救急部スタッフの精神的疲労を軽減するためのマントラ瞑想
救急部門スタッフの燃え尽き症候群と精神的疲労を軽減するマントラ瞑想の役割を調べるための実現可能性パイロット研究
救急部門 (ED) などの医療現場で働くことは、やりがいがある反面、精神的健康に害を及ぼす可能性があります。これは、アイルランドの多数の病院の医師が燃え尽き症候群を経験していることからも明らかです。 燃え尽き症候群は、医療の質の低下、医療ミス、患者の満足度の低下に関連しています。 この問題のさらなるエスカレーションを防ぐために、瞑想などの効果的なストレス軽減介入が必要です。 瞑想の実践は、健康にプラスの効果をもたらすことが確認されています。洞察力と意識を高めることで、瞑想は ED スタッフが患者の苦情により注意を払い、理解するのに役立ち、患者の満足度と安全性を高めます。 しかし、現在の研究に基づくと、幸福に対する瞑想の効果と、人々を結びつけることに関連する効果とを区別することは困難です. したがって、瞑想の介入を受けていない参加者を含む、より大規模なランダム化研究 (RCT) が必要です。
このパイロット研究は、ED スタッフの燃え尽き症候群に対するマントラ瞑想の効果を評価するための RCT の適合性を調べることを目的としています。 治験責任医師は、参加者の募集と保持、データ管理、幸福度、患者満足度、生物学的マーカーの結果評価方法についても調査します。 2 つのグループがあります: 介入グループ (瞑想) とコントロール グループ (非瞑想)。 介入グループに配置された 30 人の ED スタッフは、規定されたテキストについて話し合い、7 週間にわたってマントラ瞑想を学び、毎日 20 分間の瞑想の練習を行います。 コントロールグループに配置された 30 人の ED スタッフは、通常どおり ED で働き、テキストを受信しません。 生物学的サンプルとアンケートは、3 つの時点で取得されます。 参加者のフィードバックは、インタビューを通じても求められます。 この研究では、参加者の募集、保持、順守、アンケート、ロジスティクス、およびデータ管理に関連する問題を強調し、ED スタッフの燃え尽き症候群を軽減する手段としてマントラ瞑想を調査する、効率的で効果的で大規模な研究への道を開きます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dublin、アイルランド、0008
- Trinity Health Centre, Centre for Learning and development, SJH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ダブリンのセント ジェームス病院の救急部門のスタッフ (看護師または医師)
- 研究への参加の希望
入院した ED 患者には、厳格な選択基準が適用されます (臨床研究施設のデータ管理者と病棟スタッフによって決定されます)。
- 意識のある患者
- 適切なレベルの認知機能
- 物質を積極的に乱用しない
- 参加希望
- 18歳以上
除外基準:
- 過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用
- -現在(登録時に)抗精神病薬を使用しているか、最近抗うつ薬を開始しました(登録時に3か月未満)。 安定した用量の抗うつ薬(3か月以上)を服用している参加者は許可されますが、登録前にGPまたは精神科医に相談することをお勧めします.
- 統合失調症の診断
- 過去2年間に4回以上の瞑想トレーニングまたは心身の練習(ヨガと太極拳を含む)のクラスを連続して受講
- 現在の妊娠中または授乳中
- すべてのプログラムの日付に参加できるわけではありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:受動的対照群
無作為化後、30 人の同意を得た適格な研究参加者に、受動的な並行対照群の場所が割り当てられます。 参加者は通常どおり ED で作業します。 生物学的および調査サンプルは、同じ日に両方の参加者グループから取得されます。 T1 - セッション 1 の 1 週間前 T2 - セッション 4 の 1 週間後 T3 - T2 の 3 か月後 |
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実験的:計画的介入 - マントラ瞑想
無作為化の後、無作為に選ばれた 30 人の ED スタッフ メンバーは、経験豊富な瞑想者によってマントラ瞑想を教えられます。 各 4 時間のセッションは、2 週間に 1 回、8 週間 (合計 4 セッション) 行われ、ガイド付き瞑想と、ヘルスケアの意味に関する所定のテキストに関するディスカッションで構成されます。 さらに、参加者は宿題をするよう求められます (1 日 2 回、20 分間のガイド付きマントラ瞑想)。 生物学的および調査サンプルは、同じ日に両方の参加者グループから取得されます。 T1 - セッション 1 の 1 週間前 T2 - セッション 4 の 1 週間後 T3 - T2 の 3 か月後 |
1週目: 20分間の瞑想セッション。 所定のテキスト ディスカッション。 毎日の練習を奨励する;ログ、毎日の測定値、タイマーなど。 第 2 週: 20分間の瞑想期間が続く実践の復習。 瞑想を学ぶことへの挑戦。 2番目の20分間の瞑想。 所定のテキストの議論。 第 3 週: 20分間の瞑想。 Atul Gawande の講義の復習。 瞑想の第 2 の 20 分間。 所定のテキストの議論。 第 4 週: 20分間の瞑想セッション。 所定のテキストの議論。 2回目の20分間の瞑想。 番組レビュー終わり。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Maslach Burnout Inventory (MBI) を使用した ED スタッフのバーンアウトのベースラインからの変化
時間枠:8週目と20週目
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8週目と20週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究の両方のアームへの同意した参加者の保持と順守のベースラインからの変化
時間枠:8週目と20週目
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8週目と20週目
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) を使用した ED スタッフの不安とうつ病のベースラインからの変化
時間枠:8週目と20週目
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8週目と20週目
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8週目と20週目にファイブファセットマインドフルネススケール(FFMS)を使用した瞑想に対するEDスタッフの反応のベースラインからの変化
時間枠:8週目と20週目
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8週目と20週目
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Professional Quality of Life Scale(PQoLS)を使用したEDスタッフの専門家の生活の質のベースラインからの変化
時間枠:8週目と20週目
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8週目と20週目
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参加者の24時間外来血圧のベースラインからの変化
時間枠:8週目
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8週目
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Fitbit デバイスを使用した参加者の心拍数のベースラインからの変化
時間枠:8週目
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8週目
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8週目にELISAを使用した参加者の唾液コルチゾールのベースラインからの変化
時間枠:8週目
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8週目
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Fitbit デバイスにリンクされた特注のアプリケーションを使用して、家庭での瞑想の練習を順守している介入グループの参加者の数。
時間枠:8週目
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8週目
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質的構造化インタビューによる介入に関する参加者のフィードバック
時間枠:20週目
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20週目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Barry White, MD、University of Dublin, Trinity College
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Beach MC, Roter D, Korthuis PT, Epstein RM, Sharp V, Ratanawongsa N, Cohn J, Eggly S, Sankar A, Moore RD, Saha S. A multicenter study of physician mindfulness and health care quality. Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):421-8. doi: 10.1370/afm.1507.
- Hayes B, Fitzgerald D, Doherty S, Walsh G. Quality care, public perception and quick-fix service management: a Delphi study on stressors of hospital doctors in Ireland. BMJ Open. 2015 Dec 23;5(12):e009564. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009564.
- Prinz P, Hertrich K, Hirschfelder U, de Zwaan M. Burnout, depression and depersonalisation--psychological factors and coping strategies in dental and medical students. GMS Z Med Ausbild. 2012;29(1):Doc10. doi: 10.3205/zma000780. Epub 2012 Feb 15.
- Amtul Z, Arena A, Hirjee H, Khan ZU, Maldeniya PM, Newman RI, Burhan AM, Wetmore S, Vasudev A. A randomized controlled longitudinal naturalistic trial testing the effects of automatic self transcending meditation on heart rate variability in late life depression: study protocol. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 19;14:307. doi: 10.1186/1472-6882-14-307.
- Nieuwenhuijsen K, de Boer AG, Verbeek JH, Blonk RW, van Dijk FJ. The Depression Anxiety Stress Scales (DASS): detecting anxiety disorder and depression in employees absent from work because of mental health problems. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i77-82. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i77.
- Ryan M, Gerard K. Using discrete choice experiments to value health care programmes: current practice and future research reflections. Appl Health Econ Health Policy. 2003;2(1):55-64.
- Dunne PJ, Lynch J, Prihodova L, O'Leary C, Ghoreyshi A, Basdeo SA, Cox DJ, Breen R, Sheikhi A, Carroll A, Walsh C, McMahon G, White B. Burnout in the emergency department: Randomized controlled trial of an attention-based training program. J Integr Med. 2019 May;17(3):173-180. doi: 10.1016/j.joim.2019.03.009. Epub 2019 Mar 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- StJamesH
- RCPI (その他の識別子:Royal College of Physicians in Ireland)
- TCD (その他の識別子:Trinity College Dublin)
- HSE (その他の識別子:Health Service Executive of Ireland)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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