Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja Mantry w celu zmniejszenia wyczerpania emocjonalnego personelu oddziału ratunkowego

13 lutego 2017 zaktualizowane przez: Padraic Dunne, St. James's Hospital, Ireland

Pilotażowe studium wykonalności mające na celu zbadanie roli medytacji z mantrą w zmniejszaniu wypalenia i wyczerpania emocjonalnego u personelu oddziału ratunkowego

Praca w placówkach opieki zdrowotnej, takich jak oddział ratunkowy (SOR), choć przynosi satysfakcję, może być szkodliwa dla samopoczucia psychicznego, o czym świadczy duża liczba irlandzkich lekarzy szpitalnych doświadczających wypalenia zawodowego. Wypalenie jest powiązane ze słabą jakością opieki zdrowotnej, błędami medycznymi i niskim zadowoleniem pacjentów. Aby zapobiec dalszej eskalacji tego problemu, potrzebna jest skuteczna interwencja redukująca stres, taka jak medytacja. Praktyka medytacji ma potwierdzony pozytywny wpływ na samopoczucie; dzięki większemu wglądowi i świadomości medytacja może pomóc personelowi SOR stać się bardziej uważnym i rozumieć skargi swoich pacjentów, zwiększając satysfakcję i bezpieczeństwo pacjentów. Jednak na podstawie aktualnych badań trudno jest odróżnić wpływ medytacji na samopoczucie od tych związanych z zbliżaniem ludzi. Istnieje zatem potrzeba większego randomizowanego badania (RCT) obejmującego uczestników, którzy nie otrzymują interwencji medytacyjnej.

To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie przydatności RCT do oceny wpływu medytacji mantry na wypalenie wśród personelu ED. Badacze zbadają również rekrutację i utrzymanie uczestników, zarządzanie danymi i metody oceny wyników pod kątem dobrego samopoczucia, zadowolenia pacjentów i markerów biologicznych. Będą dwie grupy: grupa interwencyjna (medytacja) i grupa kontrolna (bez medytacji). 30 pracowników ED umieszczonych w grupie interwencyjnej będzie omawiać przepisane teksty i uczyć się medytacji mantry przez okres 7 tygodni, któremu towarzyszyć będzie 20 minut codziennej praktyki medytacyjnej. 30 pracowników SOR umieszczonych w grupie kontrolnej będzie pracować na SOR jak zwykle i nie będzie otrzymywać żadnych SMS-ów. Próbki biologiczne i kwestionariusze zostaną uzyskane w trzech punktach czasowych. Informacje zwrotne od uczestników będą również zbierane podczas wywiadów. Niniejsze badanie zwróci uwagę na kwestie związane z rekrutacją, utrzymaniem i przestrzeganiem uczestników, kwestionariuszami, logistyką i zarządzaniem danymi oraz utoruje drogę do wydajnego, skutecznego i większego badania, które zbada medytację mantry jako sposób na zmniejszenie wypalenia u personelu ED.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Praktyka lekarska wykonywana przez pracowników służby zdrowia (HCP), choć często znacząca i satysfakcjonująca, może mieć szkodliwy wpływ na samopoczucie psychiczne i fizyczne. Oprócz wpływu narażenia na zagrożenia środowiskowe, lekarze są narażeni na ponadprzeciętne ryzyko rozwoju chorób psychicznych związanych ze stresem, nadużywania substancji i dysfunkcyjnych relacji międzyludzkich. W szczególności zawód medycyny ratunkowej, z jego skłonnością do złożonych przypadków, dużą odpowiedzialnością osobistą i wysoce stresującym środowiskiem, może być emocjonalnie i fizycznie uciążliwy. Potwierdzają to wyniki niedawnego raportu Royal College of Physicians of Ireland (RCPI), który stwierdza, że ​​wysoki odsetek irlandzkich lekarzy szpitalnych doświadcza zwiększonego poziomu wypalenia zawodowego. Wypalenie obejmuje emocjonalne wyczerpanie, zmniejszone poczucie osobistych osiągnięć i depersonalizację, która może objawiać się cynizmem i brakiem empatii. W świetle powyższego wypalenie wśród pracowników służby zdrowia może mieć istotne implikacje dla jakości opieki zdrowotnej świadczonej pacjentom. Rzeczywiście, badania wykazują związek między wypaleniem pracowników służby zdrowia a zmniejszonym współczuciem i empatią, zwiększoną liczbą błędów medycznych i zmniejszoną satysfakcją pacjentów. Istnieje coraz więcej dowodów wskazujących na psychologiczne i fizjologiczne korzyści uważności i medytacji w populacji ogólnej. Chociaż mniej uwagi poświęcono potencjalnym korzyściom dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia, ograniczona liczba badań pokazuje skuteczność interwencji opartych na uważności w poprawie samopoczucia psychicznego i satysfakcji z pracy wśród tej populacji. Na przykład ostatnie badanie pilotażowe przeprowadzone przez RCPI wykazało, że medytacja z mantrą znacznie zmniejszyła wyczerpanie emocjonalne u 19 pracowników służby zdrowia. Lepszy wgląd i świadomość uzyskana z medytacji może przełożyć się na znaczne korzyści dla personelu medycznego, pacjentów i służby zdrowia. Medytacja może umożliwić HCP rozpoznanie własnych ograniczeń i błędów, uważne słuchanie oraz obserwację i zrozumienie zachodzących czynników fizjologicznych i behawioralnych. Potwierdzają to Beach i in. (Roczniki Medycyny Rodzinnej. 2013;11(5):421-8), którzy stwierdzili, że pacjenci częściej wystawiali wysokie oceny komunikacji klinicznej i zgłaszali zwiększoną ogólną satysfakcję z klinicystów, którzy angażują się w regularne praktyki uważności. Spotkania z takimi klinicystami częściej charakteryzowały się skoncentrowanym na pacjencie wzorcem komunikacji i rozmowy na tematy psychospołeczne, podczas gdy nie było związku między uważnością klinicysty a dyskusją na tematy biomedyczne. Medytacja może również zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów, jednak złożony i obarczony wysokim ryzykiem system, taki jak opieka zdrowotna, wymaga dodatkowych podejść do zwiększania bezpieczeństwa. Centralnym elementem świadomości sytuacyjnej w kontekście systemu opieki zdrowotnej jest koncepcja uważnego klinicysty, który jest obecny w danej chwili i nie jest obciążony rozproszeniem uwagi. W ostatnich latach w irlandzkiej służbie zdrowia rozwinął się stan kryzysowy, ze wzrostem migracji lekarzy, niskim poziomem rekrutacji i niewystarczającymi zasobami usług. W związku z tym irlandzka opieka zdrowotna charakteryzuje się drugim co do wielkości wskaźnikiem emigracji lekarzy na świecie i jednym z najniższych wskaźników liczby lekarzy przypadających na jednego mieszkańca w Europie (www.oecd.org/health/health-at-a-glance-19991312. htm). Przyczyny trudności w zatrzymaniu wykwalifikowanych irlandzkich lekarzy obejmują korzystniejsze warunki pracy i większe możliwości kariery za granicą. Ponadto długotrwała absencja może zagrozić jakości opieki zdrowotnej w Irlandii, jeśli pracownicy służby zdrowia będą zmuszeni do przedwczesnego odejścia z pracy. W świetle bezprecedensowych trudności w irlandzkiej opiece zdrowotnej oraz biorąc pod uwagę związek między wypaleniem pracowników służby zdrowia a zwiększoną absencją i niepełnosprawnością, celowość tych badań staje się oczywista. Pracownicy służby zdrowia są istotnym zasobem społeczeństwa, a ich utrata w wyniku możliwego do uniknięcia złego stanu zdrowia jest nie tylko szkodliwa dla służby zdrowia, ale także dla pacjentów i współpracowników. W związku z tym pilnie potrzebne są interwencje, których celem jest ograniczenie lub zapobieganie wypaleniu zawodowemu i chorobom psychicznym związanym ze stresem u pracowników służby zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dublin, Irlandia, 0008
        • Trinity Health Centre, Centre for Learning and development, SJH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek personelu (pielęgniarka lub lekarz) oddziału ratunkowego szpitala św. Jakuba w Dublinie
  • Preferencje udziału w badaniu

Surowe kryteria włączenia będą stosowane w przypadku pacjentów przyjętych na SOR (określonych przez administratora danych Ośrodka Badań Klinicznych i personel oddziału):

  • Świadomy pacjent
  • Funkcjonowanie poznawcze na odpowiednim poziomie
  • Nie nadużywanie aktywnie żadnej substancji
  • Preferencje udziału
  • W wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie stosują (w momencie rejestracji) leki przeciwpsychotyczne lub niedawno zaczęli przyjmować leki przeciwdepresyjne (krócej niż 3 miesiące w momencie rejestracji). Uczestnicy przyjmujący stałą dawkę leków przeciwdepresyjnych (przez ponad 3 miesiące) będą mogli, ale powinni skonsultować się ze swoim lekarzem rodzinnym lub psychiatrą przed zapisaniem się.
  • Diagnoza schizofrenii
  • Więcej niż 4 kolejne zajęcia z treningu medytacyjnego lub praktyk umysł-ciało (w tym joga i tai-chi) w ciągu ostatnich 2 lat
  • Obecna ciąża lub laktacja
  • Brak możliwości uczestniczenia we wszystkich terminach programu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pasywna grupa kontrolna

Po randomizacji 30 wyrażających zgodę, kwalifikujących się uczestników badania zostanie przydzielonych do pasywnej, równoległej grupy kontrolnej. Uczestnicy będą pracować jak zwykle w ED. Próbki biologiczne i badawcze będą pobierane od obu grup uczestników w tych samych dniach:

T1 - tydzień przed pierwszą sesją T2 - tydzień po sesji 4 T3 - trzy miesiące po T2

Eksperymentalny: Planowana interwencja - medytacja mantry

Po randomizacji 30 losowo wybranych członków personelu ED zostanie nauczonych medytacji mantry przez doświadczonego medytującego. Każda 4-godzinna sesja będzie odbywała się raz na dwa tygodnie przez 8 tygodni (łącznie 4 sesje) i będzie składać się z medytacji prowadzonej oraz dyskusji wokół przepisanych tekstów na temat znaczenia opieki zdrowotnej.

Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o zaangażowanie się w pracę domową (20 minut medytacji mantry prowadzonej dwa razy dziennie). Próbki biologiczne i badawcze będą pobierane od obu grup uczestników w tych samych dniach:

T1 - tydzień przed pierwszą sesją T2 - tydzień po sesji 4 T3 - trzy miesiące po T2

Tydzień 1:

20-minutowa sesja medytacyjna. Przepisana dyskusja tekstowa. Zachęcanie do codziennej praktyki; dziennik, codzienne odczyty, timer itp.

Tydzień 2:

Przegląd praktyki, a następnie 20-minutowa medytacja. Wyzwania w nauce medytacji. Druga 20-minutowa medytacja. Dyskusja nad przepisanym tekstem.

Tydzień 3:

20 minut medytacji. Recenzja wykładu Atula Gawande. Drugi 20-minutowy okres medytacji. Dyskusja nad przepisanym tekstem.

Tydzień 4:

20-minutowa sesja medytacyjna. Dyskusja nad przepisanym tekstem. Druga 20-minutowa medytacja. Koniec przeglądu programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wypalenia personelu SOR przy użyciu kwestionariusza Maslach Burnout Inventory (MBI)
Ramy czasowe: Tydzień 8 i 20
Tydzień 8 i 20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w retencji i przestrzeganiu przez uczestników, którzy wyrazili zgodę, w obu ramionach badania
Ramy czasowe: Tydzień 8 i 20
Tydzień 8 i 20
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie lęku i depresji personelu SOR przy użyciu Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS)
Ramy czasowe: Tydzień 8 i 20
Tydzień 8 i 20
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w reakcji personelu SOR na medytację przy użyciu Skali Uważności Pięciu Aspektów (FFMS) w 8. i 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8 i 20
Tydzień 8 i 20
Zmiana jakości życia zawodowego personelu SOR w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu Skali Jakości Życia Zawodowego (PQoLS)
Ramy czasowe: Tydzień 8 i 20
Tydzień 8 i 20
Zmiana od wartości początkowej u uczestnika w 24-godzinnym ambulatoryjnym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Tydzień 8
Tydzień 8
Zmiana tętna uczestnika w stosunku do linii bazowej za pomocą urządzenia Fitbit
Ramy czasowe: Tydzień 8
Tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości początkowej kortyzolu w ślinie uczestnika za pomocą testu ELISA w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Tydzień 8
Liczba uczestników grupy interwencyjnej stosujących się do praktyki medytacji w domu przy użyciu dedykowanej aplikacji połączonej z urządzeniem Fitbit.
Ramy czasowe: Tydzień 8
Tydzień 8
Informacje zwrotne od uczestników na temat interwencji poprzez ustrukturyzowane wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Tydzień 20
Tydzień 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barry White, MD, University of Dublin, Trinity College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StJamesH
  • RCPI (Inny identyfikator: Royal College of Physicians in Ireland)
  • TCD (Inny identyfikator: Trinity College Dublin)
  • HSE (Inny identyfikator: Health Service Executive of Ireland)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Tożsamość pacjenta zostanie zakodowana przez wyznaczonego administratora danych z Wellcome/Health Research Board Clinical Research Facility, St James' Hospital. W związku z tym tylko indywidualne dane uczestników w postaci zakodowanych danych będą udostępniane wyłącznie za pośrednictwem publikacji akademickich.

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja Mantry

3
Subskrybuj