- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02887300
Mantra-meditaatio vähentää emotionaalista uupumusta päivystysosaston henkilökunnalla
Toteutettavuuspilottitutkimus, jossa tutkitaan mantra-meditaation roolia päivystysosaston henkilökunnan loppuunpalamisen ja emotionaalisen uupumuksen vähentämisessä
Työ terveydenhuollon ympäristössä, kuten päivystysosastolla (ED), vaikka palkitseekin, voi olla haitallista psyykkiselle hyvinvoinnille, kuten on osoituksena työuupumusta kokevien irlantilaisten sairaalalääkäreiden suuri määrä. Burnout on yhdistetty terveydenhuollon huonoon laatuun, lääketieteellisiin virheisiin ja potilastyytyväisyyteen. Tämän ongelman pahenemisen estämiseksi tarvitaan tehokasta stressiä vähentävää interventiota, kuten meditaatiota. Meditaatioharjoittelulla on vahvistettu myönteinen vaikutus hyvinvointiin; Meditaatio voisi auttaa ED-henkilöstöä ymmärtämään ja ymmärtämään paremmin potilaiden valituksia, mikä lisää potilaiden tyytyväisyyttä ja turvallisuutta. Nykyisen tutkimuksen perusteella on kuitenkin vaikea erottaa meditaation vaikutuksia hyvinvointiin ja ihmisten yhdistämiseen liittyviä vaikutuksia. Siksi tarvitaan laajempaa satunnaistettua tutkimusta (RCT), joka sisältää osallistujia, jotka eivät saa meditaatiointerventiota.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia RCT:n soveltuvuutta arvioimaan mantrameditaatioiden vaikutusta ED-henkilöstön työuupumukseen. Tutkijat tutkivat myös osallistujien rekrytointia ja säilyttämistä, tiedonhallintaa ja tulosten arviointimenetelmiä hyvinvoinnin, potilastyytyväisyyden ja biologisten merkkien osalta. Ryhmää on kaksi: interventioryhmä (meditaatio) ja kontrolliryhmä (ei-meditaatio). 30 interventioryhmään sijoitettua ED-henkilöstöä keskustelee määrätyistä teksteistä ja oppii mantrameditaatiota 7 viikon aikana, minkä lisäksi hän harjoittelee päivittäin 20 minuuttia. 30 ED-henkilöstöä, jotka on sijoitettu kontrolliryhmään, työskentelevät ED:ssä normaalisti eivätkä saa tekstiviestejä. Biologiset näytteet ja kyselylomakkeet hankitaan kolmessa ajankohtana. Osallistujien palautetta haetaan myös haastatteluilla. Tämä tutkimus korostaa osallistujien rekrytointiin, säilyttämiseen ja noudattamiseen, kyselylomakkeisiin, logistiikkaan ja tiedonhallintaan liittyviä kysymyksiä ja tasoittaa tietä tehokkaalle, tehokkaalle ja laajemmalle tutkimukselle, joka tutkii mantrameditaatiota keinona vähentää työuupumusta ED-henkilöstössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, 0008
- Trinity Health Centre, Centre for Learning and development, SJH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dublinin St. Jamesin sairaalan ED-osaston henkilökunnan jäsen (sairaanhoitaja tai lääkäri).
- Osallistuminen mieluiten tutkimukseen
ED-potilaille sovelletaan tiukkoja sisällyttämiskriteerejä (määrittävät Clinical Research Facilityn rekisterinpitäjä ja osaston henkilökunta):
- Tietoinen potilas
- Kognitiivinen toiminta riittävällä tasolla
- Ei aktiivisesti väärinkäyttäisi mitään aineita
- Osallistuminen mieluiten
- Yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Käytät tällä hetkellä (ilmoittautumishetkellä) psykoosilääkitystä tai olet äskettäin aloittanut masennuslääkityksen (alle 3 kuukautta ilmoittautumishetkellä). Osallistujat, jotka saavat vakaan annoksen masennuslääkettä (yli 3 kuukautta), ovat sallittuja, mutta heitä kehotetaan neuvottelemaan yleislääkärinsä tai psykiatrinsa kanssa ennen ilmoittautumista.
- Skitsofrenian diagnoosi
- Yli 4 peräkkäistä meditaatioharjoittelua tai mielen ja kehon harjoituksia (mukaan lukien jooga ja tai-chi) viimeisen 2 vuoden aikana
- Nykyinen raskaus tai imetys
- Ei ole mahdollista osallistua kaikkiin ohjelmapäiviin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen kontrolliryhmä
Satunnaistamisen jälkeen 30 suostumukseen osallistuvalle, kelpoiselle osallistujalle jaetaan paikka passiiviseen rinnakkaiskontrolliryhmään. Osallistujat työskentelevät normaalisti ED:ssä. Biologiset ja tutkimusnäytteet otetaan molemmilta osallistujaryhmiltä samana päivänä: T1 - viikko ennen istuntoa yksi T2 - viikko istunnon jälkeen 4 T3 - kolme kuukautta T2:n jälkeen |
|
|
Kokeellinen: Suunniteltu interventio - mantrameditaatio
Satunnaistamisen jälkeen kokenut meditoija opettaa 30 satunnaisesti valitulle ED-henkilöstölle mantrameditaatiota. Jokainen 4 tunnin istunto järjestetään kerran kahdessa viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 4 istuntoa) ja se koostuu ohjatusta meditaatiosta sekä keskusteluista terveydenhuollon merkityksestä määrättyjen tekstien ympärillä. Lisäksi osallistujia pyydetään osallistumaan kotitehtäviin (20 minuuttia ohjattua mantrameditaatiota kahdesti päivässä). Biologiset ja tutkimusnäytteet otetaan molemmilta osallistujaryhmiltä samana päivänä: T1 - viikko ennen istuntoa yksi T2 - viikko istunnon jälkeen 4 T3 - kolme kuukautta T2:n jälkeen |
Viikko 1: 20 minuutin meditaatioistunto. Määrätty tekstikeskustelu. Kannustaminen päivittäiseen harjoitteluun; loki, päivittäiset lukemat, ajastin jne. Viikko 2: Harjoituksen tarkistus ja 20 minuutin meditaatiojakso. Haasteita meditaation oppimiseen. Toinen 20 minuutin meditaatio. Keskustelu määrätystä tekstistä. Viikko 3: 20 minuutin meditaatio. Katsaus Atul Gawanden luennosta. Toinen 20 minuutin meditaatiojakso. Keskustelu määrätystä tekstistä. Viikko 4: 20 minuutin meditaatioistunto. Keskustelu määrätystä tekstistä. Toinen 20 minuutin meditaatio. Ohjelmatarkistus loppu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ED-henkilöstön palamisessa Maslach Burnout Inventoryn (MBI) avulla
Aikaikkuna: Viikot 8 ja 20
|
Viikot 8 ja 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta molempiin tutkimuksen osiin suostuneiden osallistujien säilyttämisessä ja sitoutumisessa
Aikaikkuna: Viikot 8 ja 20
|
Viikot 8 ja 20
|
|
Muutos lähtötasosta ED-henkilöstön ahdistuneisuudessa ja masennuksessa käyttämällä masennus-, ahdistus- ja stressiasteikkoa (DASS)
Aikaikkuna: Viikot 8 ja 20
|
Viikot 8 ja 20
|
|
Muutos lähtötasosta ED-henkilöstön vasteessa meditaatioon käyttämällä Five Facets Mindfulness Scalea (FFMS) viikolla 8 ja 20
Aikaikkuna: Viikot 8 ja 20
|
Viikot 8 ja 20
|
|
Muutos lähtötilanteesta ED-henkilöstön ammatillisessa elämänlaadussa käyttämällä Professional Life Quality of Scalea (PQoLS)
Aikaikkuna: Viikot 8 ja 20
|
Viikot 8 ja 20
|
|
Muutos lähtötasosta osallistujan 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Viikko 8
|
|
Muutos osallistujan sykkeestä lähtötasosta Fitbit-laitteella
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Viikko 8
|
|
Muutos osallistujan syljen kortisolin lähtötasosta ELISA-menetelmällä viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Viikko 8
|
|
Interventioryhmän osallistujien lukumäärä, jotka noudattavat kotimeditaatioharjoitusta Fitbit-laitteeseen liitetyn räätälöidyn sovelluksen avulla.
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Viikko 8
|
|
Osallistujien palaute interventiosta laadullisten jäsenneltyjen haastattelujen avulla
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Viikko 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barry White, MD, University of Dublin, Trinity College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Beach MC, Roter D, Korthuis PT, Epstein RM, Sharp V, Ratanawongsa N, Cohn J, Eggly S, Sankar A, Moore RD, Saha S. A multicenter study of physician mindfulness and health care quality. Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):421-8. doi: 10.1370/afm.1507.
- Hayes B, Fitzgerald D, Doherty S, Walsh G. Quality care, public perception and quick-fix service management: a Delphi study on stressors of hospital doctors in Ireland. BMJ Open. 2015 Dec 23;5(12):e009564. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009564.
- Prinz P, Hertrich K, Hirschfelder U, de Zwaan M. Burnout, depression and depersonalisation--psychological factors and coping strategies in dental and medical students. GMS Z Med Ausbild. 2012;29(1):Doc10. doi: 10.3205/zma000780. Epub 2012 Feb 15.
- Amtul Z, Arena A, Hirjee H, Khan ZU, Maldeniya PM, Newman RI, Burhan AM, Wetmore S, Vasudev A. A randomized controlled longitudinal naturalistic trial testing the effects of automatic self transcending meditation on heart rate variability in late life depression: study protocol. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 19;14:307. doi: 10.1186/1472-6882-14-307.
- Nieuwenhuijsen K, de Boer AG, Verbeek JH, Blonk RW, van Dijk FJ. The Depression Anxiety Stress Scales (DASS): detecting anxiety disorder and depression in employees absent from work because of mental health problems. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i77-82. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i77.
- Ryan M, Gerard K. Using discrete choice experiments to value health care programmes: current practice and future research reflections. Appl Health Econ Health Policy. 2003;2(1):55-64.
- Dunne PJ, Lynch J, Prihodova L, O'Leary C, Ghoreyshi A, Basdeo SA, Cox DJ, Breen R, Sheikhi A, Carroll A, Walsh C, McMahon G, White B. Burnout in the emergency department: Randomized controlled trial of an attention-based training program. J Integr Med. 2019 May;17(3):173-180. doi: 10.1016/j.joim.2019.03.009. Epub 2019 Mar 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StJamesH
- RCPI (Muu tunniste: Royal College of Physicians in Ireland)
- TCD (Muu tunniste: Trinity College Dublin)
- HSE (Muu tunniste: Health Service Executive of Ireland)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .