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Meditazione Mantra per Ridurre l'Esaurimento Emotivo nel Personale del Pronto Soccorso

13 febbraio 2017 aggiornato da: Padraic Dunne, St. James's Hospital, Ireland

Studio pilota di fattibilità per esaminare il ruolo della meditazione mantra nella riduzione del burn out e dell'esaurimento emotivo nel personale del pronto soccorso

Lavorare in un ambiente sanitario, come in un pronto soccorso (DE), sebbene gratificante, può essere dannoso per il benessere psicologico, come dimostrato dall'elevato numero di medici ospedalieri irlandesi che soffrono di burnout. Il burnout è stato collegato alla scarsa qualità dell'assistenza sanitaria, agli errori medici e alla scarsa soddisfazione del paziente. Per prevenire un'ulteriore escalation di questo problema, è necessario un intervento efficace per ridurre lo stress, come la meditazione. La pratica della meditazione ha un effetto positivo confermato sul benessere; attraverso una maggiore intuizione e consapevolezza, la meditazione potrebbe aiutare il personale del pronto soccorso a diventare più attento e a comprendere i reclami dei propri pazienti, migliorando la soddisfazione e la sicurezza del paziente. Tuttavia, sulla base delle ricerche attuali, è difficile distinguere tra gli effetti della meditazione sul benessere e quelli associati al riunire le persone. È quindi necessario uno studio randomizzato (RCT) più ampio che includa partecipanti che non ricevono alcun intervento di meditazione.

Questo studio pilota mira a esaminare l'idoneità dell'RCT per valutare l'effetto della meditazione mantra sul burnout tra il personale ED. Gli investigatori esamineranno anche il reclutamento e la conservazione dei partecipanti, la gestione dei dati e i metodi di valutazione dei risultati per il benessere, la soddisfazione del paziente e i marcatori biologici. Ci saranno due gruppi: gruppo di intervento (meditazione) e gruppo di controllo (non meditazione). Il personale 30 ED inserito nel gruppo di intervento discuterà i testi prescritti e imparerà la meditazione del mantra per un periodo di 7 settimane, accompagnato da 20 minuti di pratica meditativa quotidiana. 30 dipendenti ED collocati nel gruppo di controllo lavoreranno nell'ED come di consueto e non riceveranno alcun testo. Campioni biologici e questionari saranno ottenuti in tre punti temporali. Il feedback dei partecipanti sarà ricercato anche attraverso interviste. Questo studio evidenzierà le questioni relative al reclutamento, alla conservazione e all'adesione dei partecipanti, ai questionari, alla logistica e alla gestione dei dati e aprirà la strada a uno studio efficiente, efficace e più ampio che esaminerà la meditazione mantra come mezzo per ridurre il burnout nel personale ED.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pratica della medicina da parte degli operatori sanitari (HCP), sebbene spesso significativa e gratificante, può avere un effetto dannoso sul benessere mentale e fisico. Oltre all'impatto dell'esposizione ai rischi ambientali, i medici corrono un rischio superiore alla media di sviluppare morbilità psicologiche legate allo stress, abuso di sostanze e relazioni interpersonali disfunzionali. In particolare, la professione di medico d'urgenza, con la sua propensione a carichi di lavoro complessi, l'elevata responsabilità personale e un ambiente ad alto stress, può essere emotivamente e fisicamente ardua. Ciò è corroborato dai risultati di un recente rapporto del Royal College of Physicians of Ireland (RCPI), che afferma che un'alta percentuale di medici ospedalieri irlandesi sperimenta un aumento dei livelli di burnout. Il burnout comprende esaurimento emotivo, un diminuito senso di realizzazione personale e depersonalizzazione, che può manifestarsi come cinismo e mancanza di empatia. Alla luce di ciò, il burnout tra gli operatori sanitari può avere implicazioni significative per la qualità dell'assistenza sanitaria fornita ai pazienti. In effetti, la ricerca dimostra un'associazione tra il burnout degli operatori sanitari e la riduzione della compassione e dell'empatia, l'aumento degli errori medici e la diminuzione della soddisfazione del paziente. Vi sono prove crescenti che indicano i benefici psicologici e fisiologici della consapevolezza e della meditazione nella popolazione generale. Sebbene sia stata prestata minore attenzione ai potenziali guadagni per i medici e altri operatori sanitari, un corpus limitato di ricerche dimostra l'efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza nel migliorare il benessere psicologico e la soddisfazione sul lavoro tra questa popolazione. Ad esempio, un recente studio pilota condotto da RCPI dimostra che la meditazione mantra ha ridotto significativamente l'esaurimento emotivo in 19 operatori sanitari. La maggiore intuizione e consapevolezza raccolte dalla meditazione possono tradursi in notevoli guadagni per gli operatori sanitari, i pazienti e il servizio sanitario. La meditazione può consentire agli operatori sanitari di riconoscere i propri limiti ed errori, di ascoltare più attentamente e di osservare e comprendere i fattori sia fisiologici che comportamentali in gioco. Ciò è confermato da Beach et al. (Annali di medicina di famiglia. 2013;11(5):421-8), che ha rilevato che i pazienti avevano maggiori probabilità di dare valutazioni elevate sulla comunicazione clinica e di segnalare una maggiore soddisfazione generale nei confronti dei medici che si impegnano in regolari pratiche di mindfulness. Era più probabile che gli incontri con tali clinici fossero caratterizzati da un modello di comunicazione e conversazione incentrato sul paziente su questioni psicosociali, mentre non vi era alcuna associazione tra la consapevolezza clinica e la discussione di questioni biomediche. La meditazione ha anche il potenziale per migliorare la sicurezza del paziente, tuttavia, un sistema complesso e ad alto rischio come l'assistenza sanitaria richiede ulteriori approcci per aumentare la sicurezza. Al centro della consapevolezza situazionale, nel contesto del sistema sanitario, c'è il concetto di un clinico consapevole che è presente nel momento e non gravato dalla distrazione. Negli ultimi anni si è sviluppato uno stato di crisi all'interno della sanità irlandese, con un aumento della migrazione di medici, bassi livelli di reclutamento e servizi con risorse insufficienti. Di conseguenza, l'assistenza sanitaria irlandese è caratterizzata dal secondo più alto livello di emigrazione di medici nel mondo e da uno dei rapporti medici/pro capite più bassi in Europa (www.oecd.org/health/health-at-a-glance-19991312. hm). Le ragioni della difficoltà nel trattenere medici irlandesi qualificati includono condizioni di lavoro più favorevoli e maggiori opportunità di carriera all'estero. Inoltre, la qualità dell'assistenza sanitaria in Irlanda rischia di essere compromessa dall'assenteismo a lungo termine se gli operatori sanitari sono costretti a lasciare il lavoro prematuramente. Alla luce delle difficoltà senza precedenti nell'assistenza sanitaria irlandese e considerando l'associazione tra il burnout degli operatori sanitari e l'aumento dell'assenteismo e della disabilità, la pertinenza di questa ricerca diventa evidente. Gli operatori sanitari sono una risorsa vitale per la società e la loro perdita a causa di problemi di salute evitabili non è solo un danno per il servizio sanitario, ma una perdita per pazienti e colleghi. Pertanto, sono urgentemente necessari interventi che mirano a ridurre o prevenire il burnout e le morbilità psicologiche legate allo stress negli operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dublin, Irlanda, 0008
        • Trinity Health Centre, Centre for Learning and development, SJH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro del personale (infermiere o medico) del reparto di pronto soccorso dell'ospedale St. James, Dublino
  • Preferenza per partecipare allo studio

Saranno applicati rigorosi criteri di inclusione per i pazienti in PS ricoverati (determinati dal responsabile del trattamento dei dati della struttura di ricerca clinica e dal personale di reparto):

  • Paziente cosciente
  • Cognitivamente funzionante a un livello adeguato
  • Non abusare attivamente di alcuna sostanza
  • Preferenza per partecipare
  • Di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Abuso di alcol o sostanze negli ultimi 6 mesi
  • Stanno attualmente utilizzando (al momento dell'arruolamento) farmaci antipsicotici o hanno recentemente iniziato a prendere farmaci antidepressivi (meno di 3 mesi al momento dell'arruolamento). Ai partecipanti con una dose stabile di farmaci antidepressivi (per più di 3 mesi) sarà consentito ma consigliato di consultare il proprio medico di famiglia o psichiatra prima dell'arruolamento.
  • Una diagnosi di schizofrenia
  • Più di 4 lezioni consecutive di allenamento alla meditazione o pratiche mente-corpo (inclusi yoga e tai-chi) negli ultimi 2 anni
  • Gravidanza o allattamento in corso
  • Non disponibile per partecipare a tutte le date del programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo passivo

Dopo la randomizzazione, a 30 partecipanti allo studio ammissibili e consenzienti verrà assegnato un posto nel gruppo di controllo parallelo passivo. I partecipanti lavoreranno come di consueto nell'ED. I campioni biologici e di indagine saranno ottenuti da entrambi i gruppi di partecipanti negli stessi giorni:

T1 - una settimana prima della sessione uno T2 - una settimana dopo la sessione 4 T3 - tre mesi dopo T2

Sperimentale: Intervento pianificato - meditazione mantra

Dopo la randomizzazione, a 30 membri dello staff ED scelti a caso verrà insegnata la meditazione mantra da un meditatore esperto. Ogni sessione di 4 ore si svolgerà una volta ogni due settimane per 8 settimane (per un totale di 4 sessioni) e consisterà in meditazione guidata e discussioni sui testi prescritti sul significato dell'assistenza sanitaria.

Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in compiti a casa (20 minuti di meditazione mantra guidata due volte al giorno). I campioni biologici e di indagine saranno ottenuti da entrambi i gruppi di partecipanti negli stessi giorni:

T1 - una settimana prima della sessione uno T2 - una settimana dopo la sessione 4 T3 - tre mesi dopo T2

Settimana 1:

Sessione di meditazione di 20 minuti. Discussione del testo prescritto. Incoraggiare una pratica quotidiana; il registro, le letture giornaliere, il timer ecc.

Settimana 2:

Revisione della pratica seguita da un periodo di meditazione di 20 minuti. Sfide per imparare la meditazione. Seconda meditazione di 20 minuti. Discussione del testo prescritto.

Settimana 3:

Meditazione di 20 minuti. Recensione della conferenza di Atul Gawande. Secondo periodo di meditazione di 20 minuti. Discussione del testo prescritto.

Settimana 4:

Sessione di meditazione di 20 minuti. Discussione del testo prescritto. Una seconda meditazione di 20 minuti. Fine della revisione del programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel burn out del personale ED utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: Settimana 8 e 20
Settimana 8 e 20

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella conservazione e aderenza dei partecipanti consenzienti a entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: Settimana 8 e 20
Settimana 8 e 20
Variazione rispetto al basale dell'ansia e della depressione del personale di pronto soccorso utilizzando la scala della depressione, dell'ansia e dello stress (DASS)
Lasso di tempo: Settimana 8 e 20
Settimana 8 e 20
Variazione rispetto al basale nella risposta del personale ED alla meditazione utilizzando la Five Facets Mindfulness Scale (FFMS) alla settimana 8 e 20
Lasso di tempo: Settimana 8 e 20
Settimana 8 e 20
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita professionale del personale ED utilizzando la scala della qualità della vita professionale (PQoLS)
Lasso di tempo: Settimana 8 e 20
Settimana 8 e 20
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore del partecipante
Lasso di tempo: Settimana 8
Settimana 8
Modifica rispetto al basale della frequenza cardiaca del partecipante utilizzando il dispositivo Fitbit
Lasso di tempo: Settimana 8
Settimana 8
Variazione rispetto al basale del cortisolo salivare dei partecipanti utilizzando ELISA alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Settimana 8
Numero di partecipanti al gruppo di intervento che aderiscono alla pratica della meditazione domestica utilizzando un'applicazione su misura collegata a un dispositivo Fitbit.
Lasso di tempo: Settimana 8
Settimana 8
Feedback dei partecipanti sull'intervento attraverso interviste strutturate qualitative
Lasso di tempo: Settimana 20
Settimana 20

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Barry White, MD, University of Dublin, Trinity College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

23 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StJamesH
  • RCPI (Altro identificatore: Royal College of Physicians in Ireland)
  • TCD (Altro identificatore: Trinity College Dublin)
  • HSE (Altro identificatore: Health Service Executive of Ireland)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'identità del paziente sarà codificata da un responsabile del trattamento dei dati designato dal Wellcome/Health Research Board Clinical Research Facility, St James' Hospital. Pertanto, solo i dati dei singoli partecipanti sotto forma di dati codificati saranno condivisi solo tramite pubblicazioni accademiche.

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress psicologico

Prove cliniche su Meditazione mantrica

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