Cavity Boost Radiation Therapy vs. pozorování mozkových metastáz po kompletní chirurgické resekci (C-O-MET)

Chirurgická resekce mozkových metastáz jako klíčový prvek v multimodálním terapeutickém konceptu pacientů s metastázami v mozku je zahrnuta ve společných doporučeních a mezinárodních doporučeních (úroveň I důkazů). Tato doporučení jsou založena na sérii prospektivních, randomizovaných a kontrolovaných studií, které se zabývaly dopadem chirurgické resekce metastáz v kombinaci s radioterapií celého mozku (WBRT) ve srovnání se samotnou WBRT. Dosažení lokální kontroly nádoru je hlavním cílem operace a míra lokální kontroly nádoru po samotné operaci byla řešena v několika studiích: Prospektivní, randomizovaná americká multicentrická studie odhalila míru lokální recidivy 46 % při mediánu sledování 43 týdnů u pacientů kteří podstoupili operaci samostatně bez adjuvantní radiační terapie. Podobně 2letá míra lokální recidivy po samotné resekci metastáz byla 53,1 % v retrospektivní korejské studii a 59 % v prospektivní, randomizované a kontrolované studii EORTC 22952-26001.

Závěrem lze říci, že samotná standardní operace nestačí k dosažení lokální kontroly asi u 50 % pacientů (úroveň důkazu I). Po operaci mozkových metastáz proto často následuje adjuvantní radioterapie, která je důležitou součástí multimodální terapie. Důkazy pro další adjuvantní radiační terapii celého mozku (WBRT) po chirurgické resekci byly získány z první prospektivní, randomizované studie v roce 1998: Pacienti léčení chirurgickým zákrokem následovaným adjuvantní WBRT měli významně nižší míru lokální progrese v mozku ve srovnání s pacienty randomizováni k samotné operaci (46 % s mediánem sledování 48 týdnů ve skupině s pozorováním vs. 10 % s mediánem sledování 43 týdnů). Tento výsledek byl nedávno potvrzen studií EORTC 22952-26001: 2letá míra lokální progrese v mozku po chirurgické resekci byla snížena WBRT z 59 % na 27 %. Ale i přes nižší lokální a také nižší míru vzdálené progrese v mozku neměla WBRT žádný významný vliv na celkové přežití. Dodatečná analýza dat o kvalitě života studie EORTC 22952-26001 ukázala, že WBRT negativně ovlivňuje kvalitu života související se zdravím se statisticky relevantním a klinicky významným narušením fyzického fungování (po 8 týdnech), kognitivních funkcí. a globálního zdravotního stavu. Závěrem lze konstatovat, že WBRT po operaci mozkových metastáz významně snižuje výskyt lokálních recidiv, ale nemá vliv na celkové přežití a má významný negativní dopad na kvalitu života pacienta a kognitivní funkce. Proto není WBRT jako adjuvantní koncepce po chirurgické resekci metastáz povinná a nemá ve srovnání s pozorováním další onkologický dopad.

Lokální frakcionovaná radiační terapie analogicky k WBRT může dosáhnout podobné lokální kontroly nádoru než samotné pozorování, ale může být spojena se zlepšenými kognitivními funkcemi ve srovnání s WBRT. Účelem této studie je určit, zda lokální frakcionovaná radiační terapie dosahuje lepší lokální kontroly nádoru po kompletní chirurgické resekci metastáz po 6 měsících ve srovnání se samotným pozorováním. Dále je třeba zhodnotit, zda jsou kognitivní funkce a kvalita života v obou skupinách podobné.