- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02887300
Mantrameditation för att minska känslomässig utmattning hos personalen på akutmottagningen
Genomförbarhetpilotstudie för att undersöka rollen av mantrameditation för att minska utbrändhet och känslomässig utmattning hos personalen på akutmottagningen
Arbete i en hälsovårdsmiljö, till exempel på en akutmottagning (ED), samtidigt som det är belönande, kan vara skadligt för det psykiska välbefinnandet, vilket visas av det stora antalet irländska sjukhusläkare som upplever utbrändhet. Utbrändhet har kopplats till dålig sjukvårdskvalitet, medicinska fel och låg patientnöjdhet. För att förhindra ytterligare eskalering av detta problem finns det ett behov av effektiva stressreducerande interventioner, såsom meditation. Meditation har en bekräftad positiv effekt på välbefinnandet; genom större insikt och medvetenhet kan meditation hjälpa ED-personal att bli mer uppmärksam på och förståelse för sina patienters klagomål, vilket ökar patienttillfredsställelsen och säkerheten. Men baserat på aktuell forskning är det svårt att skilja mellan effekterna av meditation på välbefinnande och de som är förknippade med att föra människor samman. Det finns därför ett behov av en större randomiserad studie (RCT) inklusive deltagare som inte får någon meditationsintervention.
Denna pilotstudie syftar till att undersöka lämpligheten av RCT för att bedöma effekten av mantrameditation på utbrändhet bland ED-personal. Utredarna kommer också att undersöka rekrytering och retention av deltagare, datahantering och resultatbedömningsmetoder för välbefinnande, patienttillfredsställelse och biologiska markörer. Det kommer att finnas två grupper: interventionsgrupp (meditation) och kontrollgrupp (icke-meditation). 30 ED-personal placerade i interventionsgruppen kommer att diskutera föreskrivna texter och lära sig mantrameditation under en 7-veckorsperiod, åtföljd av 20 minuters daglig meditationsövning. 30 akutpersonal placerade i kontrollgruppen kommer att arbeta på akutmottagningen som vanligt och får inga sms. Biologiska prover och frågeformulär kommer att erhållas vid tre tidpunkter. Deltagarnas feedback kommer också att sökas genom intervjuer. Den här studien kommer att belysa frågor relaterade till deltagarrekrytering, retention och efterlevnad, frågeformulär, logistik och datahantering och bana väg för en effektiv, effektiv och större studie som kommer att undersöka mantrameditation som ett sätt att minska utbrändhet hos ED-personal.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland, 0008
- Trinity Health Centre, Centre for Learning and development, SJH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd (sköterska eller läkare) på ED-avdelningen på St. James' sjukhus, Dublin
- Föredrar att delta i studien
Strikta inklusionskriterier kommer att tillämpas för inlagda ED-patienter (fastställs av Clinical Research Facility:s datakontrollant och avdelningspersonal):
- Medveten patient
- Kognitivt fungerande till en adekvat nivå
- Att inte aktivt missbruka något ämne
- Föredrar att delta
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
- Använder för närvarande (vid tidpunkten för inskrivningen) antipsykotisk medicin eller nyligen börjat med antidepressiv medicin (mindre än 3 månader vid tidpunkten för inskrivningen). Deltagare på en stabil dos av antidepressiv medicin (i mer än 3 månader) kommer att tillåtas men rekommenderas att rådgöra med sin läkare eller psykiater innan inskrivningen.
- En diagnos av schizofreni
- Mer än 4 på varandra följande klasser av meditationsträning eller kropp-sinne-övningar (inklusive yoga och tai-chi) under de senaste 2 åren
- Pågående graviditet eller amning
- Inte tillgänglig för att närvara vid alla programdatum
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Passiv kontrollgrupp
Efter randomisering kommer 30 samtyckande, berättigade studiedeltagare att tilldelas en plats i den passiva, parallella kontrollgruppen. Deltagarna kommer att arbeta som vanligt i ED. Biologiska och undersökningsprover kommer att erhållas från båda grupperna av deltagare på samma dagar: T1 - en vecka före pass ett T2 - en vecka efter pass 4 T3 - tre månader efter T2 |
|
|
Experimentell: Planerad intervention - mantrameditation
Efter randomisering, 30 slumpmässigt utvalda, kommer ED-personal att lära sig mantrameditation av en erfaren meditator. Varje 4-timmarspass kommer att ske en gång varannan vecka under 8 veckor (totalt 4 sessioner) och bestå av guidad meditation samt diskussioner kring föreskrivna texter om betydelsen av hälso- och sjukvård. Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att engagera sig i hemarbete (20 minuter av en guidad mantrameditation två gånger dagligen). Biologiska och undersökningsprover kommer att erhållas från båda grupperna av deltagare på samma dagar: T1 - en vecka före pass ett T2 - en vecka efter pass 4 T3 - tre månader efter T2 |
Vecka 1: 20 minuters meditationspass. Föreskriven textdiskussion. Uppmuntra till en daglig praktik; loggen, dagliga avläsningar, timer etc. Vecka 2: Genomgång av praktiken följt av en 20 minuters meditationsperiod. Utmaningar för att lära sig meditation. Andra 20 minuters meditation. Diskussion av föreskriven text. Vecka 3: 20 minuters meditation. Recension av Atul Gawandes föreläsning. Andra 20 minuters meditationsperiod. Diskussion av föreskriven text. Vecka 4: 20 minuters meditationspass. Diskussion av föreskriven text. En andra 20 minuters meditation. Genomgång av programmets slut. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i ED-personal som brinner ut med hjälp av Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: Vecka 8 och 20
|
Vecka 8 och 20
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen i retention och efterlevnad av samtyckande deltagare till båda armarna av studien
Tidsram: Vecka 8 och 20
|
Vecka 8 och 20
|
|
Förändring från baslinjen i ED-personal ångest och depression med hjälp av Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)
Tidsram: Vecka 8 och 20
|
Vecka 8 och 20
|
|
Förändring från baslinjen i ED-personalens svar på meditation med hjälp av Five Facets Mindfulness Scale (FFMS) vid vecka 8 och 20
Tidsram: Vecka 8 och 20
|
Vecka 8 och 20
|
|
Förändring från baslinjen i ED-personalens professionella livskvalitet med hjälp av Professional Quality of Life Scale (PQoLS)
Tidsram: Vecka 8 och 20
|
Vecka 8 och 20
|
|
Ändring från baslinjen i deltagarens 24-timmars ambulerande blodtryck
Tidsram: Vecka 8
|
Vecka 8
|
|
Ändra från baslinjen i deltagares hjärtfrekvens med hjälp av Fitbit-enhet
Tidsram: Vecka 8
|
Vecka 8
|
|
Ändring från baslinjen i deltagares salivkortisol med ELISA vecka 8
Tidsram: Vecka 8
|
Vecka 8
|
|
Antal deltagare i interventionsgruppen som följer meditationsövningar i hemmet med hjälp av en skräddarsydd applikation kopplad till en Fitbit-enhet.
Tidsram: Vecka 8
|
Vecka 8
|
|
Deltagarnas feedback på intervention genom kvalitativa strukturerade intervjuer
Tidsram: Vecka 20
|
Vecka 20
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barry White, MD, University of Dublin, Trinity College
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Beach MC, Roter D, Korthuis PT, Epstein RM, Sharp V, Ratanawongsa N, Cohn J, Eggly S, Sankar A, Moore RD, Saha S. A multicenter study of physician mindfulness and health care quality. Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):421-8. doi: 10.1370/afm.1507.
- Hayes B, Fitzgerald D, Doherty S, Walsh G. Quality care, public perception and quick-fix service management: a Delphi study on stressors of hospital doctors in Ireland. BMJ Open. 2015 Dec 23;5(12):e009564. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009564.
- Prinz P, Hertrich K, Hirschfelder U, de Zwaan M. Burnout, depression and depersonalisation--psychological factors and coping strategies in dental and medical students. GMS Z Med Ausbild. 2012;29(1):Doc10. doi: 10.3205/zma000780. Epub 2012 Feb 15.
- Amtul Z, Arena A, Hirjee H, Khan ZU, Maldeniya PM, Newman RI, Burhan AM, Wetmore S, Vasudev A. A randomized controlled longitudinal naturalistic trial testing the effects of automatic self transcending meditation on heart rate variability in late life depression: study protocol. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 19;14:307. doi: 10.1186/1472-6882-14-307.
- Nieuwenhuijsen K, de Boer AG, Verbeek JH, Blonk RW, van Dijk FJ. The Depression Anxiety Stress Scales (DASS): detecting anxiety disorder and depression in employees absent from work because of mental health problems. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i77-82. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i77.
- Ryan M, Gerard K. Using discrete choice experiments to value health care programmes: current practice and future research reflections. Appl Health Econ Health Policy. 2003;2(1):55-64.
- Dunne PJ, Lynch J, Prihodova L, O'Leary C, Ghoreyshi A, Basdeo SA, Cox DJ, Breen R, Sheikhi A, Carroll A, Walsh C, McMahon G, White B. Burnout in the emergency department: Randomized controlled trial of an attention-based training program. J Integr Med. 2019 May;17(3):173-180. doi: 10.1016/j.joim.2019.03.009. Epub 2019 Mar 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- StJamesH
- RCPI (Annan identifierare: Royal College of Physicians in Ireland)
- TCD (Annan identifierare: Trinity College Dublin)
- HSE (Annan identifierare: Health Service Executive of Ireland)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .