Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mantrameditation för att minska känslomässig utmattning hos personalen på akutmottagningen

13 februari 2017 uppdaterad av: Padraic Dunne, St. James's Hospital, Ireland

Genomförbarhetpilotstudie för att undersöka rollen av mantrameditation för att minska utbrändhet och känslomässig utmattning hos personalen på akutmottagningen

Arbete i en hälsovårdsmiljö, till exempel på en akutmottagning (ED), samtidigt som det är belönande, kan vara skadligt för det psykiska välbefinnandet, vilket visas av det stora antalet irländska sjukhusläkare som upplever utbrändhet. Utbrändhet har kopplats till dålig sjukvårdskvalitet, medicinska fel och låg patientnöjdhet. För att förhindra ytterligare eskalering av detta problem finns det ett behov av effektiva stressreducerande interventioner, såsom meditation. Meditation har en bekräftad positiv effekt på välbefinnandet; genom större insikt och medvetenhet kan meditation hjälpa ED-personal att bli mer uppmärksam på och förståelse för sina patienters klagomål, vilket ökar patienttillfredsställelsen och säkerheten. Men baserat på aktuell forskning är det svårt att skilja mellan effekterna av meditation på välbefinnande och de som är förknippade med att föra människor samman. Det finns därför ett behov av en större randomiserad studie (RCT) inklusive deltagare som inte får någon meditationsintervention.

Denna pilotstudie syftar till att undersöka lämpligheten av RCT för att bedöma effekten av mantrameditation på utbrändhet bland ED-personal. Utredarna kommer också att undersöka rekrytering och retention av deltagare, datahantering och resultatbedömningsmetoder för välbefinnande, patienttillfredsställelse och biologiska markörer. Det kommer att finnas två grupper: interventionsgrupp (meditation) och kontrollgrupp (icke-meditation). 30 ED-personal placerade i interventionsgruppen kommer att diskutera föreskrivna texter och lära sig mantrameditation under en 7-veckorsperiod, åtföljd av 20 minuters daglig meditationsövning. 30 akutpersonal placerade i kontrollgruppen kommer att arbeta på akutmottagningen som vanligt och får inga sms. Biologiska prover och frågeformulär kommer att erhållas vid tre tidpunkter. Deltagarnas feedback kommer också att sökas genom intervjuer. Den här studien kommer att belysa frågor relaterade till deltagarrekrytering, retention och efterlevnad, frågeformulär, logistik och datahantering och bana väg för en effektiv, effektiv och större studie som kommer att undersöka mantrameditation som ett sätt att minska utbrändhet hos ED-personal.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utövandet av medicin av hälso- och sjukvårdspersonal (HCPs), även om det ofta är meningsfullt och givande, kan ha en skadlig effekt på mentalt och fysiskt välbefinnande. Vid sidan av effekterna av exponering för miljöfaror löper läkare en över genomsnittlig risk att utveckla stressrelaterade psykologiska sjukdomar, missbruk och dysfunktionella mellanmänskliga relationer. I synnerhet kan yrket akutmedicin, med dess benägenhet för komplexa fall, högt personligt ansvar och en miljö med hög stress, vara känslomässigt och fysiskt ansträngande. Detta bekräftas av resultat från en färsk rapport från Royal College of Physicians of Ireland (RCPI), som hävdar att en hög andel av irländska sjukhusläkare upplever ökade nivåer av utbrändhet. Utbrändhet omfattar känslomässig utmattning, en minskad känsla av personlig prestation och depersonalisering, vilket kan visa sig som cynism och brist på empati. Mot bakgrund av detta kan utbrändhet bland hälsovårdare ha betydande konsekvenser för kvaliteten på den vård som ges till patienterna. Forskning visar faktiskt ett samband mellan HCP-utbrändhet och minskad medkänsla och empati, ökade medicinska fel och minskad patienttillfredsställelse. Det finns växande bevis som indikerar de psykologiska och fysiologiska fördelarna med mindfulness och meditation i den allmänna befolkningen. Medan mindre uppmärksamhet har ägnats de potentiella vinsterna för läkare och andra hälsovårdare, visar en begränsad mängd forskning effektiviteten av mindfulness-baserade interventioner för att förbättra psykologiskt välbefinnande och arbetstillfredsställelse bland denna befolkning. Till exempel visar en nyligen genomförd pilotstudie utförd av RCPI att mantrameditation avsevärt minskade känslomässig utmattning hos 19 hälsovårdare. Den ökade insikten och medvetenheten från meditation kan leda till avsevärda vinster för hälsovårdare, patienter och sjukvården. Meditation kan göra det möjligt för hälsovårdare att känna igen sina egna begränsningar och fel, att lyssna mer uppmärksamt och att observera och förstå både fysiologiska och beteendemässiga faktorer som spelar in. Detta bekräftas av Beach et al. (Annals of Family Medicine. 2013;11(5):421-8), som fann att patienter var mer benägna att ge höga betyg på klinisk kommunikation och att rapportera ökad övergripande tillfredsställelse med läkare som ägnar sig åt regelbundna mindfulness-övningar. Möten med sådana kliniker var mer benägna att kännetecknas av ett patientcentrerat kommunikations- och samtalsmönster om psykosociala frågor, medan det inte fanns något samband mellan läkarens mindfulness och diskussion om biomedicinska frågor. Meditation har också potential att öka patientsäkerheten, men ett komplext och högrisksystem som sjukvård kräver ytterligare tillvägagångssätt för att öka säkerheten. Centralt för situationsmedvetenhet, i samband med hälsosystemet, är konceptet med en medveten läkare som är närvarande i nuet och obehindrad av distraktion. Under de senaste åren har ett kristillstånd inom den irländska hälso- och sjukvården utvecklats, med en ökad migration av läkare, låga rekryteringsnivåer och under-resurser. Följaktligen kännetecknas den irländska hälso- och sjukvården av den näst högsta nivån av läkaremigrering i världen och en av de lägsta andelen läkare/per capita i Europa (www.oecd.org/health/health-at-a-glance-19991312. htm). Orsakerna till svårigheten att behålla kvalificerade irländska läkare är bland annat gynnsammare arbetsvillkor och större karriärmöjligheter utomlands. Dessutom kommer kvaliteten på sjukvården i Irland sannolikt att äventyras av långtidsfrånvaro om hälsovårdspersonal tvingas lämna sina jobb i förtid. I ljuset av de aldrig tidigare skådade svårigheterna inom irländsk sjukvård, och med tanke på sambandet mellan HCP-utbrändhet och ökad frånvaro och funktionshinder, blir relevansen av denna forskning uppenbar. HCP är en livsviktig resurs för samhället och deras förlust till följd av undvikbar ohälsa är inte bara skadlig för sjukvården, utan en förlust för patienter och kollegor. Insatser som syftar till att minska eller förebygga utbrändhet och stressrelaterade psykologiska sjukdomar hos HCP är därför akut nödvändiga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dublin, Irland, 0008
        • Trinity Health Centre, Centre for Learning and development, SJH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anställd (sköterska eller läkare) på ED-avdelningen på St. James' sjukhus, Dublin
  • Föredrar att delta i studien

Strikta inklusionskriterier kommer att tillämpas för inlagda ED-patienter (fastställs av Clinical Research Facility:s datakontrollant och avdelningspersonal):

  • Medveten patient
  • Kognitivt fungerande till en adekvat nivå
  • Att inte aktivt missbruka något ämne
  • Föredrar att delta
  • Över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
  • Använder för närvarande (vid tidpunkten för inskrivningen) antipsykotisk medicin eller nyligen börjat med antidepressiv medicin (mindre än 3 månader vid tidpunkten för inskrivningen). Deltagare på en stabil dos av antidepressiv medicin (i mer än 3 månader) kommer att tillåtas men rekommenderas att rådgöra med sin läkare eller psykiater innan inskrivningen.
  • En diagnos av schizofreni
  • Mer än 4 på varandra följande klasser av meditationsträning eller kropp-sinne-övningar (inklusive yoga och tai-chi) under de senaste 2 åren
  • Pågående graviditet eller amning
  • Inte tillgänglig för att närvara vid alla programdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Passiv kontrollgrupp

Efter randomisering kommer 30 samtyckande, berättigade studiedeltagare att tilldelas en plats i den passiva, parallella kontrollgruppen. Deltagarna kommer att arbeta som vanligt i ED. Biologiska och undersökningsprover kommer att erhållas från båda grupperna av deltagare på samma dagar:

T1 - en vecka före pass ett T2 - en vecka efter pass 4 T3 - tre månader efter T2

Experimentell: Planerad intervention - mantrameditation

Efter randomisering, 30 slumpmässigt utvalda, kommer ED-personal att lära sig mantrameditation av en erfaren meditator. Varje 4-timmarspass kommer att ske en gång varannan vecka under 8 veckor (totalt 4 sessioner) och bestå av guidad meditation samt diskussioner kring föreskrivna texter om betydelsen av hälso- och sjukvård.

Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att engagera sig i hemarbete (20 minuter av en guidad mantrameditation två gånger dagligen). Biologiska och undersökningsprover kommer att erhållas från båda grupperna av deltagare på samma dagar:

T1 - en vecka före pass ett T2 - en vecka efter pass 4 T3 - tre månader efter T2

Vecka 1:

20 minuters meditationspass. Föreskriven textdiskussion. Uppmuntra till en daglig praktik; loggen, dagliga avläsningar, timer etc.

Vecka 2:

Genomgång av praktiken följt av en 20 minuters meditationsperiod. Utmaningar för att lära sig meditation. Andra 20 minuters meditation. Diskussion av föreskriven text.

Vecka 3:

20 minuters meditation. Recension av Atul Gawandes föreläsning. Andra 20 minuters meditationsperiod. Diskussion av föreskriven text.

Vecka 4:

20 minuters meditationspass. Diskussion av föreskriven text. En andra 20 minuters meditation. Genomgång av programmets slut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i ED-personal som brinner ut med hjälp av Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: Vecka 8 och 20
Vecka 8 och 20

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i retention och efterlevnad av samtyckande deltagare till båda armarna av studien
Tidsram: Vecka 8 och 20
Vecka 8 och 20
Förändring från baslinjen i ED-personal ångest och depression med hjälp av Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)
Tidsram: Vecka 8 och 20
Vecka 8 och 20
Förändring från baslinjen i ED-personalens svar på meditation med hjälp av Five Facets Mindfulness Scale (FFMS) vid vecka 8 och 20
Tidsram: Vecka 8 och 20
Vecka 8 och 20
Förändring från baslinjen i ED-personalens professionella livskvalitet med hjälp av Professional Quality of Life Scale (PQoLS)
Tidsram: Vecka 8 och 20
Vecka 8 och 20
Ändring från baslinjen i deltagarens 24-timmars ambulerande blodtryck
Tidsram: Vecka 8
Vecka 8
Ändra från baslinjen i deltagares hjärtfrekvens med hjälp av Fitbit-enhet
Tidsram: Vecka 8
Vecka 8
Ändring från baslinjen i deltagares salivkortisol med ELISA vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Vecka 8
Antal deltagare i interventionsgruppen som följer meditationsövningar i hemmet med hjälp av en skräddarsydd applikation kopplad till en Fitbit-enhet.
Tidsram: Vecka 8
Vecka 8
Deltagarnas feedback på intervention genom kvalitativa strukturerade intervjuer
Tidsram: Vecka 20
Vecka 20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Barry White, MD, University of Dublin, Trinity College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

23 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

2 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • StJamesH
  • RCPI (Annan identifierare: Royal College of Physicians in Ireland)
  • TCD (Annan identifierare: Trinity College Dublin)
  • HSE (Annan identifierare: Health Service Executive of Ireland)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Patientidentiteten kommer att kodas av en utsedd personuppgiftsansvarig från Wellcome/Health Research Board Clinical Research Facility, St James' Hospital. Därför kommer endast individuella deltagares data i form av kodade data endast att delas via akademiska publikationer.

Studiedata/dokument

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera