Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mantra meditáció az érzelmi kimerültség csökkentésére a sürgősségi osztály munkatársainál

2017. február 13. frissítette: Padraic Dunne, St. James's Hospital, Ireland

Megvalósíthatósági kísérleti tanulmány a mantra-meditáció szerepének vizsgálatára a kiégés és az érzelmi kimerültség csökkentésében a sürgősségi osztályon

Az egészségügyi környezetben, például a sürgősségi osztályon (ED) végzett munka, bár kifizetődő, káros lehet a pszichológiai jólétre, amint azt az ír kórházi orvosok nagy száma is mutatja, akik kiégést tapasztalnak. A kiégést összefüggésbe hozták az egészségügyi ellátás rossz minőségével, az orvosi hibákkal és a betegek alacsony elégedettségével. A probléma további eszkalációjának megelőzése érdekében hatékony stresszcsökkentő beavatkozásra van szükség, mint például a meditáció. A meditációs gyakorlatnak megerősített pozitív hatása van a jólétre; a nagyobb betekintés és tudatosság révén a meditáció segítheti az ED személyzetet abban, hogy jobban odafigyeljenek és jobban megértsék pácienseik panaszait, növelve a betegek elégedettségét és biztonságát. A jelenlegi kutatások alapján azonban nehéz különbséget tenni a meditáció jó közérzetre gyakorolt ​​hatása és az emberek összehozásával kapcsolatos hatásai között. Ezért szükség van egy nagyobb randomizált vizsgálatra (RCT), amely olyan résztvevőket is magában foglal, akik nem részesülnek meditációs beavatkozásban.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az RCT alkalmasságát a mantra-meditáció hatásának felmérésére az ED-személyzet kiégésére. A kutatók megvizsgálják a résztvevők toborzását és megtartását, az adatkezelést és a jóllét, a betegek elégedettsége és a biológiai markerek eredményeinek értékelési módszereit is. Két csoport lesz: intervenciós csoport (meditáció) és kontrollcsoport (nem meditáció). Az intervenciós csoportban elhelyezett 30 ED munkatárs megbeszéli az előírt szövegeket és megtanulja a mantra-meditációt 7 hetes perióduson keresztül, amit napi 20 perces meditációs gyakorlat kísér. A kontrollcsoportba helyezett 30 ED munkatárs a megszokott módon az ED-ben dolgozik, és nem kap semmilyen szöveget. A biológiai minták és a kérdőívek beszerzése három időpontban történik. A résztvevők visszajelzéseit interjúkkal is kikérjük. Ez a tanulmány rávilágít a résztvevők toborzásával, megtartásával és betartásával, kérdőívekkel, logisztikával és adatkezeléssel kapcsolatos kérdésekre, és megnyitja az utat egy hatékony, eredményes és nagyobb tanulmányhoz, amely a mantra-meditációt, mint az ED-személyzet kiégésének csökkentésének eszközét vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészségügyi szakemberek (HCP-k) által végzett orvoslás, bár gyakran értelmes és kifizetődő, káros hatással lehet a mentális és fizikai jólétre. A környezeti veszélyeknek való kitettség hatása mellett az orvosok az átlag feletti kockázatnak vannak kitéve a stresszel összefüggő pszichés megbetegedések, a kábítószer-használat és a diszfunkcionális interperszonális kapcsolatok kialakulásának. Különösen a sürgősségi orvosi szakma, amely hajlamos az összetett esetterhelésekre, nagy személyes felelőssége és magas stresszes környezete, lehet érzelmileg és fizikailag megterhelő. Ezt támasztják alá az Ír Királyi Orvosi Kollégium (RCPI) nemrégiben készült jelentésének megállapításai, amelyek azt állítják, hogy az ír kórházi orvosok nagy százaléka tapasztal fokozott kiégést. A kiégés magában foglalja az érzelmi kimerültséget, a személyes sikerélmény csökkenését és a deperszonalizációt, amely cinizmusban és az empátia hiányában nyilvánulhat meg. Ennek fényében az egészségügyi szakemberek közötti kiégés jelentős hatással lehet a betegeknek nyújtott egészségügyi ellátás minőségére. Valójában a kutatások összefüggést mutatnak ki a HCP-kiégés és a csökkent együttérzés és empátia, a megnövekedett orvosi hibák és a betegek csökkent elégedettsége között. Egyre több bizonyíték támasztja alá a tudatosság és a meditáció pszichológiai és fiziológiai előnyeit a lakosság körében. Míg kevesebb figyelmet szenteltek az orvosok és más egészségügyi szakemberek potenciális előnyeinek, korlátozott számú kutatás bizonyítja, hogy az éberségen alapuló beavatkozások hatékonyak a pszichológiai jólét és a munkával való elégedettség javításában ebben a populációban. Például egy, az RCPI által végzett közelmúltban végzett kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a mantra-meditáció jelentősen csökkentette az érzelmi kimerültséget 19 HCP-nél. A meditációból nyert fokozott belátás és tudatosság jelentős előnyökkel járhat az egészségügyi szakemberek, a betegek és az egészségügyi szolgálat számára. A meditáció lehetővé teheti az egészségügyi szakemberek számára, hogy felismerjék saját korlátaikat és hibáikat, figyelmesebben figyeljenek, és megfigyeljék és megértsék a fiziológiai és viselkedési tényezőket egyaránt. Ezt Beach et al. (A családgyógyászat évkönyvei. 2013;11(5):421-8), akik azt találták, hogy a betegek nagyobb valószínűséggel adnak magas értékelést a klinikai kommunikációról, és nagyobb általános elégedettségükről számoltak be azokkal a klinikusokkal, akik rendszeres figyelemfelkeltő gyakorlatokat folytatnak. Az ilyen klinikusokkal való találkozást nagyobb valószínűséggel jellemezte a pszichoszociális kérdésekről folytatott kommunikáció és beszélgetés betegközpontú mintája, miközben nem volt összefüggés a klinikusok figyelme és az orvosbiológiai kérdések megbeszélése között. A meditáció a betegek biztonságát is javíthatja, azonban egy olyan összetett és magas kockázatú rendszer, mint az egészségügyi ellátás, további megközelítéseket igényel a biztonság növelése érdekében. A helyzetfelismerés központi eleme az egészségügyi rendszer kontextusában a figyelmes klinikus fogalma, aki jelen van a pillanatban, és nincs megterhelve a figyelemeltereléstől. Az elmúlt években válsághelyzet alakult ki az ír egészségügyben, az orvosok elvándorlásának növekedésével, a munkaerő-felvétel alacsony szintjével és a szolgáltatások forráshiányával. Ennek megfelelően az ír egészségügyet a második legmagasabb orvosi kivándorlás jellemzi a világon, és az egyik legalacsonyabb orvos/főre jutó arány Európában (www.oecd.org/health/health-at-a-glance-19991312. htm). A képzett ír orvosok megtartásával kapcsolatos nehézségek oka a kedvezőbb munkakörülmények és a nagyobb külföldi karrierlehetőségek. Ezenkívül az írországi egészségügyi ellátás minőségét valószínűleg veszélyezteti a hosszú távú távollét, ha az egészségügyi szakemberek idő előtt elhagyják a munkahelyüket. Az ír egészségügyben tapasztalható példátlan nehézségek fényében, valamint a HCP-kiégés és a megnövekedett hiányzások és fogyatékosság közötti összefüggést figyelembe véve ennek a kutatásnak a helytállósága nyilvánvalóvá válik. Az egészségügyi szakemberek létfontosságú erőforrást jelentenek a társadalom számára, és az elkerülhető rossz egészségi állapot miatti elvesztésük nemcsak az egészségügyi szolgálatot károsítja, hanem veszteséget a betegek és a kollégák számára is. Ezért sürgősen szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek célja a kiégés és a stressz okozta pszichés megbetegedések csökkentése vagy megelőzése az egészségügyi ellátásban részesülő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dublin, Írország, 0008
        • Trinity Health Centre, Centre for Learning and development, SJH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A dublini St. James' kórház ED osztályának munkatársa (ápolónő vagy orvos).
  • Részvétel előnyben részesítése a vizsgálatban

A felvett ED-betegekre szigorú felvételi kritériumok vonatkoznak (amelyeket a Klinikai Kutatóintézet adatkezelője és az osztály munkatársai határoznak meg):

  • Tudatos beteg
  • Kognitív működés megfelelő szinten
  • Nem él vissza aktívan semmilyen szerrel
  • Részvételi preferencia
  • 18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenleg (a beiratkozáskor) antipszichotikus gyógyszert szed, vagy nemrégiben kezdett el antidepresszáns gyógyszert szedni (a beiratkozás időpontjában kevesebb mint 3 hónapja). Azok a résztvevők, akik stabil dózisú (több mint 3 hónapig) antidepresszáns gyógyszert szednek, engedélyezettek, de tanácsos, hogy a beiratkozás előtt konzultáljanak háziorvosukkal vagy pszichiáterükkel.
  • A skizofrénia diagnózisa
  • Több mint 4 egymást követő meditációs edzés vagy tudat-test gyakorlatok (beleértve a jógát és a tai-chit) az elmúlt 2 évben
  • Jelenlegi terhesség vagy szoptatás
  • Nem lehet minden programnapon részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Passzív kontrollcsoport

A véletlen besorolást követően 30 beleegyező, jogosult vizsgálati résztvevő kap helyet a passzív, párhuzamos kontrollcsoportban. A résztvevők a megszokott módon dolgoznak az ED-ben. A biológiai és felmérési mintákat mindkét résztvevőcsoporttól ugyanazon a napon veszik:

T1 - egy héttel az ülés előtt egy T2 - egy héttel a kezelés után 4 T3 - három hónappal a T2 után

Kísérleti: Tervezett beavatkozás - mantra meditáció

A véletlenszerű besorolást követően a 30 véletlenszerűen kiválasztott ED munkatársat egy tapasztalt meditáló tanítja mantra meditációra. Minden 4 órás foglalkozás kéthetente egyszer kerül megrendezésre 8 héten keresztül (összesen 4 alkalom), és vezetett meditációból, valamint az egészségügyi ellátás jelentéséről szóló, előírt szövegek körüli megbeszélésekből áll.

Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt otthoni munkában (20 perc irányított mantra meditáció naponta kétszer). A biológiai és felmérési mintákat mindkét résztvevőcsoporttól ugyanazon a napon veszik:

T1 - egy héttel az ülés előtt egy T2 - egy héttel a kezelés után 4 T3 - három hónappal a T2 után

1. hét:

20 perces meditációs foglalkozás. Előírt szöveges megbeszélés. A napi gyakorlat ösztönzése; a napló, napi leolvasások, időzítő stb.

2. hét:

A gyakorlat áttekintése, majd egy 20 perces meditációs időszak. A meditáció tanulásának kihívásai. Második 20 perces meditáció. Az előírt szöveg megbeszélése.

3. hét:

20 perces meditáció. Atul Gawande előadásának áttekintése. A második 20 perces meditációs időszak. Az előírt szöveg megbeszélése.

4. hét:

20 perces meditációs foglalkozás. Az előírt szöveg megbeszélése. Egy második 20 perces meditáció. Program felülvizsgálatának vége.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest az ED személyzet kiégésében a Maslach Burnout Inventory (MBI) segítségével
Időkeret: 8. és 20. hét
8. és 20. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a beleegyező résztvevők megtartása és betartása tekintetében a vizsgálat mindkét ágához
Időkeret: 8. és 20. hét
8. és 20. hét
Változás az ED személyzet szorongásában és depressziójában az alapvonalhoz képest a depresszió, szorongás és stressz skála (DASS) segítségével
Időkeret: 8. és 20. hét
8. és 20. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az ED személyzet meditációra adott válaszában az Öt Facets Mindfulness Scale (FFMS) segítségével a 8. és 20. héten
Időkeret: 8. és 20. hét
8. és 20. hét
Változás az alapvonalhoz képest az ED személyzet szakmai életminőségében a professzionális életminőség skála (PQoLS) segítségével
Időkeret: 8. és 20. hét
8. és 20. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a résztvevő 24 órás ambuláns vérnyomásában
Időkeret: 8. hét
8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők pulzusszámában a Fitbit eszközzel
Időkeret: 8. hét
8. hét
A résztvevő nyálkortizol változása a kiindulási értékhez képest ELISA-val a 8. héten
Időkeret: 8. hét
8. hét
Az intervenciós csoport azon résztvevőinek száma, akik otthoni meditációs gyakorlatot végeznek egy Fitbit eszközhöz kapcsolódó, testreszabott alkalmazás segítségével.
Időkeret: 8. hét
8. hét
A résztvevők visszajelzése a beavatkozásról kvalitatív strukturált interjúkon keresztül
Időkeret: 20. hét
20. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barry White, MD, University of Dublin, Trinity College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • StJamesH
  • RCPI (Egyéb azonosító: Royal College of Physicians in Ireland)
  • TCD (Egyéb azonosító: Trinity College Dublin)
  • HSE (Egyéb azonosító: Health Service Executive of Ireland)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A beteg azonosságát a Wellcome/Health Research Board Clinical Research Facility, St James' Hospital kijelölt adatkezelője kódolja. Ezért csak az egyes résztvevők adatait kódolt adatok formájában osztjuk meg csak tudományos publikációkon keresztül.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel