Лучевая терапия Cavity Boost в сравнении с наблюдением при метастазах в головной мозг после полной хирургической резекции (C-O-MET)

Хирургическая резекция церебральных метастазов как ключевой элемент мультимодальной терапевтической концепции пациентов с метастазами в головной мозг включена в общие рекомендации и международные руководства (уровень доказательности I). Эти рекомендации основаны на серии проспективных, рандомизированных и контролируемых исследований, в которых изучалось влияние хирургической резекции метастазов в сочетании с лучевой терапией всего головного мозга (ОВГМ) по сравнению с одной только ОВГМ. Достижение локального контроля над опухолью является основной целью хирургического вмешательства, и уровень местного контроля над опухолью после только хирургического вмешательства рассматривался в нескольких исследованиях: проспективное рандомизированное американское многоцентровое исследование показало частоту местных рецидивов 46% при медиане наблюдения за пациентами 43 недели. которые перенесли операцию в одиночку без адъювантной лучевой терапии. Точно так же 2-летняя частота местных рецидивов после резекции только метастазов составила 53,1% в ретроспективном корейском исследовании и 59% в проспективном, рандомизированном и контролируемом исследовании EORTC 22952-26001.

В заключение, стандартная хирургия сама по себе недостаточна для достижения местного контроля примерно у 50% пациентов (уровень доказательности I). Поэтому после операции по поводу метастазов в головной мозг часто проводят адъювантную лучевую терапию, которая является важной частью мультимодальной терапии. Доказательства необходимости дополнительной адъювантной лучевой терапии всего мозга (ОВГМ) после хирургической резекции были получены в первом проспективном рандомизированном исследовании 1998 г.: у пациентов, получавших хирургическое лечение с последующей адъювантной ОВГМ, была значительно более низкая скорость локального прогрессирования в головном мозге по сравнению с пациентами. рандомизировали в группу только хирургического вмешательства (46% при медиане наблюдения 48 недель в группе наблюдения против 10% при медиане наблюдения 43 недели). Этот результат был недавно подтвержден исследованием EORTC 22952-26001: 2-летняя частота локального прогрессирования в головном мозге после хирургической резекции была снижена с помощью ОВГМ с 59% до 27%. Но, несмотря на более низкую локальную, а также более низкую скорость отдаленного внутримозгового прогрессирования, WBRT не оказала существенного влияния на общую выживаемость. Дополнительный анализ данных о качестве жизни исследования EORTC 22952-26001 показал, что WBRT отрицательно влияет на качество жизни, связанное со здоровьем, со статистически значимым и клинически значимым нарушением физического функционирования (через 8 недель), когнитивного функционирования. и глобального состояния здоровья. Таким образом, ОВГМ после операции по поводу метастазов в головной мозг значительно снижает частоту местных рецидивов, но не влияет на общую выживаемость и оказывает существенное негативное влияние на качество жизни и когнитивные функции пациента. Таким образом, ОВГМ не является обязательной в качестве адъювантной терапии после хирургической резекции метастазов и не оказывает дополнительного онкологического воздействия по сравнению с наблюдением.

Локальная фракционная лучевая терапия по аналогии с ОВГМ может обеспечить такой же локальный контроль над опухолью, как и одно наблюдение, но может быть связана с улучшением когнитивных функций по сравнению с ОВГМ. Целью данного исследования является определение того, обеспечивает ли локальная фракционная лучевая терапия лучший локальный контроль над опухолью после полной хирургической резекции метастазов через 6 месяцев по сравнению с наблюдением. Далее следует оценить, одинаковы ли когнитивные функции и качество жизни в обеих группах.