- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02887300
Meditación mantra para reducir el agotamiento emocional en el personal del departamento de emergencias
Estudio piloto de factibilidad para examinar el papel de la meditación mantra en la reducción del agotamiento y el agotamiento emocional en el personal del departamento de emergencias
El trabajo en un entorno de atención médica, como en un departamento de emergencias (ED), si bien es gratificante, puede ser perjudicial para el bienestar psicológico, como lo demuestra la gran cantidad de médicos de hospitales irlandeses que experimentan agotamiento. El agotamiento se ha relacionado con la mala calidad de la atención médica, los errores médicos y la baja satisfacción del paciente. Para evitar una mayor escalada de este problema, existe la necesidad de una intervención efectiva para reducir el estrés, como la meditación. La práctica de la meditación tiene un efecto positivo confirmado sobre el bienestar; a través de una mayor comprensión y conciencia, la meditación podría ayudar al personal de urgencias a estar más atento y comprender las quejas de sus pacientes, mejorando la satisfacción y la seguridad de los pacientes. Sin embargo, según las investigaciones actuales, es difícil distinguir entre los efectos de la meditación sobre el bienestar y los asociados con unir a las personas. Por lo tanto, se necesita un estudio aleatorio (ECA) más amplio que incluya participantes que no reciban intervención de meditación.
Este estudio piloto tiene como objetivo examinar la idoneidad de RCT para evaluar el efecto de la meditación mantra sobre el agotamiento entre el personal de urgencias. Los investigadores también examinarán el reclutamiento y la retención de participantes, la gestión de datos y los métodos de evaluación de resultados para el bienestar, la satisfacción del paciente y los marcadores biológicos. Habrá dos grupos: grupo de intervención (meditación) y grupo control (no meditación). Treinta miembros del personal del ED colocados en el grupo de intervención discutirán los textos prescritos y aprenderán la meditación mantra durante un período de 7 semanas, acompañados de 20 minutos de práctica diaria de meditación. 30 miembros del personal del ED colocados en el grupo de control trabajarán en el ED como de costumbre y no recibirán ningún mensaje de texto. Las muestras biológicas y los cuestionarios se obtendrán en tres momentos. La retroalimentación de los participantes también se buscará a través de entrevistas. Este estudio resaltará los problemas relacionados con el reclutamiento, la retención y el cumplimiento de los participantes, los cuestionarios, la logística y la gestión de datos y allanará el camino para un estudio más amplio, eficaz y eficiente que investigará la meditación mantra como un medio para reducir el agotamiento en el personal de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, 0008
- Trinity Health Centre, Centre for Learning and development, SJH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del personal (enfermera o médico) del departamento de urgencias del hospital St. James, Dublín
- Preferencia por participar en el estudio
Se aplicarán criterios de inclusión estrictos para los pacientes admitidos en el servicio de urgencias (determinados por el controlador de datos del Centro de Investigación Clínica y el personal de la sala):
- paciente consciente
- Funcionamiento cognitivo a un nivel adecuado
- No abusar activamente de ninguna sustancia.
- Preferencia para participar
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Abuso de alcohol o sustancias en los últimos 6 meses
- Están usando actualmente (en el momento de la inscripción) medicamentos antipsicóticos o recientemente comenzaron a tomar medicamentos antidepresivos (menos de 3 meses en el momento de la inscripción). Se permitirá a los participantes que tomen una dosis estable de medicación antidepresiva (durante más de 3 meses), pero se les recomendará que consulten con su médico de cabecera o psiquiatra antes de la inscripción.
- Un diagnóstico de esquizofrenia
- Más de 4 clases consecutivas de entrenamiento de meditación o prácticas de mente y cuerpo (incluidos yoga y tai-chi) en los últimos 2 años
- Embarazo o lactancia actual
- No disponible para asistir a todas las fechas del programa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control pasivo
Después de la aleatorización, se asignará un lugar en el grupo de control paralelo pasivo a 30 participantes del estudio elegibles que den su consentimiento. Los participantes trabajarán como de costumbre en el ED. Las muestras biológicas y de encuesta se obtendrán de ambos grupos de participantes en los mismos días: T1: una semana antes de la sesión 1 T2: una semana después de la sesión 4 T3: tres meses después de la sesión 2 |
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Experimental: Intervención planificada - meditación mantra
Después de la aleatorización, un meditador experimentado enseñará meditación mantra a 30 miembros del personal del ED elegidos al azar. Cada sesión de 4 horas tendrá lugar una vez cada dos semanas durante 8 semanas (un total de 4 sesiones) y consistirá en meditación guiada, así como debates sobre textos prescritos sobre el significado de la atención médica. Además, se les pedirá a los participantes que realicen trabajo en casa (20 minutos de una meditación mantra guiada dos veces al día). Las muestras biológicas y de encuesta se obtendrán de ambos grupos de participantes en los mismos días: T1: una semana antes de la sesión 1 T2: una semana después de la sesión 4 T3: tres meses después de la sesión 2 |
Semana 1: Sesión de meditación de 20 minutos. Discusión de texto prescrito. Fomentar una práctica diaria; el registro, lecturas diarias, temporizador, etc. Semana 2: Revisión de la práctica seguida de un período de meditación de 20 minutos. Desafíos para aprender a meditar. Segunda meditación de 20 minutos. Discusión del texto prescrito. Semana 3: Meditación de 20 minutos. Reseña de la conferencia de Atul Gawande. Segundo período de meditación de 20 minutos. Discusión del texto prescrito. Semana 4: Sesión de meditación de 20 minutos. Discusión del texto prescrito. Una segunda meditación de 20 minutos. Revisión de fin de programa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en el agotamiento del personal de urgencias utilizando el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: Semana 8 y 20
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Semana 8 y 20
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la retención y adherencia de los participantes que dieron su consentimiento a ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: Semana 8 y 20
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Semana 8 y 20
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Cambio desde el inicio en la ansiedad y depresión del personal de urgencias usando la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Semana 8 y 20
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Semana 8 y 20
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Cambio desde el inicio en la respuesta del personal del ED a la meditación utilizando la Escala de atención plena de cinco facetas (FFMS) en las semanas 8 y 20
Periodo de tiempo: Semana 8 y 20
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Semana 8 y 20
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida profesional del personal de urgencias utilizando la escala de calidad de vida profesional (PQoLS)
Periodo de tiempo: Semana 8 y 20
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Semana 8 y 20
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Cambio desde el inicio en la presión arterial ambulatoria de 24 h de los participantes
Periodo de tiempo: Semana 8
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Semana 8
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Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca del participante con el dispositivo Fitbit
Periodo de tiempo: Semana 8
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Semana 8
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Cambio desde el inicio en el cortisol salival del participante usando ELISA en la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8
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Semana 8
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Número de participantes en el grupo de intervención que se adhieren a la práctica de meditación en el hogar utilizando una aplicación personalizada vinculada a un dispositivo Fitbit.
Periodo de tiempo: Semana 8
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Semana 8
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Comentarios de los participantes sobre la intervención a través de entrevistas cualitativas estructuradas
Periodo de tiempo: Semana 20
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Semana 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barry White, MD, University of Dublin, Trinity College
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Beach MC, Roter D, Korthuis PT, Epstein RM, Sharp V, Ratanawongsa N, Cohn J, Eggly S, Sankar A, Moore RD, Saha S. A multicenter study of physician mindfulness and health care quality. Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):421-8. doi: 10.1370/afm.1507.
- Hayes B, Fitzgerald D, Doherty S, Walsh G. Quality care, public perception and quick-fix service management: a Delphi study on stressors of hospital doctors in Ireland. BMJ Open. 2015 Dec 23;5(12):e009564. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009564.
- Prinz P, Hertrich K, Hirschfelder U, de Zwaan M. Burnout, depression and depersonalisation--psychological factors and coping strategies in dental and medical students. GMS Z Med Ausbild. 2012;29(1):Doc10. doi: 10.3205/zma000780. Epub 2012 Feb 15.
- Amtul Z, Arena A, Hirjee H, Khan ZU, Maldeniya PM, Newman RI, Burhan AM, Wetmore S, Vasudev A. A randomized controlled longitudinal naturalistic trial testing the effects of automatic self transcending meditation on heart rate variability in late life depression: study protocol. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 19;14:307. doi: 10.1186/1472-6882-14-307.
- Nieuwenhuijsen K, de Boer AG, Verbeek JH, Blonk RW, van Dijk FJ. The Depression Anxiety Stress Scales (DASS): detecting anxiety disorder and depression in employees absent from work because of mental health problems. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i77-82. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i77.
- Ryan M, Gerard K. Using discrete choice experiments to value health care programmes: current practice and future research reflections. Appl Health Econ Health Policy. 2003;2(1):55-64.
- Dunne PJ, Lynch J, Prihodova L, O'Leary C, Ghoreyshi A, Basdeo SA, Cox DJ, Breen R, Sheikhi A, Carroll A, Walsh C, McMahon G, White B. Burnout in the emergency department: Randomized controlled trial of an attention-based training program. J Integr Med. 2019 May;17(3):173-180. doi: 10.1016/j.joim.2019.03.009. Epub 2019 Mar 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StJamesH
- RCPI (Otro identificador: Royal College of Physicians in Ireland)
- TCD (Otro identificador: Trinity College Dublin)
- HSE (Otro identificador: Health Service Executive of Ireland)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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