Cavity Boost Radiation Therapy vs. 完全外科的切除後の脳転移の観察 (C-O-MET)

脳転移患者の集学的治療概念における重要な要素としての脳転移の外科的切除は、共通の推奨事項と国際ガイドラインに含まれています (レベル I の証拠)。 これらの推奨事項は、WBRT 単独と比較した全脳放射線療法 (WBRT) と組み合わせた外科的転移切除の影響に対処した一連のプロスペクティブ、無作為化、および対照研究に基づいています。 局所腫瘍制御を達成することは、手術の主な目標であり、手術後の局所腫瘍制御率については、いくつかの研究のみで取り上げられています。米国の多施設共同無作為化前向き研究では、患者の追跡期間の中央値 43 週間で局所再発率が 46% であることが明らかになりました。補助放射線療法なしで単独で手術を受けた患者。 同様に、転移切除のみを行った後の 2 年局所再発率は、韓国のレトロスペクティブ研究で 53.1% であり、EORTC 22952-26001 のプロスペクティブ無作為対照研究では 59% でした。

結論として、標準的な手術だけでは、約 50% の患者で局所制御を達成するには不十分です (エビデンス レベル I)。 したがって、脳転移の手術の後には、補助放射線療法が行われることが多く、これは集学的治療の重要な部分です。 1998 年に実施された最初のプロスペクティブ無作為化研究から、外科的切除後に追加の補助全脳放射線療法 (WBRT) を実施するための証拠が得られました。手術のみに無作為化された（観察群の追跡期間中央値 48 週間で 46% 対 追跡調査中央値 43 週間で 10%）。 この結果は、EORTC 22952-26001 研究によって最近確認されました。外科的切除後の 2 年間の局所脳内進行率は、WBRT によって 59% から 27% に減少しました。 しかし、局所脳内進行率が低く、遠隔脳内進行率も低いにもかかわらず、WBRTは全生存率に大きな影響を与えませんでした. EORTC 22952-26001 研究の生活の質データの追加分析では、WBRT が健康関連の生活の質に悪影響を及ぼし、身体機能 (8 週間)、認知機能、そして世界的な健康状態の。 結論として、脳転移の手術後の WBRT は、局所再発の発生率を大幅に低下させますが、全生存率には影響せず、患者の生活の質と認知機能に重大な悪影響を及ぼします。 したがって、WBRT は外科的転移切除後の補助概念として必須ではなく、観察と比較して追加の腫瘍学的影響はありません。

WBRT に類似した局所分割放射線療法は、観察単独と同様の局所腫瘍制御を達成する可能性がありますが、WBRT と比較して認知機能の改善と関連している可能性があります。 この研究の目的は、局所分割放射線療法が、観察のみと比較して、6 か月での完全な外科的転移切除後の局所腫瘍制御の改善を達成するかどうかを判断することです。 さらに、認知機能と生活の質が両方のグループで類似しているかどうかを評価する必要があります。