Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mantra-meditasjon for å redusere emosjonell utmattelse hos ansatte på akuttavdelingen

13. februar 2017 oppdatert av: Padraic Dunne, St. James's Hospital, Ireland

Mulighetspilotstudie for å undersøke rollen til mantra-meditasjon for å redusere utbrenthet og emosjonell utmattelse hos ansatte i legevakten

Arbeid i helsevesenet, for eksempel på en akuttmottak (ED), mens det er givende, kan være skadelig for psykisk velvære, som demonstrert av det høye antallet irske sykehusleger som opplever utbrenthet. Utbrenthet har vært knyttet til dårlig helsetjenester, medisinske feil og lav pasienttilfredshet. For å forhindre ytterligere eskalering av dette problemet, er det behov for effektiv stressreduserende intervensjon, slik som meditasjon. Meditasjonspraksis har en bekreftet positiv effekt på velvære; gjennom større innsikt og bevissthet kan meditasjon hjelpe ED-ansatte til å bli mer oppmerksomme på og forståelse for pasientenes klager, og øke pasienttilfredsheten og sikkerheten. Basert på nåværende forskning er det imidlertid vanskelig å skille mellom effektene av meditasjon på velvære og de som er forbundet med å bringe mennesker sammen. Det er derfor behov for en større randomisert studie (RCT) inkludert deltakere som ikke mottar noen meditasjonsintervensjon.

Denne pilotstudien tar sikte på å undersøke egnetheten til RCT for å vurdere effekten av mantrameditasjon på utbrenthet blant ED-ansatte. Etterforskerne vil også undersøke rekruttering og oppbevaring av deltakere, datahåndtering og resultatvurderingsmetoder for velvære, pasienttilfredshet og biologiske markører. Det vil være to grupper: intervensjonsgruppe (meditasjon) og kontrollgruppe (ikke-meditasjon). 30 ED-ansatte plassert i intervensjonsgruppen vil diskutere foreskrevne tekster og lære mantrameditasjon over en 7-ukers periode, ledsaget av 20 minutters daglig meditasjonspraksis. 30 akuttmottakere plassert i kontrollgruppen vil jobbe på akuttmottaket som vanlig og ikke motta noen tekstmeldinger. Biologiske prøver og spørreskjemaer vil bli innhentet på tre tidspunkt. Det vil også bli innhentet tilbakemeldinger fra deltakerne gjennom intervjuer. Denne studien vil synliggjøre problemstillinger knyttet til rekruttering, oppbevaring og overholdelse av deltakere, spørreskjemaer, logistikk og datahåndtering og bane vei for en effektiv, effektiv og større studie som vil undersøke mantrameditasjon som et middel for å redusere utbrenthet hos ED-ansatte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utøvelse av medisin av helsepersonell (HCPs), selv om den ofte er meningsfull og givende, kan ha en skadelig effekt på mental og fysisk velvære. Ved siden av virkningen av eksponering for miljøfarer, har leger en risiko over gjennomsnittet for å utvikle stressrelaterte psykologiske sykdommer, rusmisbruk og dysfunksjonelle mellommenneskelige forhold. Spesielt kan yrket akuttmedisin, med sin tilbøyelighet til komplekse saksmengder, høyt personlig ansvar og et miljø med høy stress, være følelsesmessig og fysisk krevende. Dette bekreftes av funn fra en fersk rapport fra Royal College of Physicians of Ireland (RCPI), som hevder at en høy prosentandel av irske sykehusleger opplever økte nivåer av utbrenthet. Utbrenthet omfatter følelsesmessig utmattelse, en redusert følelse av personlig prestasjon og depersonalisering, som kan manifestere seg som kynisme og mangel på empati. I lys av dette kan utbrenthet blant helsepersonell ha betydelige implikasjoner for kvaliteten på helsetjenester som gis til pasienter. Faktisk viser forskning en sammenheng mellom HCP-utbrenthet og redusert medfølelse og empati, økte medisinske feil og redusert pasienttilfredshet. Det er økende bevis som indikerer de psykologiske og fysiologiske fordelene ved oppmerksomhet og meditasjon i befolkningen generelt. Mens mindre oppmerksomhet har blitt gitt til potensielle gevinster for leger og andre helsepersonell, viser en begrenset mengde forskning effekten av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner for å forbedre psykologisk velvære og jobbtilfredshet blant denne befolkningen. For eksempel viser en nylig pilotstudie utført av RCPI at mantrameditasjon reduserte følelsesmessig utmattelse betydelig hos 19 helsepersonell. Den økte innsikten og bevisstheten hentet fra meditasjon kan føre til betydelige gevinster for helsepersonell, pasienter og helsevesenet. Meditasjon kan gjøre det mulig for helsepersonell å gjenkjenne sine egne begrensninger og feil, lytte mer oppmerksomt og observere og forstå både fysiologiske og atferdsmessige faktorer som spiller inn. Dette bekreftes av Beach et al. (Annals of Family Medicine. 2013;11(5):421-8), som fant at pasienter var mer sannsynlig å gi høye vurderinger på klinisk kommunikasjon og å rapportere økt generell tilfredshet med klinikere som engasjerer seg i vanlige mindfulness-praksis. Møter med slike klinikere var mer sannsynlig preget av et pasientsentrert kommunikasjons- og samtalemønster om psykososiale problemstillinger, mens det ikke var noen sammenheng mellom klinikerens oppmerksomhet og diskusjon av biomedisinske problemstillinger. Meditasjon har også potensial til å øke pasientsikkerheten, men et komplekst og høyrisikosystem som helsetjenester krever ytterligere tilnærminger for å øke sikkerheten. Sentralt i situasjonsbevissthet, i sammenheng med helsesystemet, er konseptet om en oppmerksom kliniker som er tilstede i øyeblikket og uhindret av distraksjon. De siste årene har det utviklet seg en krisetilstand innen irsk helsevesen, med en økning i migrasjonen av leger, lave rekrutteringsnivåer og under-ressursmessige tjenester. Følgelig er irsk helsevesen preget av det nest høyeste nivået av legeemigrasjon i verden og en av de laveste andelene lege/per capita i Europa (www.oecd.org/health/health-at-a-glance-19991312. htm). Årsakene til vanskelighetene med å beholde kvalifiserte irske leger inkluderer gunstigere arbeidsforhold og større karrieremuligheter i utlandet. Dessuten vil kvaliteten på helsevesenet i Irland sannsynligvis bli kompromittert av langvarig fravær hvis helsepersonell blir tvunget til å forlate jobben for tidlig. I lys av de enestående vanskelighetene i irsk helsevesen, og med tanke på sammenhengen mellom HCP-utbrenthet og økt fravær og funksjonshemming, blir relevansen av denne forskningen tydelig. HCPer er en livsviktig ressurs for samfunnet og deres tap som følge av unngåelig dårlig helse er ikke bare skadelig for helsetjenesten, men et tap for pasienter og kolleger. Intervensjoner som tar sikte på å redusere eller forhindre utbrenthet og stressrelaterte psykologiske sykeligheter i HCP er derfor påtrengende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dublin, Irland, 0008
        • Trinity Health Centre, Centre for Learning and development, SJH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatt (sykepleier eller lege) ved ED-avdelingen ved St. James' hospital, Dublin
  • Foretrekker å delta i studien

Strenge inklusjonskriterier vil bli brukt for innlagte ED-pasienter (bestemt av datakontrolløren for Clinical Research Facility og avdelingspersonalet):

  • Bevisst pasient
  • Kognitivt fungerende til et tilstrekkelig nivå
  • Ikke aktivt misbruk av noe stoff
  • Foretrekker å delta
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol- eller rusmisbruk de siste 6 månedene
  • Bruker for øyeblikket (på påmeldingstidspunktet) antipsykotisk medisin eller nylig begynt på antidepressiv medisin (mindre enn 3 måneder ved påmelding). Deltakere på en stabil dose antidepressiv medisin (i mer enn 3 måneder) vil få tillatelse, men rådes til å konsultere fastlegen eller psykiateren før påmelding.
  • En diagnose av schizofreni
  • Mer enn 4 påfølgende klasser med meditasjonstrening eller kropp-sinn-øvelser (inkludert yoga og tai-chi) de siste 2 årene
  • Nåværende graviditet eller amming
  • Ikke tilgjengelig for å delta på alle programdatoer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Passiv kontrollgruppe

Etter randomisering vil 30 samtykkende, kvalifiserte studiedeltakere bli tildelt en plass i den passive, parallelle kontrollgruppen. Deltakerne vil jobbe som vanlig i ED. Biologiske prøver og undersøkelsesprøver vil bli innhentet fra begge gruppene av deltakere på samme dager:

T1 – én uke før økt én T2 – én uke etter økt 4 T3 – tre måneder etter T2

Eksperimentell: Planlagt intervensjon - mantrameditasjon

Etter randomisering, 30 tilfeldig utvalgte, vil ED-ansatte bli undervist i mantrameditasjon av en erfaren meditator. Hver 4 timers økt vil finne sted en gang annenhver uke i 8 uker (totalt 4 økter) og bestå av veiledet meditasjon samt diskusjoner rundt foreskrevne tekster om betydningen av helsehjelp.

I tillegg vil deltakerne bli bedt om å delta i hjemmearbeid (20 minutter med en guidet mantrameditasjon to ganger daglig). Biologiske prøver og undersøkelsesprøver vil bli innhentet fra begge gruppene av deltakere på samme dager:

T1 – én uke før økt én T2 – én uke etter økt 4 T3 – tre måneder etter T2

Uke 1:

20 minutters meditasjonsøkt. Foreskrevet tekstdiskusjon. Oppmuntre til en daglig praksis; loggen, daglige avlesninger, timer etc.

Uke 2:

Gjennomgang av praksisen etterfulgt av en 20 minutters meditasjonsperiode. Utfordringer for å lære meditasjon. Andre 20 minutters meditasjon. Drøfting av foreskrevet tekst.

Uke 3:

20 minutters meditasjon. Gjennomgang av Atul Gawandes foredrag. Andre 20 minutters periode med meditasjon. Drøfting av foreskrevet tekst.

Uke 4:

20 minutters meditasjonsøkt. Drøfting av foreskrevet tekst. En andre 20 minutters meditasjon. Slutt på programgjennomgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i ED-ansatte som brenner ut ved å bruke Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Uke 8 og 20
Uke 8 og 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i oppbevaring og overholdelse av samtykkende deltakere til begge deler av studien
Tidsramme: Uke 8 og 20
Uke 8 og 20
Endring fra baseline i ED-ansattes angst og depresjon ved å bruke Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)
Tidsramme: Uke 8 og 20
Uke 8 og 20
Endring fra baseline i ED-personalets respons på meditasjon ved å bruke Five Facets Mindfulness Scale (FFMS) i uke 8 og 20
Tidsramme: Uke 8 og 20
Uke 8 og 20
Endring fra baseline i ED-ansattes profesjonelle livskvalitet ved bruk av Professional Quality of Life Scale (PQoLS)
Tidsramme: Uke 8 og 20
Uke 8 og 20
Endring fra baseline i deltaker 24 timer ambulant blodtrykk
Tidsramme: Uke 8
Uke 8
Endre fra baseline i deltakerens hjertefrekvens ved hjelp av Fitbit-enhet
Tidsramme: Uke 8
Uke 8
Endring fra baseline i deltakerens spyttkortisol ved bruk av ELISA i uke 8
Tidsramme: Uke 8
Uke 8
Antall deltakere i intervensjonsgruppen som følger hjemmemeditasjon ved å bruke en skreddersydd applikasjon koblet til en Fitbit-enhet.
Tidsramme: Uke 8
Uke 8
Deltakernes tilbakemelding på intervensjon gjennom kvalitative strukturerte intervjuer
Tidsramme: Uke 20
Uke 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barry White, MD, University of Dublin, Trinity College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

23. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • StJamesH
  • RCPI (Annen identifikator: Royal College of Physicians in Ireland)
  • TCD (Annen identifikator: Trinity College Dublin)
  • HSE (Annen identifikator: Health Service Executive of Ireland)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Pasientidentiteten vil bli kodet av en utpekt datakontrollør fra Wellcome/Health Research Board Clinical Research Facility, St James' Hospital. Derfor vil kun individuelle deltakerdata i form av kodede data kun deles via akademiske publikasjoner.

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere