このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

救急部スタッフの精神的疲労を軽減するためのマントラ瞑想

2017年2月13日 更新者:Padraic Dunne、St. James's Hospital, Ireland

救急部門スタッフの燃え尽き症候群と精神的疲労を軽減するマントラ瞑想の役割を調べるための実現可能性パイロット研究

救急部門 (ED) などの医療現場で働くことは、やりがいがある反面、精神的健康に害を及ぼす可能性があります。これは、アイルランドの多数の病院の医師が燃え尽き症候群を経験していることからも明らかです。 燃え尽き症候群は、医療の質の低下、医療ミス、患者の満足度の低下に関連しています。 この問題のさらなるエスカレーションを防ぐために、瞑想などの効果的なストレス軽減介入が必要です。 瞑想の実践は、健康にプラスの効果をもたらすことが確認されています。洞察力と意識を高めることで、瞑想は ED スタッフが患者の苦情により注意を払い、理解するのに役立ち、患者の満足度と安全性を高めます。 しかし、現在の研究に基づくと、幸福に対する瞑想の効果と、人々を結びつけることに関連する効果とを区別することは困難です. したがって、瞑想の介入を受けていない参加者を含む、より大規模なランダム化研究 (RCT) が必要です。

このパイロット研究は、ED スタッフの燃え尽き症候群に対するマントラ瞑想の効果を評価するための RCT の適合性を調べることを目的としています。 治験責任医師は、参加者の募集と保持、データ管理、幸福度、患者満足度、生物学的マーカーの結果評価方法についても調査します。 2 つのグループがあります: 介入グループ (瞑想) とコントロール グループ (非瞑想)。 介入グループに配置された 30 人の ED スタッフは、規定されたテキストについて話し合い、7 週間にわたってマントラ瞑想を学び、毎日 20 分間の瞑想の練習を行います。 コントロールグループに配置された 30 人の ED スタッフは、通常どおり ED で働き、テキストを受信しません。 生物学的サンプルとアンケートは、3 つの時点で取得されます。 参加者のフィードバックは、インタビューを通じても求められます。 この研究では、参加者の募集、保持、順守、アンケート、ロジスティクス、およびデータ管理に関連する問題を強調し、ED スタッフの燃え尽き症候群を軽減する手段としてマントラ瞑想を調査する、効率的で効果的で大規模な研究への道を開きます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

医療専門家 (HCP) による医療行為は、多くの場合有意義でやりがいのあるものですが、精神的および身体的健康に有害な影響を与える可能性があります。 環境ハザードへの曝露の影響に加えて、医師は、ストレスに関連した心理的病的状態、薬物乱用、および機能不全の対人関係を発症する平均以上のリスクにさらされています。 特に、救急医療の専門職は、複雑な症例数、高い個人的責任、および高ストレス環境の傾向があるため、感情的および肉体的に困難になる可能性があります. これは、アイルランド王立医師会 (RCPI) による最近のレポートの調査結果によって裏付けられており、アイルランドの病院の医師のかなりの割合が燃え尽き症候群のレベルの増加を経験していると主張しています。 燃え尽き症候群は、感情的な疲労、個人的な達成感の低下、および離人症を含み、皮肉や共感の欠如として現れることがあります。 これに照らして、HCP の燃え尽き症候群は、患者に提供される医療の質に重大な影響を与える可能性があります。 実際、調査によると、HCP の燃え尽き症候群と思いやりや共感の低下、医療ミスの増加、患者満足度の低下との関連性が示されています。 一般集団におけるマインドフルネスと瞑想の心理的および生理学的利点を示す証拠が増えています. 医師や他のHCPの潜在的な利益にはあまり注意が向けられていませんが、限られた研究では、この集団の心理的健康と仕事の満足度を改善するためのマインドフルネスベースの介入の有効性が示されています. たとえば、RCPI が実施した最近のパイロット研究では、マントラ瞑想が 19 人の HCP の感情的疲労を大幅に軽減したことが示されています。 瞑想から得られる洞察力と意識の向上は、HCP、患者、および医療サービスにとって大きな利益につながる可能性があります。 瞑想は、HCP が自分の限界と誤りを認識し、より注意深く耳を傾け、作用している生理学的要因と行動的要因の両方を観察して理解することを可能にします。 これは、ビーチらによって裏付けられています。 (家庭医学の年代記。 2013;11(5):421-8)、彼は、患者が臨床コミュニケーションに高い評価を与える可能性が高く、定期的なマインドフルネスの実践に従事する臨床医に対する全体的な満足度の向上を報告する可能性が高いことを発見しました. そのような臨床医との出会いは、心理社会的問題についての患者中心のコミュニケーションと会話のパターンによって特徴付けられる可能性が高く、臨床医のマインドフルネスと生物医学問題の議論との間に関連はありませんでした. 瞑想には患者の安全性を高める可能性もありますが、医療などの複雑でリスクの高いシステムでは、安全性を高めるための追加のアプローチが必要です。 医療システムの文脈における状況認識の中心は、その瞬間に存在し、気を散らすことのないマインドフルな臨床医の概念です。 近年、医師の移動の増加、低レベルの採用、リソース不足のサービスにより、アイルランドのヘルスケア内で危機的状況が発生しています。 したがって、アイルランドの医療は、世界で 2 番目に高いレベルの医師の移動と、ヨーロッパで最も低い医師/一人当たりの比率の 1 つを特徴としています (www.oecd.org/health/health-at-a-glance-19991312. htm)。 有資格のアイルランド人医師を確保することが難しい理由には、より有利な労働条件と海外でのより大きなキャリアの機会が含まれます。 さらに、アイルランドの医療の質は、HCP が時期尚早に離職を余儀なくされた場合、長期欠勤によって損なわれる可能性があります。 アイルランドの医療における前例のない困難に照らして、HCP の燃え尽き症候群と欠勤および障害の増加との関連を考慮すると、この研究の妥当性が明らかになります。 HCP は社会にとって重要な資源であり、回避可能な不健康の結果として HCP が失われることは、医療サービスに損害を与えるだけでなく、患者や同僚にとっても損失となります。 したがって、医療関係者の燃え尽き症候群やストレス関連の心理的病的状態を軽減または予防することを目的とした介入が緊急に必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dublin、アイルランド、0008
        • Trinity Health Centre, Centre for Learning and development, SJH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ダブリンのセント ジェームス病院の救急部門のスタッフ (看護師または医師)
  • 研究への参加の希望

入院した ED 患者には、厳格な選択基準が適用されます (臨床研究施設のデータ管理者と病棟スタッフによって決定されます)。

  • 意識のある患者
  • 適切なレベルの認知機能
  • 物質を積極的に乱用しない
  • 参加希望
  • 18歳以上

除外基準:

  • 過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用
  • -現在(登録時に)抗精神病薬を使用しているか、最近抗うつ薬を開始しました(登録時に3か月未満)。 安定した用量の抗うつ薬(3か月以上)を服用している参加者は許可されますが、登録前にGPまたは精神科医に相談することをお勧めします.
  • 統合失調症の診断
  • 過去2年間に4回以上の瞑想トレーニングまたは心身の練習(ヨガと太極拳を含む)のクラスを連続して受講
  • 現在の妊娠中または授乳中
  • すべてのプログラムの日付に参加できるわけではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:受動的対照群

無作為化後、30 人の同意を得た適格な研究参加者に、受動的な並行対照群の場所が割り当てられます。 参加者は通常どおり ED で作業します。 生物学的および調査サンプルは、同じ日に両方の参加者グループから取得されます。

T1 - セッション 1 の 1 週間前 T2 - セッション 4 の 1 週間後 T3 - T2 の 3 か月後

実験的:計画的介入 - マントラ瞑想

無作為化の後、無作為に選ばれた 30 人の ED スタッフ メンバーは、経験豊富な瞑想者によってマントラ瞑想を教えられます。 各 4 時間のセッションは、2 週間に 1 回、8 週間 (合計 4 セッション) 行われ、ガイド付き瞑想と、ヘルスケアの意味に関する所定のテキストに関するディスカッションで構成されます。

さらに、参加者は宿題をするよう求められます (1 日 2 回、20 分間のガイド付きマントラ瞑想)。 生物学的および調査サンプルは、同じ日に両方の参加者グループから取得されます。

T1 - セッション 1 の 1 週間前 T2 - セッション 4 の 1 週間後 T3 - T2 の 3 か月後

1週目:

20分間の瞑想セッション。 所定のテキスト ディスカッション。 毎日の練習を奨励する;ログ、毎日の測定値、タイマーなど。

第 2 週:

20分間の瞑想期間が続く実践の復習。 瞑想を学ぶことへの挑戦。 2番目の20分間の瞑想。 所定のテキストの議論。

第 3 週:

20分間の瞑想。 Atul Gawande の講義の復習。 瞑想の第 2 の 20 分間。 所定のテキストの議論。

第 4 週:

20分間の瞑想セッション。 所定のテキストの議論。 2回目の20分間の瞑想。 番組レビュー終わり。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Maslach Burnout Inventory (MBI) を使用した ED スタッフのバーンアウトのベースラインからの変化
時間枠:8週目と20週目
8週目と20週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
研究の両方のアームへの同意した参加者の保持と順守のベースラインからの変化
時間枠:8週目と20週目
8週目と20週目
うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) を使用した ED スタッフの不安とうつ病のベースラインからの変化
時間枠:8週目と20週目
8週目と20週目
8週目と20週目にファイブファセットマインドフルネススケール(FFMS)を使用した瞑想に対するEDスタッフの反応のベースラインからの変化
時間枠:8週目と20週目
8週目と20週目
Professional Quality of Life Scale(PQoLS)を使用したEDスタッフの専門家の生活の質のベースラインからの変化
時間枠:8週目と20週目
8週目と20週目
参加者の24時間外来血圧のベースラインからの変化
時間枠:8週目
8週目
Fitbit デバイスを使用した参加者の心拍数のベースラインからの変化
時間枠:8週目
8週目
8週目にELISAを使用した参加者の唾液コルチゾールのベースラインからの変化
時間枠:8週目
8週目
Fitbit デバイスにリンクされた特注のアプリケーションを使用して、家庭での瞑想の練習を順守している介入グループの参加者の数。
時間枠:8週目
8週目
質的構造化インタビューによる介入に関する参加者のフィードバック
時間枠:20週目
20週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Barry White, MD、University of Dublin, Trinity College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月31日

一次修了 (予想される)

2017年6月23日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月13日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • StJamesH
  • RCPI (その他の識別子:Royal College of Physicians in Ireland)
  • TCD (その他の識別子:Trinity College Dublin)
  • HSE (その他の識別子:Health Service Executive of Ireland)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

患者の身元は、セント ジェームズ病院の Wellcome/Health Research Board Clinical Research Facility の指定されたデータ管理者によってコード化されます。 したがって、コード化されたデータ形式の個々の参加者データのみが、学術出版物を介してのみ共有されます。

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する