Radioterapia wzmacniająca jamę a obserwacja przerzutów do mózgu po całkowitej resekcji chirurgicznej (C-O-MET)

Chirurgiczna resekcja przerzutów do mózgu jako kluczowy element multimodalnej koncepcji terapeutycznej chorych z przerzutami do mózgu jest uwzględniona we wspólnych zaleceniach i wytycznych międzynarodowych (poziom wiarygodności I). Zalecenia te opierają się na serii prospektywnych, randomizowanych i kontrolowanych badań, które dotyczyły wpływu chirurgicznej resekcji przerzutów połączonej z radioterapią całego mózgu (WBRT) w porównaniu z samą WBRT. Osiągnięcie miejscowej kontroli guza jest głównym celem operacji, a odsetek miejscowej kontroli guza po samej operacji został uwzględniony w kilku badaniach: prospektywne, randomizowane amerykańskie badanie wieloośrodkowe wykazało odsetek miejscowych nawrotów wynoszący 46% przy medianie czasu obserwacji wynoszącej 43 tygodnie dla pacjentów którzy przeszli samą operację bez uzupełniającej radioterapii. Podobnie, odsetek nawrotów miejscowych w ciągu 2 lat po samej resekcji przerzutów wyniósł 53,1% w retrospektywnym badaniu koreańskim i 59% w prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym badaniu EORTC 22952-26001.

Podsumowując, sama standardowa operacja nie wystarcza do uzyskania miejscowej kontroli u około 50% pacjentów (poziom dowodów I). Dlatego po operacji przerzutów do mózgu często stosuje się uzupełniającą radioterapię, która jest ważnym elementem terapii multimodalnej. Dowody przemawiające za dodatkową uzupełniającą radioterapią całego mózgu (WBRT) po resekcji chirurgicznej uzyskano z pierwszego prospektywnego, randomizowanego badania przeprowadzonego w 1998 r. losowo przydzielono do samej operacji (46% z medianą okresu obserwacji 48 tygodni w grupie obserwacyjnej w porównaniu z 10% z medianą czasu obserwacji 43 tygodni). Wynik ten został niedawno potwierdzony w badaniu EORTC 22952-26001: wskaźnik miejscowej progresji wewnątrzmózgowej w ciągu 2 lat po resekcji chirurgicznej został zmniejszony przez WBRT z 59% do 27%. Jednak pomimo niższego wskaźnika progresji miejscowej i odległej wewnątrzmózgowej WBRT nie miało istotnego wpływu na przeżycie całkowite. Dodatkowa analiza danych dotyczących jakości życia z badania EORTC 22952-26001 wykazała, że ​​WBRT negatywnie wpływa na jakość życia związaną ze zdrowiem ze statystycznie istotnym i klinicznie istotnym upośledzeniem funkcjonowania fizycznego (po 8 tygodniach), poznawczym i światowego stanu zdrowia. Podsumowując, WBRT po operacjach przerzutów do mózgu istotnie zmniejsza częstość wznów miejscowych, ale nie ma wpływu na przeżycie całkowite i ma istotny negatywny wpływ na jakość życia i funkcje poznawcze chorego. Dlatego WBRT nie jest obowiązkową koncepcją uzupełniającą po chirurgicznej resekcji przerzutów i nie ma dodatkowego wpływu onkologicznego w porównaniu z obserwacją.

Miejscowa frakcjonowana radioterapia, analogicznie do WBRT, może osiągnąć podobną miejscową kontrolę guza jak sama obserwacja, ale może wiązać się z poprawą funkcji poznawczych w porównaniu z WBRT. Celem tego badania jest ustalenie, czy miejscowa frakcjonowana radioterapia zapewnia lepszą miejscową kontrolę guza po całkowitej chirurgicznej resekcji przerzutów po 6 miesiącach w porównaniu z samą obserwacją. Ponadto należy ocenić, czy funkcjonowanie poznawcze i jakość życia są podobne w obu grupach.