- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02887300
Mantra-Meditation zur Verringerung der emotionalen Erschöpfung bei Mitarbeitern der Notaufnahme
Machbarkeitspilotstudie zur Untersuchung der Rolle der Mantra-Meditation bei der Reduzierung von Burnout und emotionaler Erschöpfung bei Mitarbeitern der Notaufnahme
Die Arbeit im Gesundheitswesen, wie z. B. in einer Notaufnahme (ED), ist zwar lohnend, kann aber dem psychischen Wohlbefinden schaden, wie die hohe Zahl irischer Krankenhausärzte zeigt, die an Burnout leiden. Burnout wird mit schlechter Qualität der Gesundheitsversorgung, medizinischen Fehlern und geringer Patientenzufriedenheit in Verbindung gebracht. Um eine weitere Eskalation dieses Problems zu verhindern, ist eine wirksame stressreduzierende Intervention wie Meditation erforderlich. Meditationspraxis hat eine bestätigte positive Wirkung auf das Wohlbefinden; Durch mehr Einsicht und Bewusstsein könnte Meditation den Mitarbeitern der Notaufnahme helfen, aufmerksamer und verständnisvoller für die Beschwerden ihrer Patienten zu werden, was die Patientenzufriedenheit und -sicherheit erhöht. Basierend auf der aktuellen Forschung ist es jedoch schwierig, zwischen den Auswirkungen der Meditation auf das Wohlbefinden und denen, die mit der Zusammenführung von Menschen verbunden sind, zu unterscheiden. Es besteht daher Bedarf an einer größeren randomisierten Studie (RCT) mit Teilnehmern, die keine Meditationsintervention erhalten.
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Eignung von RCT zu untersuchen, um die Wirkung von Mantra-Meditation auf Burnout bei ED-Mitarbeitern zu bewerten. Die Ermittler werden auch die Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern, das Datenmanagement und die Methoden zur Ergebnisbewertung auf Wohlbefinden, Patientenzufriedenheit und biologische Marker untersuchen. Es wird zwei Gruppen geben: Interventionsgruppe (Meditation) und Kontrollgruppe (Nicht-Meditation). 30 ED-Mitarbeiter in der Interventionsgruppe werden vorgeschriebene Texte diskutieren und über einen Zeitraum von 7 Wochen Mantra-Meditation lernen, begleitet von 20 Minuten täglicher Meditationspraxis. 30 der Kontrollgruppe zugeordnete ED-Mitarbeiter arbeiten wie gewohnt in der ED und erhalten keine SMS. Biologische Proben und Fragebögen werden zu drei Zeitpunkten erhalten. Das Feedback der Teilnehmer wird auch durch Interviews eingeholt. Diese Studie wird Probleme im Zusammenhang mit der Rekrutierung, Bindung und Einhaltung von Teilnehmern, Fragebögen, Logistik und Datenmanagement hervorheben und den Weg für eine effiziente, effektive und größere Studie ebnen, die die Mantra-Meditation als Mittel zur Reduzierung von Burnout bei ED-Mitarbeitern untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dublin, Irland, 0008
- Trinity Health Centre, Centre for Learning and development, SJH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter (Krankenschwester oder Arzt) der ED-Abteilung des St. James' Hospital, Dublin
- Präferenz zur Teilnahme an der Studie
Für zugelassene ED-Patienten gelten strenge Einschlusskriterien (festgelegt durch den Datenverantwortlichen der Clinical Research Facility und das Stationspersonal):
- Bewusster Patient
- Kognitives Funktionieren auf einem angemessenen Niveau
- Keine Substanz aktiv missbrauchen
- Teilnahme bevorzugt
- Ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate
- Verwenden Sie derzeit (zum Zeitpunkt der Einschreibung) antipsychotische Medikamente oder haben Sie kürzlich mit Antidepressiva begonnen (weniger als 3 Monate zum Zeitpunkt der Einschreibung). Teilnehmer, die eine stabile Dosis von Antidepressiva (über mehr als 3 Monate) erhalten, sind zugelassen, es wird ihnen jedoch empfohlen, vor der Anmeldung ihren Hausarzt oder Psychiater zu konsultieren.
- Diagnose Schizophrenie
- Mehr als 4 aufeinanderfolgende Meditationstrainings oder Körper-Geist-Praktiken (einschließlich Yoga und Tai-Chi) in den letzten 2 Jahren
- Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
- Nicht verfügbar, um an allen Programmterminen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Passive Kontrollgruppe
Nach der Randomisierung wird 30 zustimmenden, in Frage kommenden Studienteilnehmern ein Platz in der passiven, parallelen Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer arbeiten wie gewohnt im ED. Biologische und Untersuchungsproben werden von beiden Teilnehmergruppen an den gleichen Tagen entnommen: T1 – eine Woche vor Sitzung eins T2 – eine Woche nach Sitzung 4 T3 – drei Monate nach T2 |
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Experimental: Geplante Intervention - Mantra-Meditation
Nach der Randomisierung werden 30 zufällig ausgewählte ED-Mitarbeiter von einem erfahrenen Meditierenden in Mantra-Meditation unterrichtet. Jede 4-stündige Sitzung findet 8 Wochen lang alle zwei Wochen statt (insgesamt 4 Sitzungen) und besteht aus geführter Meditation sowie Diskussionen zu vorgeschriebenen Texten über die Bedeutung der Gesundheitsfürsorge. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, Hausaufgaben zu erledigen (zweimal täglich 20 Minuten einer geführten Mantra-Meditation). Biologische und Untersuchungsproben werden von beiden Teilnehmergruppen an den gleichen Tagen entnommen: T1 – eine Woche vor Sitzung eins T2 – eine Woche nach Sitzung 4 T3 – drei Monate nach T2 |
Woche 1: 20-minütige Meditationssitzung. Vorgeschriebene Textdiskussion. Förderung einer täglichen Praxis; das Log, Tagesablesungen, Timer usw. Woche 2: Wiederholung der Praxis, gefolgt von einer 20-minütigen Meditationsphase. Herausforderungen beim Erlernen von Meditation. Zweite 20-minütige Meditation. Besprechung des vorgeschriebenen Textes. Woche 3: 20 Minuten meditieren. Besprechung des Vortrags von Atul Gawande. Zweite 20-minütige Meditationsperiode. Besprechung des vorgeschriebenen Textes. Woche 4: 20-minütige Meditationssitzung. Besprechung des vorgeschriebenen Textes. Eine zweite 20-minütige Meditation. Ende der Programmüberprüfung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Burnout von ED-Mitarbeitern unter Verwendung des Maslach Burnout Inventory (MBI)
Zeitfenster: Woche 8 und 20
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Woche 8 und 20
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Beibehaltung und Adhärenz der zustimmenden Teilnehmer an beiden Studienarmen
Zeitfenster: Woche 8 und 20
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Woche 8 und 20
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Veränderung der Angst und Depression des Notaufnahmepersonals gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS)
Zeitfenster: Woche 8 und 20
|
Woche 8 und 20
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|
Änderung der Reaktion des ED-Personals auf Meditation unter Verwendung der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsskala (FFMS) in Woche 8 und 20 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8 und 20
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Woche 8 und 20
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|
Änderung der beruflichen Lebensqualität des Notaufnahmepersonals gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung der Professional Quality of Life Scale (PQoLS)
Zeitfenster: Woche 8 und 20
|
Woche 8 und 20
|
|
Änderung des ambulanten 24-Stunden-Blutdrucks des Teilnehmers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
|
Änderung der Herzfrequenz der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert mit dem Fitbit-Gerät
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
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Veränderung des Cortisols im Speichel der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung von ELISA in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
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Anzahl der Teilnehmer in der Interventionsgruppe, die sich an die Meditationspraxis zu Hause halten und eine maßgeschneiderte Anwendung verwenden, die mit einem Fitbit-Gerät verbunden ist.
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
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|
Teilnehmer-Feedback zur Intervention durch qualitativ strukturierte Interviews
Zeitfenster: Woche 20
|
Woche 20
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barry White, MD, University of Dublin, Trinity College
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Beach MC, Roter D, Korthuis PT, Epstein RM, Sharp V, Ratanawongsa N, Cohn J, Eggly S, Sankar A, Moore RD, Saha S. A multicenter study of physician mindfulness and health care quality. Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):421-8. doi: 10.1370/afm.1507.
- Hayes B, Fitzgerald D, Doherty S, Walsh G. Quality care, public perception and quick-fix service management: a Delphi study on stressors of hospital doctors in Ireland. BMJ Open. 2015 Dec 23;5(12):e009564. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009564.
- Prinz P, Hertrich K, Hirschfelder U, de Zwaan M. Burnout, depression and depersonalisation--psychological factors and coping strategies in dental and medical students. GMS Z Med Ausbild. 2012;29(1):Doc10. doi: 10.3205/zma000780. Epub 2012 Feb 15.
- Amtul Z, Arena A, Hirjee H, Khan ZU, Maldeniya PM, Newman RI, Burhan AM, Wetmore S, Vasudev A. A randomized controlled longitudinal naturalistic trial testing the effects of automatic self transcending meditation on heart rate variability in late life depression: study protocol. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 19;14:307. doi: 10.1186/1472-6882-14-307.
- Nieuwenhuijsen K, de Boer AG, Verbeek JH, Blonk RW, van Dijk FJ. The Depression Anxiety Stress Scales (DASS): detecting anxiety disorder and depression in employees absent from work because of mental health problems. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i77-82. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i77.
- Ryan M, Gerard K. Using discrete choice experiments to value health care programmes: current practice and future research reflections. Appl Health Econ Health Policy. 2003;2(1):55-64.
- Dunne PJ, Lynch J, Prihodova L, O'Leary C, Ghoreyshi A, Basdeo SA, Cox DJ, Breen R, Sheikhi A, Carroll A, Walsh C, McMahon G, White B. Burnout in the emergency department: Randomized controlled trial of an attention-based training program. J Integr Med. 2019 May;17(3):173-180. doi: 10.1016/j.joim.2019.03.009. Epub 2019 Mar 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- StJamesH
- RCPI (Andere Kennung: Royal College of Physicians in Ireland)
- TCD (Andere Kennung: Trinity College Dublin)
- HSE (Andere Kennung: Health Service Executive of Ireland)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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