardiolipina (ACA) e anticorpo antitireoglobulina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contato:
- hui Yang, PHD
- Número de telefone: +8613710584767
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Contato:
- 中国
- Número de telefone: +8613710584767
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
250
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com neurite óptica
Critério de exclusão:
- A presença de erros refrativos significativos (3D de refração equivalente esférica ou 2D de astigmatismo), pressão intraocular de 21 mmHg ou superior, condições sistêmicas que possam afetar o sistema visual e história de trauma ocular ou doenças oculares concomitantes, incluindo história de opacificação da mídia, patologias oculares que afetam a córnea, lente, doença da retina, glaucoma ou terapia a laser. Todos os pacientes nos grupos de estudo tiveram um episódio de NO mais de seis meses antes do momento de inclusão no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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NMOSD-ON
NMOSD-ON incluiu pacientes que preencheram os critérios diagnósticos estabelecidos para NMO ou NMOSD publicados por Wingerchuk et al, com AQP4 soropositivo de acordo com os resultados do teste AQP4-Ab.
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Os pacientes foram subdivididos em um grupo soropositivo para AQP4 e um grupo soronegativo para AQP4, de acordo com o exame de sangue do AQP4-Ab.
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MS-ON
Os pacientes do grupo MS-ON incluíram NO desmielinizante aguda típica com lesões cerebrais que preenchem os critérios revisados de McDonald ou síndrome clínica isolada (CIS), com AQP4 soronegativo de acordo com os resultados do teste AQP4-Ab.
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Os pacientes foram subdivididos em um grupo soropositivo para AQP4 e um grupo soronegativo para AQP4, de acordo com o exame de sangue do AQP4-Ab.
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Controles saudáveis
Controles saudáveis pareados por idade e gênero.
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Os pacientes foram subdivididos em um grupo soropositivo para AQP4 e um grupo soronegativo para AQP4, de acordo com o exame de sangue do AQP4-Ab.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: 2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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campo visual
Prazo: 2013.11-2016.12
|
2013.11-2016.12
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potencial evocado visual
Prazo: 2013.11-2016.12
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2013.11-2016.12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hui Yang, World Health Organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014meky049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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