- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02887300
Meditação do mantra para reduzir a exaustão emocional na equipe do departamento de emergência
Estudo piloto de viabilidade para examinar o papel da meditação com mantra na redução do esgotamento e exaustão emocional na equipe do departamento de emergência
Trabalhar em um ambiente de saúde, como em um departamento de emergência (DE), embora gratificante, pode ser prejudicial ao bem-estar psicológico, como demonstrado pelo alto número de médicos de hospitais irlandeses que sofrem de esgotamento. Burnout tem sido associado à má qualidade dos cuidados de saúde, erros médicos e baixa satisfação do paciente. Para evitar a escalada desse problema, é necessária uma intervenção eficaz para reduzir o estresse, como a meditação. A prática da meditação tem um efeito positivo comprovado no bem-estar; por meio de maior insight e conscientização, a meditação pode ajudar a equipe de emergência a se tornar mais atenta e compreensiva às queixas de seus pacientes, aumentando a satisfação e a segurança do paciente. No entanto, com base nas pesquisas atuais, é difícil distinguir entre os efeitos da meditação no bem-estar e aqueles associados à aproximação das pessoas. Há, portanto, a necessidade de um estudo randomizado (RCT) maior, incluindo participantes que não recebem nenhuma intervenção de meditação.
Este estudo piloto tem como objetivo examinar a adequação do RCT para avaliar o efeito da meditação com mantra no esgotamento entre a equipe de emergência. Os investigadores também examinarão o recrutamento e retenção de participantes, gerenciamento de dados e métodos de avaliação de resultados para bem-estar, satisfação do paciente e marcadores biológicos. Haverá dois grupos: grupo intervenção (meditação) e grupo controle (não meditação). 30 funcionários do departamento de emergência colocados no grupo de intervenção discutirão os textos prescritos e aprenderão a meditação do mantra durante um período de 7 semanas, acompanhados por 20 minutos de prática diária de meditação. 30 Funcionários do ED colocados no grupo de controle trabalharão no ED como de costume e não receberão nenhum texto. Amostras biológicas e questionários serão obtidos em três momentos. O feedback dos participantes também será buscado por meio de entrevistas. Este estudo destacará questões relacionadas ao recrutamento, retenção e adesão dos participantes, questionários, logística e gerenciamento de dados e abrirá caminho para um estudo eficiente, eficaz e maior que investigará a meditação com mantra como um meio de reduzir o esgotamento na equipe de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dublin, Irlanda, 0008
- Trinity Health Centre, Centre for Learning and development, SJH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionário (enfermeiro ou médico) do departamento de emergência do hospital St. James', Dublin
- Preferência em participar do estudo
Critérios de inclusão rigorosos serão aplicados para pacientes internados no pronto-socorro (determinados pelo controlador de dados do Centro de Pesquisa Clínica e pela equipe da enfermaria):
- paciente consciente
- Funcionando cognitivamente em um nível adequado
- Não abusar ativamente de qualquer substância
- Preferência em participar
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Abuso de álcool ou substâncias nos últimos 6 meses
- Estão atualmente usando (no momento da inscrição) medicação antipsicótica ou iniciaram recentemente medicação antidepressiva (menos de 3 meses no momento da inscrição). Os participantes em uma dose estável de medicação antidepressiva (por mais de 3 meses) serão permitidos, mas aconselhados a consultar seu médico de família ou psiquiatra antes da inscrição.
- Um diagnóstico de esquizofrenia
- Mais de 4 aulas consecutivas de treinamento de meditação ou práticas mente-corpo (incluindo ioga e tai-chi) nos últimos 2 anos
- Gravidez ou lactação atual
- Não disponível para participar de todas as datas do programa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle passivo
Após a randomização, 30 participantes do estudo elegíveis e consentidos receberão um lugar no grupo de controle passivo e paralelo. Os participantes trabalharão normalmente no ED. Amostras biológicas e de pesquisa serão obtidas de ambos os grupos de participantes nos mesmos dias: T1 - uma semana antes da sessão um T2 - uma semana após a sessão 4 T3 - três meses após T2 |
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Experimental: Intervenção planejada - meditação mantra
Após a randomização, 30 membros da equipe de emergência escolhidos aleatoriamente aprenderão a meditação de mantra por um meditador experiente. Cada sessão de 4 horas ocorrerá uma vez a cada duas semanas durante 8 semanas (total de 4 sessões) e consiste em meditação guiada, bem como discussões em torno de textos prescritos sobre o significado dos cuidados de saúde. Além disso, os participantes serão solicitados a realizar trabalhos de casa (20 minutos de meditação guiada com mantra duas vezes ao dia). Amostras biológicas e de pesquisa serão obtidas de ambos os grupos de participantes nos mesmos dias: T1 - uma semana antes da sessão um T2 - uma semana após a sessão 4 T3 - três meses após T2 |
Semana 1: Sessão de meditação de 20 minutos. Discussão de texto prescrito. Incentivar uma prática diária; o registro, leituras diárias, cronômetro, etc. Semana 2: Revisão da prática seguida de um período de meditação de 20 minutos. Desafios para aprender meditação. Segunda meditação de 20 minutos. Discussão do texto prescrito. Semana 3: 20 minutos de meditação. Revisão da palestra de Atul Gawande. Segundo período de 20 minutos de meditação. Discussão do texto prescrito. Semana 4: Sessão de meditação de 20 minutos. Discussão do texto prescrito. Uma segunda meditação de 20 minutos. Fim da revisão do programa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base no esgotamento da equipe de emergência usando o Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: Semana 8 e 20
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Semana 8 e 20
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base na retenção e adesão dos participantes que consentiram em ambos os braços do estudo
Prazo: Semana 8 e 20
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Semana 8 e 20
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Mudança da linha de base na ansiedade e depressão da equipe de emergência usando a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: Semana 8 e 20
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Semana 8 e 20
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Mudança da linha de base na resposta da equipe de emergência à meditação usando a Escala de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMS) nas semanas 8 e 20
Prazo: Semana 8 e 20
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Semana 8 e 20
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Mudança da linha de base na qualidade de vida profissional da equipe de emergência usando a Escala de Qualidade de Vida Profissional (PQoLS)
Prazo: Semana 8 e 20
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Semana 8 e 20
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Mudança da linha de base na pressão arterial ambulatorial de 24 h do participante
Prazo: Semana 8
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Semana 8
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Alteração da linha de base na frequência cardíaca do participante usando o dispositivo Fitbit
Prazo: Semana 8
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Semana 8
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Mudança da linha de base no cortisol salivar do participante usando ELISA na semana 8
Prazo: Semana 8
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Semana 8
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Número de participantes no grupo de intervenção que aderiram à prática de meditação em casa usando um aplicativo personalizado vinculado a um dispositivo Fitbit.
Prazo: Semana 8
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Semana 8
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Feedback dos participantes sobre a intervenção por meio de entrevistas qualitativas estruturadas
Prazo: Semana 20
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Semana 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barry White, MD, University of Dublin, Trinity College
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Beach MC, Roter D, Korthuis PT, Epstein RM, Sharp V, Ratanawongsa N, Cohn J, Eggly S, Sankar A, Moore RD, Saha S. A multicenter study of physician mindfulness and health care quality. Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):421-8. doi: 10.1370/afm.1507.
- Hayes B, Fitzgerald D, Doherty S, Walsh G. Quality care, public perception and quick-fix service management: a Delphi study on stressors of hospital doctors in Ireland. BMJ Open. 2015 Dec 23;5(12):e009564. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009564.
- Prinz P, Hertrich K, Hirschfelder U, de Zwaan M. Burnout, depression and depersonalisation--psychological factors and coping strategies in dental and medical students. GMS Z Med Ausbild. 2012;29(1):Doc10. doi: 10.3205/zma000780. Epub 2012 Feb 15.
- Amtul Z, Arena A, Hirjee H, Khan ZU, Maldeniya PM, Newman RI, Burhan AM, Wetmore S, Vasudev A. A randomized controlled longitudinal naturalistic trial testing the effects of automatic self transcending meditation on heart rate variability in late life depression: study protocol. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 19;14:307. doi: 10.1186/1472-6882-14-307.
- Nieuwenhuijsen K, de Boer AG, Verbeek JH, Blonk RW, van Dijk FJ. The Depression Anxiety Stress Scales (DASS): detecting anxiety disorder and depression in employees absent from work because of mental health problems. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i77-82. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i77.
- Ryan M, Gerard K. Using discrete choice experiments to value health care programmes: current practice and future research reflections. Appl Health Econ Health Policy. 2003;2(1):55-64.
- Dunne PJ, Lynch J, Prihodova L, O'Leary C, Ghoreyshi A, Basdeo SA, Cox DJ, Breen R, Sheikhi A, Carroll A, Walsh C, McMahon G, White B. Burnout in the emergency department: Randomized controlled trial of an attention-based training program. J Integr Med. 2019 May;17(3):173-180. doi: 10.1016/j.joim.2019.03.009. Epub 2019 Mar 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StJamesH
- RCPI (Outro identificador: Royal College of Physicians in Ireland)
- TCD (Outro identificador: Trinity College Dublin)
- HSE (Outro identificador: Health Service Executive of Ireland)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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